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Technique "Pontic-shield" dans la préservation de la crête alvéolaire

19 août 2024 mis à jour par: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Efficacité de la technique "Pontic-shield" dans la préservation de la crête alvéolaire : un essai contrôlé randomisé

La résorption osseuse alvéolaire après une extraction dentaire conduit souvent à des situations dans lesquelles la fonction à long terme et le succès esthétique des réhabilitations avec des implants dentaires sont un défi. Le "Pontic-shield" a été décrit comme une technique alternative pour maintenir la crête alvéolaire après une extraction dentaire.

Le but de cette étude est d'analyser l'efficacité de la technique "Pontic-shield" dans la préservation de la crête alvéolaire par rapport à la préservation de l'alvéole et de la crête fraîche à l'aide d'os bovin déprotéiné et d'une membrane de collagène porcin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude clinique randomisée à trois bras sera menée :

  • Groupe 1 (groupe d'étude) : Préservation de la crête avec la technique "Pontic-shield".
  • Groupe 2 (témoin positif) : Préservation de la crête avec de l'os bovin déprotéiné et une membrane de collagène porcin après extraction dentaire.
  • Groupe 3 (témoin négatif) : Extraction dentaire uniquement (alvéole fraîche).

Une tomodensitométrie à faisceau conique sera réalisée avant l'extraction dentaire et 4 mois après l'opération. Les changements radiographiques entre avant et après l'intervention seront évalués pour évaluer l'efficacité de la technique "Pontic-shield".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28011
        • Recrutement
        • Luis Miguel Sáez-Alcaide
        • Contact:
          • Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
          • Numéro de téléphone: +34665101278
          • E-mail: lsaez@ucm.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de 18 à 80 ans
  • Patients qui signent le consentement éclairé
  • Nécessité d'effectuer une extraction de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire au maxillaire et à la mandibule

Critère d'exclusion:

  • Consommation de tabac (plus de 10 cigarettes par jour)
  • Maladie systémique sévère ( ASA III ou IV - American Society of Anaesthesiology)
  • Utilisation de médicaments pouvant interférer avec la cicatrisation osseuse alvéolaire
  • Maladie parodontale active
  • Pathologie apicale aiguë ou chronique de la dent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Le "Pontic-shield" sera utilisé comme technique de préservation de la crête.
Procédure: Technique "Pontique-bouclier"
Un fragment de 1 mm d'épaisseur de la face vestibulaire de la racine restera après extraction (extraction partielle)
Autres noms:
  • Thérapie d'extraction partielle
Comparateur actif: Témoin positif (préservation de crête)
L'os bovin déprotéinisé et la membrane de collagène porcin seront placés après l'extraction de la dent.
Procédure: Préservation de la crête alvéolaire
L'os bovin déprotéiné particulaire et la membrane de collagène porcin seront placés après l'extraction de la dent
Aucune intervention: Contrôle négatif (prise fraîche)
Aucune intervention ne sera effectuée après une extraction dentaire. Le caillot sanguin sera maintenu après extraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La résorption osseuse
Délai: Du jour de l'extraction à 4 mois après

Les changements radiographiques entre le préopératoire (avant l'extraction dentaire) et le postopératoire (4 mois après l'intervention) seront analysés.

Cette variation sera appréciée en mesurant les variations de largeur et de hauteur (en millimètres) de l'alvéole par superposition du CBCT avant et après l'intervention.
Du jour de l'extraction à 4 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale au septième jour
Douleur postopératoire avec échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
Du jour de l'intervention chirurgicale au septième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21/028-EC_X

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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