Endoskopia CKD:ssä raudanpuuteanemialla
Esophageogastroduodenscopyn arvo kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden arvioinnissa, joilla on raudanpuuteanemia ilman maha-suolikanavan oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on yleinen munuaissairauksien komplikaatio, ja sen laajuus voimistuu, kun glomerulusten suodatusnopeus heikkenee. Muita anemiaa aiheuttavia tekijöitä ovat raudan, folaatin tai kobalamiinin puutos, hemolyyttinen anemia, ruoansulatuskanavan menetys, luuytimen vajaatoiminta ja erytropoietiiniresistenssi. Lisäksi uremia aiheuttaa muutoksia useilla ruoansulatusjärjestelmän tasoilla, ja kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on enemmän maha-suolikanavan häiriöitä.
Endoskooppisia häiriöitä ennustetaan esiintyvän 40–90 %:lla CKD-potilaista. Oireettomat yksilöt ovat diagnostinen ongelma, koska ne voidaan havaita vain rutiinitestien aikana tai he voivat ilmaista epätavallisia muita kuin ruoansulatuskanavan vaivoja. Lisäksi maha-suolikanavan oireeton pahanlaatuisuus voi antaa harhaanjohtavan kliinisen kuvan selittämättömän raudanpuuteanemian muodossa, ja näiden sairauksien erottelu on välttämätöntä näiden sairauksien mahdollisten huonojen tulosten minimoimiseksi CKD-potilailla. Tiedot ruoansulatuskanavan vaurioista arabipotilailla ovat riittämätön.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet 1. Arvioida mahdollisten maha-suolikanavan häiriöiden esiintymistä CKD-potilailla, joilla on raudanpuuteanemia ja joilla ei ole maha-suolikanavan oireita.
2. Arvioida riskitekijöitä, jotka vaikuttavat erilaisiin endoskooppisiin löydöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suostuvat tutkimukseen.
- CKD-potilaat 1–5.
- Raudanpuuteanemia ilman maha-suolikanavan oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan oireita.
- Aktiivinen infektio, maligniteetti ja hemolyyttinen anemia.
- Pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi.
- Folaatin tai kobalamiinin puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1
Krooniset munuaissairauspotilaat, joilla on raudanpuuteanemia ja eGFR ≥ 60 ml/min/1,73
m2
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia kaikille osallistujille ja mahalaukun biopsia epäilyttävien leesioiden histopatologista tutkimusta varten
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Krooniset munuaissairauspotilaat, joilla on raudanpuuteanemia ja eGFR < 60 ml/min/1,73
m2.
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia kaikille osallistujille ja mahalaukun biopsia epäilyttävien leesioiden histopatologista tutkimusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopialöydösten määrä kroonista munuaissairauspotilailla, joilla on raudanpuuteanemia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista ylempien GIT-leesioiden määrä oireettomilla kroonisesti kroonisilla potilailla, joilla on raudanpuuteanemia, käyttämällä endoskopiaa, jota seuraa biopsia ja histopatologinen tutkimus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ravitsemushäiriöt
- Anemia, hypokrominen
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Aliravitsemus
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Anemia, raudanpuute
- Anemia
- Puutostaudit
- Raudan puutteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9145/2-2-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .