Endoscopia en la ERC con anemia ferropénica
Valor de la esofagogastroduodenscopia en la evaluación de pacientes con enfermedad renal crónica con anemia ferropénica sin síntomas gastrointestinales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anemia es una complicación prevalente de las enfermedades renales, y su magnitud se intensifica a medida que se deteriora la tasa de filtración glomerular. Otros factores que causan anemia incluyen déficit de hierro, folato o cobalamina, anemia hemolítica, pérdidas del sistema digestivo, insuficiencia de la médula ósea y resistencia a la eritropoyetina. Además, la uremia provoca alteraciones a varios niveles del sistema digestivo y existe una mayor tasa de trastornos gastrointestinales en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
Se predice que los trastornos endoscópicos estarán presentes en el 40-90% de los pacientes con ERC. Los individuos asintomáticos representan un problema de diagnóstico, ya que pueden detectarse solo durante las pruebas de rutina realizadas o pueden manifestarse con molestias no gastrointestinales inusuales. Además, la malignidad asintomática del sistema gastrointestinal podría exhibir un cuadro clínico engañoso en forma de anemia por deficiencia de hierro inexplicable, y la discriminación de estas patologías es esencial para minimizar los malos resultados finales de estos trastornos en pacientes con ERC. Los datos sobre lesiones gastrointestinales en pacientes árabes son insuficiente.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio 1. Evaluar la presencia de posibles trastornos GI en pacientes con ERC y anemia ferropénica que no presentan síntomas gastrointestinales.
2. Evaluar los factores de riesgo que contribuyen a los diversos hallazgos endoscópicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Zagazig University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes dan su consentimiento para entrar en el estudio.
- Pacientes con ERC grado 1 a grado 5.
- Anemia por deficiencia de hierro sin síntomas gastrointestinales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
- Pacientes con síntomas gastrointestinales.
- Infección activa, malignidad y anemia hemolítica.
- Enfermedad hepática avanzada o cirrosis.
- Deficiencia de folato o cobalamina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo 1
Pacientes con enfermedades renales crónicas, anemia ferropénica y TFGe ≥ 60 ml/min/1,73.
m2
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Endoscopia digestiva alta para todos los participantes y biopsia gástrica para examen histopatológico en busca de lesiones sospechosas
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Experimental: Grupo 2
Pacientes con enfermedades renales crónicas con anemia ferropénica y TFGe < 60 ml/min/1,73
m2.
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Endoscopia digestiva alta para todos los participantes y biopsia gástrica para examen histopatológico en busca de lesiones sospechosas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hallazgos endoscópicos digestivos altos en pacientes con enfermedad renal crónica y anemia ferropénica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Detectar la tasa de lesiones del GIT superior en pacientes asintomáticos con ERC y anemia ferropénica mediante endoscopia seguida de biopsia y examen histopatológico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Insuficiencia renal
- Trastornos Nutricionales
- Anemia Hipocrómica
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Desnutrición
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Anemia, deficiencia de hierro
- Anemia
- Enfermedades por deficiencia
- Deficiencias de hierro
Otros números de identificación del estudio
- 9145/2-2-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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