Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopi ved CKD med jernmangelanemi

3. januar 2024 oppdatert av: Walid Ahmed Ragab Abdelhamid

Verdien av esophageogastroduodenscopy i vurdering av kronisk nyresykdom pasienter med jernmangelanemi uten gastrointestinale symptomer

Jernmangelanemi er svært vanlig hos CKD-pasienter. Data om gastrointestinale lesjoner hos arabiske pasienter er utilstrekkelige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Anemi er en utbredt komplikasjon av nyresykdommer, og dens omfang forsterkes etter hvert som glomerulær filtrasjonshastighet forverres. Andre faktorer som forårsaker anemi inkluderer jern-, folat- eller kobalaminunderskudd, hemolytisk anemi, tap av fordøyelsessystemet, benmargssvikt og erytropoietinresistens. Dessuten forårsaker uremi endringer på flere nivåer av fordøyelsessystemet, og det er en høyere forekomst av gastrointestinale lidelser hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

Endoskopiske lidelser er spådd å være tilstede hos 40-90 % av CKD-pasientene. Asymptomatiske individer representerer et diagnostisk problem siden de kan oppdages bare under rutinemessige tester utført, eller de kan manifestere seg med uvanlige ikke-gastrointestinale plager. Videre kan asymptomatisk malignitet i mage-tarmsystemet vise et villedende klinisk bilde i form av uforklarlig jernmangelanemi, og diskriminering av disse patologiene er avgjørende for å minimere de eventuelle dårlige resultatene av disse lidelsene hos CKD-pasienter. Data om gastrointestinale lesjoner hos arabiske pasienter er utilstrekkelig.

Målet med denne studien 1. For å vurdere tilstedeværelsen av potensielle GI-forstyrrelser hos CKD-pasienter med jernmangelanemi som ikke har gastrointestinale symptomer.

2. Å vurdere risikofaktorene som bidrar til de ulike endoskopiske funnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

CKD-pasientstadium (I-V)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter samtykker til å delta i studien.
  • CKD-pasienter grad 1 til grad 5.
  • Jernmangelanemi uten gastrointestinale symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien.
  • Pasienter med gastrointestinale symptomer.
  • Aktiv infeksjon, malignitet og hemolytisk anemi.
  • Avansert leversykdom eller skrumplever.
  • Folat- eller kobalaminmangel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1
Pasienter med kroniske nyresykdommer med jernmangelanemi og eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2
Øvre gastrointestinal endoskopi for alle deltakere og gastrisk biopsi for histopatologisk undersøkelse for mistenkelige lesjoner
Eksperimentell: Gruppe 2
Pasienter med kroniske nyresykdommer med jernmangelanemi og eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.
Øvre gastrointestinal endoskopi for alle deltakere og gastrisk biopsi for histopatologisk undersøkelse for mistenkelige lesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av øvre gastrointestinale endoskopiske funn hos pasienter med kronisk nyresykdom med jernmangelanemi
Tidsramme: 6 måneder
Oppdag frekvensen av øvre GIT-lesjoner hos asymptomatiske CKD-pasienter med jernmangelanemi ved å bruke endoskopi etterfulgt av biopsi og histopatologisk undersøkelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere