Endoskopi ved CKD med jernmangelanæmi
Værdien af esophageogastroduodenskopi til vurdering af patienter med kronisk nyresygdom med jernmangelanæmi uden gastrointestinale symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæmi er en udbredt komplikation af nyresygdomme, og dens omfang intensiveres, efterhånden som glomerulær filtrationshastighed forringes. Andre faktorer, der forårsager anæmi omfatter jern-, folat- eller cobalaminunderskud, hæmolytisk anæmi, tab af fordøjelsessystem, knoglemarvssvigt og erythropoietinresistens. Desuden forårsager uræmi ændringer på flere niveauer af fordøjelsessystemet, og der er en højere frekvens af mave-tarmlidelser hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Endoskopiske lidelser forventes at være til stede hos 40-90 % af CKD-patienter. Asymptomatiske individer repræsenterer et diagnostisk problem, da de kun kan opdages under udførte rutinemæssige tests, eller de kan vise sig med usædvanlige ikke-gastrointestinale lidelser. Ydermere kunne asymptomatisk malignitet i mave-tarmsystemet udvise et vildledende klinisk billede i form af uforklarlig jernmangelanæmi, og diskrimination af disse patologier er afgørende for at minimere de eventuelle dårlige resultater af disse lidelser hos CKD-patienter. Data om gastrointestinale læsioner hos arabiske patienter er utilstrækkelig.
Derfor er formålet med denne undersøgelse 1. At vurdere tilstedeværelsen af potentielle GI-lidelser hos CKD-patienter med jernmangelanæmi, som ikke har gastrointestinale symptomer.
2. At vurdere de risikofaktorer, der bidrager til de forskellige endoskopiske fund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- CKD-patienter grad 1 til grad 5.
- Jernmangelanæmi uden gastrointestinale symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med gastrointestinale symptomer.
- Aktiv infektion, malignitet og hæmolytisk anæmi.
- Avanceret leversygdom eller skrumpelever.
- Folat- eller cobalaminmangel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1
Patienter med kroniske nyresygdomme med jernmangelanæmi og eGFR ≥ 60 ml/min/1,73
m2
|
Øvre gastrointestinal endoskopi for alle deltagere og gastrisk biopsi til histopatologisk undersøgelse for mistænkelige læsioner
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Patienter med kroniske nyresygdomme med jernmangelanæmi og eGFR < 60 ml/min/1,73
m2.
|
Øvre gastrointestinal endoskopi for alle deltagere og gastrisk biopsi til histopatologisk undersøgelse for mistænkelige læsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af øvre gastrointestinale endoskopiske fund hos patienter med kronisk nyresygdom med jernmangelanæmi
Tidsramme: 6 måneder
|
Opdag frekvensen af øvre GIT-læsioner hos asymptomatiske CKD-patienter med jernmangelanæmi ved hjælp af endoskopi efterfulgt af biopsi og histopatologisk undersøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Ernæringsforstyrrelser
- Anæmi, hypokromisk
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Fejlernæring
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Anæmi, jernmangel
- Anæmi
- Mangelsygdomme
- Jernmangel
Andre undersøgelses-id-numre
- 9145/2-2-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .