Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópia CKD-ben vashiányos vérszegénységgel

2024. január 3. frissítette: Walid Ahmed Ragab Abdelhamid

Az oesophageogastroduodenscopy értéke a krónikus vesebetegségben szenvedő vashiányos vérszegénységben, gyomor-bélrendszeri tünetek nélkül

A vashiányos vérszegénység nagyon gyakori CKD-betegeknél. Az arab betegek gyomor-bélrendszeri elváltozásairól nem áll rendelkezésre elegendő adat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérszegénység a vesebetegségek gyakori szövődménye, és a glomeruláris filtrációs ráta romlásával fokozódik. A vérszegénységet okozó egyéb tényezők közé tartozik a vas-, folsav- vagy kobalaminhiány, hemolitikus anémia, emésztőrendszeri veszteségek, csontvelő-elégtelenség és eritropoetinrezisztencia. Ezenkívül az urémia az emésztőrendszer több szintjén is változásokat okoz, és nagyobb arányban fordulnak elő gyomor-bélrendszeri rendellenességek a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél.

Az endoszkópos rendellenességek várhatóan a CKD-s betegek 40-90%-ában fordulnak elő. A tünetmentes egyének diagnosztikai problémát jelentenek, mivel csak a rutinvizsgálatok során mutathatók ki, vagy szokatlan, nem gyomor-bélrendszeri panaszokkal is megnyilvánulhatnak. Ezenkívül a gyomor-bélrendszeri rendszer tünetmentes rosszindulatú daganata megtévesztő klinikai képet mutathat megmagyarázhatatlan vashiányos vérszegénység formájában, és e patológiák megkülönböztetése elengedhetetlen ahhoz, hogy minimálisra csökkentsük e rendellenességek esetleges rossz kimenetelét CKD-betegeknél. Az arab betegek gyomor-bélrendszeri elváltozásaira vonatkozó adatok a következők: elégtelen.

A tanulmány célja tehát 1. A potenciális GI-rendellenességek jelenlétének felmérése vashiányos vérszegénységben szenvedő, gasztrointesztinális tünetekkel nem rendelkező CKD-s betegeknél.

2. Felmérni a különböző endoszkópos leletekhez hozzájáruló kockázati tényezőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

CKD betegek stádiuma (I-V)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek beleegyeznek a vizsgálatba.
  • 1-5 fokozatú CKD betegek.
  • Vashiányos vérszegénység gyomor-bélrendszeri tünetek nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják a vizsgálatba való belépést.
  • Gasztrointesztinális tünetekkel küzdő betegek.
  • Aktív fertőzés, rosszindulatú daganatok és hemolitikus vérszegénység.
  • Előrehaladott májbetegség vagy cirrhosis.
  • Folsav vagy kobalamin hiány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1. csoport
Krónikus vesebetegek vashiányos vérszegénységben és eGFR ≥ 60 ml/perc/1,73 m2
Eljárás: Felső GIT endoszkópia
Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia minden résztvevő számára és gyomorbiopszia a gyanús elváltozások kórszövettani vizsgálatához
Kísérleti: 2. csoport
Krónikus vesebetegek vashiányos vérszegénységben és eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2.
Eljárás: Felső GIT endoszkópia
Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia minden résztvevő számára és gyomorbiopszia a gyanús elváltozások kórszövettani vizsgálatához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső gastrointestinalis endoszkópos leletek gyakorisága vashiányos vérszegénységben szenvedő krónikus vesebetegeknél
Időkeret: 6 hónap
A felső GIT elváltozások arányának kimutatása tünetmentes, vashiányos vérszegénységben szenvedő CKD-betegeknél endoszkópia, majd biopszia és kórszövettani vizsgálat segítségével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Walid Ahmed Ragab Abdelhamid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9145/2-2-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső GIT endoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel