Эндоскопия при ХБП с железодефицитной анемией
Значение эзофагогастродуоденоскопии в обследовании больных хронической болезнью почек с железодефицитной анемией без желудочно-кишечных симптомов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анемия является частым осложнением почечных заболеваний, и ее выраженность усиливается по мере ухудшения скорости клубочковой фильтрации. Другие факторы, вызывающие анемию, включают дефицит железа, фолиевой кислоты или кобаламина, гемолитическую анемию, поражение пищеварительной системы, недостаточность костного мозга и резистентность к эритропоэтину. Кроме того, уремия вызывает изменения на нескольких уровнях пищеварительной системы, и у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) чаще возникают желудочно-кишечные расстройства.
Предполагается, что эндоскопические нарушения присутствуют у 40-90% пациентов с ХБП. Бессимптомные пациенты представляют собой диагностическую проблему, поскольку они могут быть обнаружены только при проведении рутинных тестов или могут проявляться необычными жалобами, не связанными с желудочно-кишечным трактом. Кроме того, бессимптомное злокачественное новообразование желудочно-кишечного тракта может давать обманчивую клиническую картину в виде необъяснимой железодефицитной анемии, и распознавание этих патологий необходимо для минимизации возможных неблагоприятных исходов этих заболеваний у пациентов с ХБП. Данные о желудочно-кишечных поражениях у арабских пациентов недостаточный.
Таким образом, цели данного исследования 1. Оценить наличие потенциальных желудочно-кишечных расстройств у пациентов с ХБП с железодефицитной анемией, не имеющих желудочно-кишечных симптомов.
2. Оценить факторы риска, влияющие на различные эндоскопические данные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты дают согласие на участие в исследовании.
- Пациенты с ХБП от 1 до 5 степени.
- Железодефицитная анемия без желудочно-кишечных симптомов.
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются от участия в исследовании.
- Пациенты с желудочно-кишечными симптомами.
- Активная инфекция, злокачественные новообразования и гемолитическая анемия.
- Запущенное заболевание печени или цирроз.
- Дефицит фолиевой кислоты или кобаламина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1
Больные хроническими заболеваниями почек с железодефицитной анемией и рСКФ ≥ 60 мл/мин/1,73
м2
|
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для всех участников и биопсия желудка для гистопатологического исследования подозрительных поражений.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Больные хроническими заболеваниями почек с железодефицитной анемией и рСКФ < 60 мл/мин/1,73
м2.
|
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для всех участников и биопсия желудка для гистопатологического исследования подозрительных поражений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эндоскопических данных верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с хронической болезнью почек и железодефицитной анемией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определение частоты поражений верхних отделов ЖКТ у бессимптомных пациентов с ХБП с железодефицитной анемией с помощью эндоскопии с последующей биопсией и гистопатологическим исследованием
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Расстройства питания
- Анемия, Гипохромная
- Нарушения метаболизма железа
- Недоедание
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Анемия, железодефицитная
- Анемия
- Дефицитные заболевания
- Дефицит железа
Другие идентификационные номера исследования
- 9145/2-2-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .