鉄欠乏性貧血を伴うCKDにおける内視鏡検査
2024年1月3日 更新者：Walid Ahmed Ragab Abdelhamid
胃腸症状のない鉄欠乏性貧血を伴う慢性腎臓病患者の評価における食道胃十二指腸内視鏡検査の価値
鉄欠乏性貧血はCKD患者に非常に一般的です。
アラブ人患者の消化器病変に関するデータは不十分です。
調査の概要
詳細な説明
貧血は腎疾患の一般的な合併症であり、糸球体濾過率が低下するにつれてその程度が悪化します。 貧血を引き起こすその他の要因には、鉄、葉酸、またはコバラミンの欠乏、溶血性貧血、消化器系の喪失、骨髄不全、エリスロポエチン抵抗性などがあります。 さらに、尿毒症は消化器系のさまざまなレベルで変化を引き起こし、慢性腎臓病（CKD）患者では胃腸障害の発生率が高くなります。
CKD 患者の 40 ～ 90% に内視鏡障害が存在すると予測されています。 無症候性の人は、日常的な検査中にのみ検出される場合や、胃腸以外の異常な症状を呈して現れる場合があるため、診断上の問題となります。 さらに、消化器系の無症候性悪性腫瘍は、原因不明の鉄欠乏性貧血の形で欺瞞的な臨床像を示す可能性があり、CKD患者におけるこれらの疾患の最終的な不良転帰を最小限に抑えるためには、これらの病態を区別することが不可欠である。アラブ人患者の消化管病変に関するデータは以下のとおりである。不十分。
以上が本研究の目的 1． 胃腸症状のない鉄欠乏性貧血を伴うCKD患者における潜在的な消化器疾患の存在を評価する。
2. さまざまな内視鏡所見に寄与する危険因子を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
CKD患者のステージ（I～V）
説明
包含基準:
- 患者は研究に参加することに同意します。
- グレード1からグレード5までのCKD患者。
- 胃腸症状を伴わない鉄欠乏性貧血。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者。
- 消化器症状のある患者。
- 活動性感染症、悪性腫瘍、溶血性貧血。
- 進行した肝疾患または肝硬変。
- 葉酸またはコバラミン欠乏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ1
鉄欠乏性貧血およびeGFR ≥ 60 ml/min/1.73を有する慢性腎臓病患者
平方メートル
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参加者全員に上部消化管内視鏡検査を実施し、疑わしい病変については病理組織学的検査のための胃生検を実施
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実験的：グループ2
鉄欠乏性貧血およびeGFR < 60 ml/min/1.73を有する慢性腎臓病患者
平方メートル。
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参加者全員に上部消化管内視鏡検査を実施し、疑わしい病変については病理組織学的検査のための胃生検を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鉄欠乏性貧血を有する慢性腎臓病患者における上部消化管内視鏡所見の割合
時間枠：6ヵ月
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鉄欠乏性貧血を伴う無症候性 CKD 患者における、内視鏡検査とそれに続く生検および病理組織検査による上部消化管病変の検出率
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9145/2-2-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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