Endoscopie bij CKD met bloedarmoede door ijzertekort
Waarde van oesofageogastroduodenscopie bij de beoordeling van chronische nierziektepatiënten met bloedarmoede door ijzertekort zonder gastro-intestinale symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedarmoede is een veel voorkomende complicatie van nierziekten en de omvang neemt toe naarmate de glomerulaire filtratiesnelheid verslechtert. Andere factoren die bloedarmoede veroorzaken, zijn onder meer ijzer-, foliumzuur- of cobalaminetekort, hemolytische anemie, spijsverteringsstelselverliezen, beenmergfalen en erytropoëtineresistentie. Bovendien veroorzaakt uremie veranderingen op verschillende niveaus van het spijsverteringsstelsel en komen gastro-intestinale stoornissen vaker voor bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Er wordt voorspeld dat endoscopische aandoeningen aanwezig zijn bij 40-90% van de CKD-patiënten. Asymptomatische personen vormen een diagnostisch probleem, aangezien ze mogelijk alleen worden ontdekt tijdens uitgevoerde routinetests, of ze kunnen zich manifesteren met ongebruikelijke niet-gastro-intestinale klachten. Bovendien kan asymptomatische maligniteit van het gastro-intestinale systeem een misleidend klinisch beeld vertonen in de vorm van onverklaarbare bloedarmoede door ijzertekort, en discriminatie van deze pathologieën is essentieel om de uiteindelijke slechte resultaten van deze aandoeningen bij CKD-patiënten te minimaliseren. Gegevens over gastro-intestinale laesies bij Arabische patiënten zijn onvoldoende.
Aldus doelstellingen van deze studie 1. Om de aanwezigheid van mogelijke gastro-intestinale stoornissen te beoordelen bij CKD-patiënten met bloedarmoede door ijzertekort die geen gastro-intestinale symptomen hebben.
2. De risicofactoren beoordelen die bijdragen aan de verschillende endoscopische bevindingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan de studie.
- CKD-patiënten graad 1 tot graad 5.
- Bloedarmoede door ijzertekort zonder gastro-intestinale symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met gastro-intestinale symptomen.
- Actieve infectie, maligniteit en hemolytische anemie.
- Gevorderde leverziekte of cirrose.
- Foliumzuur- of cobalaminedeficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1
Patiënten met chronische nierziekten met bloedarmoede door ijzertekort en eGFR ≥ 60 ml/min/1,73
m2
|
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal voor alle deelnemers en maagbiopsie voor histopathologisch onderzoek naar verdachte laesies
|
|
Experimenteel: Groep 2
Patiënten met chronische nierziekten met bloedarmoede door ijzertekort en eGFR < 60 ml/min/1,73
m2.
|
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal voor alle deelnemers en maagbiopsie voor histopathologisch onderzoek naar verdachte laesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van endoscopische bevindingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal bij patiënten met chronische nierziekte met bloedarmoede door ijzertekort
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Detecteer het aantal bovenste GIT-laesies bij asymptomatische CKD-patiënten met bloedarmoede door ijzertekort met behulp van endoscopie gevolgd door biopsie en histopathologisch onderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Voedingsstoornissen
- Bloedarmoede, hypochroom
- Stoornissen in het ijzermetabolisme
- Ondervoeding
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Bloedarmoede, ijzertekort
- Bloedarmoede
- Deficiëntie Ziekten
- IJzertekorten
Andere studie-ID-nummers
- 9145/2-2-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .