Técnica do "escudo pontiagudo" na preservação do rebordo alveolar
19 de agosto de 2024 atualizado por: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Eficácia da técnica "Pontic-shield" na preservação do rebordo alveolar: um ensaio controlado randomizado
A reabsorção óssea alveolar após a extração dentária freqüentemente leva a situações em que a função a longo prazo e o sucesso estético das reabilitações com implantes dentários são um desafio. O "escudo pontiagudo" tem sido descrito como uma técnica alternativa para manter o rebordo alveolar após a extração dentária.
O objetivo deste estudo é analisar a eficácia da técnica do "escudo pontiagudo" na preservação do rebordo alveolar em comparação com a preservação do rebordo e alvéolo fresco usando osso bovino desproteinizado e uma membrana de colágeno suíno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo clínico randomizado de três braços será conduzido:
- Grupo 1 (grupo de estudo): Preservação do rebordo com a técnica "pontic-shield".
- Grupo 2 (controle positivo): Preservação do rebordo com osso bovino desproteinizado e membrana de colágeno suíno após exodontia.
- Grupo 3 (controle negativo): Somente extração dentária (alveo fresco).
Uma tomografia computadorizada de feixe cônico será realizada antes da extração dentária e 4 meses após a cirurgia. Alterações radiográficas entre antes e depois da intervenção serão avaliadas para avaliar a eficácia da técnica "pontic-shield".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28011
- Recrutamento
- Luis Miguel Sáez-Alcaide
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Contato:
- Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
- Número de telefone: +34665101278
- E-mail: lsaez@ucm.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 80 anos
- Pacientes que assinam o consentimento informado
- Necessidade de realizar extração de segundo pré-molar a segundo pré-molar na maxila e mandíbula
Critério de exclusão:
- Consumo de tabaco (mais de 10 cigarros por dia)
- Doença sistêmica grave ( ASA III ou IV - Sociedade Americana de Anestesiologia)
- Uso de medicamentos que podem interferir na cicatrização do osso alveolar
- doença periodontal ativa
- Patologia apical aguda ou crônica do dente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
"Pôntico-escudo" será realizado como técnica de preservação do rebordo.
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Um fragmento de 1mm de espessura da face vestibular da raiz permanecerá após a extração (extração parcial)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle positivo (preservação do rebordo)
Após a exodontia, serão colocados osso bovino desproteinizado e membrana de colágeno suíno.
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Osso bovino desproteinizado particulado e membrana de colágeno suíno serão colocados após exodontia
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Sem intervenção: Controle negativo (tomada nova)
Nenhuma intervenção será realizada após a extração do dente.
O coágulo de sangue será mantido após a extração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reabsorção óssea
Prazo: Desde o dia da extração até 4 meses após
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As alterações radiográficas entre o pré-operatório (antes da extração dentária) e pós-operatório (4 meses após a intervenção) serão analisadas. Essa variação será avaliada medindo as mudanças na largura e altura (em milímetros) do alvéolo por sobreposição de CBCT antes e depois da intervenção. |
Desde o dia da extração até 4 meses após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação avaliada pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: Desde o dia do procedimento cirúrgico até o sétimo dia
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Dor pós-operatória com escala visual analógica (VAS) de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
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Desde o dia do procedimento cirúrgico até o sétimo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravida A, Tommasato G, Sculean A, Pesce P. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):141-158. doi: 10.1007/s00784-021-04248-1. Epub 2021 Nov 26.
- Saez-Alcaide LM, Gonzalez Fernandez-Tresguerres F, Cortes-Breton Brinkmann J, Segura-Mori L, Iglesias-Velazquez O, Perez-Gonzalez F, Lopez-Pintor RM, Torres Garcia-Denche J. Socket shield technique: A systematic review of human studies. Ann Anat. 2021 Nov;238:151779. doi: 10.1016/j.aanat.2021.151779. Epub 2021 Jun 1.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129. doi: 10.1111/jcpe.13212.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/028-EC_X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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