이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

철 결핍성 빈혈이 있는 CKD의 내시경 검사

2024년 1월 3일 업데이트: Walid Ahmed Ragab Abdelhamid

위장관 증상이 없는 철결핍성 빈혈을 동반한 만성신장질환 환자 평가에서 식도위십이지장내시경의 가치

철 결핍성 빈혈은 CKD 환자에서 매우 흔합니다. 아랍 환자의 위장관 병변에 대한 자료는 불충분하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

빈혈은 신장 질환의 만연한 합병증이며 사구체 여과율이 저하됨에 따라 그 정도가 심해집니다. 빈혈을 일으키는 다른 요인으로는 철분, 엽산 또는 코발라민 결핍, 용혈성 빈혈, 소화계 손실, 골수 부전 및 에리트로포이에틴 저항성이 있습니다. 또한 요독증은 소화계의 여러 수준에서 변화를 일으키고 만성 신장 질환(CKD) 환자의 위장 장애 비율이 더 높습니다.

내시경 장애는 CKD 환자의 40-90%에서 나타날 것으로 예측됩니다. 무증상 개인은 수행되는 일상적인 검사 중에만 발견될 수 있거나 비정상적인 비위장관 불만으로 나타날 수 있기 때문에 진단 문제를 나타냅니다. 또한, 위장관계의 무증상 악성 종양은 설명되지 않는 철 결핍성 빈혈의 형태로 기만적인 임상상을 나타낼 수 있으며, 이러한 병리학의 식별은 CKD 환자에서 이러한 장애의 궁극적인 나쁜 결과를 최소화하는 데 필수적입니다. 아랍 환자의 위장관 병변에 대한 데이터는 다음과 같습니다. 불충분하다.

따라서 본 연구의 목적 1. 위장관 증상이 없는 철 결핍성 빈혈이 있는 CKD 환자에서 잠재적인 위장관 장애의 존재를 평가합니다.

2. 다양한 내시경 소견에 기여하는 위험인자를 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

CKD 환자 단계(IV)

설명

포함 기준:

  • 환자는 연구 참여에 동의합니다.
  • CKD 환자 등급 1 ~ 등급 5.
  • 위장관 증상이 없는 철결핍성 빈혈.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자.
  • 위장관 증상이 있는 환자.
  • 활성 감염, 악성 종양 및 용혈성 빈혈.
  • 고급 간 질환 또는 간경변.
  • 엽산 또는 코발라민 결핍.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 1
철결핍성 빈혈 및 eGFR ≥ 60 ml/min/1.73인 만성 신장질환 환자 m2
절차: 상부 GIT 내시경
모든 참가자에 대한 상부 위장관 내시경 검사 및 의심스러운 병변에 대한 조직병리학적 검사를 위한 위 생검
실험적: 그룹 2
철 결핍성 빈혈 및 eGFR < 60 ml/min/1.73인 만성 신장 질환 환자 m2.
절차: 상부 GIT 내시경
모든 참가자에 대한 상부 위장관 내시경 검사 및 의심스러운 병변에 대한 조직병리학적 검사를 위한 위 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철결핍성 빈혈이 있는 만성신장질환 환자에서 상부위장관 내시경 소견율
기간: 6 개월
철 결핍성 빈혈이 있는 무증상 CKD 환자에서 내시경 검사 후 생검 및 조직병리학적 검사를 사용하여 상부 GIT 병변의 비율을 감지합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Walid Ahmed Ragab Abdelhamid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9145/2-2-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다