Endoskopie bei chronischer Nierenerkrankung mit Eisenmangelanämie
Wert der Ösophageogastroduodenskopie bei der Beurteilung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit Eisenmangelanämie ohne gastrointestinale Symptome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anämie ist eine häufige Komplikation von Nierenerkrankungen und ihr Ausmaß nimmt zu, wenn sich die glomeruläre Filtrationsrate verschlechtert. Andere Faktoren, die eine Anämie verursachen, sind Eisen-, Folat- oder Cobalaminmangel, hämolytische Anämie, Verluste des Verdauungssystems, Knochenmarkversagen und Erythropoetinresistenz. Darüber hinaus verursacht Urämie Veränderungen auf mehreren Ebenen des Verdauungssystems und bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) kommt es häufiger zu Magen-Darm-Erkrankungen.
Endoskopische Störungen treten voraussichtlich bei 40–90 % der CNI-Patienten auf. Asymptomatische Personen stellen ein diagnostisches Problem dar, da sie möglicherweise nur bei durchgeführten Routinetests entdeckt werden oder sich mit ungewöhnlichen nicht gastrointestinalen Beschwerden manifestieren. Darüber hinaus könnte eine asymptomatische Malignität des Magen-Darm-Systems ein trügerisches klinisches Bild in Form einer ungeklärten Eisenmangelanämie zeigen, und die Unterscheidung dieser Pathologien ist wichtig, um die eventuellen schlechten Ergebnisse dieser Erkrankungen bei CNI-Patienten zu minimieren. Es liegen Daten zu Magen-Darm-Läsionen bei arabischen Patienten vor unzureichend.
Daher sind die Ziele dieser Studie 1. Zur Beurteilung des Vorliegens möglicher gastrointestinaler Störungen bei CNI-Patienten mit Eisenmangelanämie, die keine gastrointestinalen Symptome aufweisen.
2. Beurteilung der Risikofaktoren, die zu den verschiedenen endoskopischen Befunden beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zagazig, Ägypten
- Zagazig University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten stimmen der Teilnahme an der Studie zu.
- CKD-Patienten Grad 1 bis Grad 5.
- Eisenmangelanämie ohne gastrointestinale Symptome.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit gastrointestinalen Symptomen.
- Aktive Infektion, Malignität und hämolytische Anämie.
- Fortgeschrittene Lebererkrankung oder Leberzirrhose.
- Folat- oder Cobalaminmangel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Gruppe 1
Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen mit Eisenmangelanämie und eGFR ≥ 60 ml/min/1,73
m2
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Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts für alle Teilnehmer und Magenbiopsie zur histopathologischen Untersuchung auf verdächtige Läsionen
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Experimental: Gruppe 2
Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen mit Eisenmangelanämie und eGFR < 60 ml/min/1,73
m2.
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Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts für alle Teilnehmer und Magenbiopsie zur histopathologischen Untersuchung auf verdächtige Läsionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate endoskopischer Befunde im oberen Gastrointestinaltrakt bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Eisenmangelanämie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ermitteln Sie die Häufigkeit von Läsionen des oberen Gastrointestinaltrakts bei asymptomatischen CNI-Patienten mit Eisenmangelanämie mithilfe einer Endoskopie, gefolgt von einer Biopsie und einer histopathologischen Untersuchung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Hämatologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Ernährungsstörungen
- Anämie, hypochrom
- Störungen des Eisenstoffwechsels
- Unterernährung
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Anämie, Eisenmangel
- Anämie
- Mangelkrankheiten
- Eisenmangel
Andere Studien-ID-Nummern
- 9145/2-2-2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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