Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Pontic-shield"-techniek bij het behoud van alveolaire richels

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Effectiviteit van "Pontic-shield"-techniek bij het behoud van alveolaire richels: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Alveolaire botresorptie na tandextractie leidt vaak tot situaties waarin langdurig functioneren en esthetisch succes van revalidaties met tandheelkundige implantaten een uitdaging vormen. "Pontic-shield" is beschreven als een alternatieve techniek om de alveolaire rand te behouden na het trekken van tanden.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de "Pontic-shield"-techniek bij het behoud van alveolaire richels te analyseren in vergelijking met het behoud van verse kommen en richels met behulp van onteiwit runderbot en een varkenscollageenmembraan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie met drie armen worden uitgevoerd:

  • Groep 1 (studiegroep): Nokbehoud met "Pontic-shield" techniek.
  • Groep 2 (positieve controle): behoud van de richel met eiwitvrij runderbot en varkenscollageenmembraan na tandextractie.
  • Groep 3 (negatieve controle): Alleen tandextractie (nieuwe kom).

Voorafgaand aan het trekken van de tanden en 4 maanden na de operatie wordt een cone-beam computertomografie uitgevoerd. Radiografische veranderingen tussen voor en na de interventie zullen worden geëvalueerd om de effectiviteit van de "Pontic-shield"-techniek te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28011
        • Werving
        • Luis Miguel Sáez-Alcaide
        • Contact:
          • Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
          • Telefoonnummer: +34665101278
          • E-mail: lsaez@ucm.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 tot 80 jaar oud
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Noodzaak om extractie uit te voeren van de tweede premolaar naar de tweede premolaar in bovenkaak en onderkaak

Uitsluitingscriteria:

  • Tabaksconsumptie (meer dan 10 sigaretten per dag)
  • Ernstige systemische ziekte (ASA III of IV - American Society of Anaesthesiology)
  • Drugsgebruik dat de genezing van alveolaire botten kan verstoren
  • Actieve parodontitis
  • Acute of chronische apicale pathologie van de tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
"Pontic-shield" zal worden uitgevoerd als techniek voor het behoud van de nok.
Procedure: "Pontic-shield" techniek
Een fragment van 1 mm dik van het vestibulaire aspect van de wortel blijft achter na extractie (gedeeltelijke extractie)
Andere namen:
  • Gedeeltelijke extractietherapie
Actieve vergelijker: Positieve controle (nokbehoud)
Onteiwit runderbot en varkenscollageenmembraan worden na tandextractie geplaatst.
Procedure: Behoud van de alveolaire rand
Deeltjes van eiwit ontdaan runderbot en collageenmembraan van varken zullen na tandextractie worden geplaatst
Geen tussenkomst: Negatieve controle (verse socket)
Na het trekken van tanden wordt er niet ingegrepen. Bloedstolsel zal worden gehandhaafd na extractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botresorptie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de extractie tot 4 maanden erna

Radiografische veranderingen tussen preoperatief (voorafgaand aan tandextractie) en postoperatief (4 maanden na interventie) zullen worden geanalyseerd.

Deze variatie zal worden beoordeeld door veranderingen in breedte en hoogte (in millimeters) van de koker te meten door superpositie van CBCT voor en na de ingreep.
Vanaf de dag van de extractie tot 4 maanden erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de chirurgische ingreep tot de zevende dag
Postoperatieve pijn met visuele analoge schaal (VAS) van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
Vanaf de dag van de chirurgische ingreep tot de zevende dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21/028-EC_X

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren