Endoskopia w CKD z niedokrwistością z niedoboru żelaza
Wartość Esophageogastroduodenscopy w ocenie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z niedokrwistością z niedoboru żelaza bez objawów żołądkowo-jelitowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedokrwistość jest częstym powikłaniem chorób nerek, a jej wielkość nasila się wraz z pogarszaniem się współczynnika przesączania kłębuszkowego. Inne czynniki powodujące anemię to niedobór żelaza, kwasu foliowego lub kobalaminy, niedokrwistość hemolityczna, ubytki w układzie pokarmowym, niewydolność szpiku kostnego i oporność na erytropoetynę. Ponadto mocznica powoduje zmiany na kilku poziomach układu pokarmowego, a u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) częściej występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Przewiduje się, że zaburzenia endoskopowe występują u 40-90% pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Osoby bezobjawowe stanowią problem diagnostyczny, ponieważ mogą zostać wykryte dopiero podczas rutynowych badań lub mogą objawiać się nietypowymi dolegliwościami niezwiązanymi z przewodem pokarmowym. Co więcej, bezobjawowy nowotwór układu pokarmowego może dawać zwodniczy obraz kliniczny w postaci niewyjaśnionej niedokrwistości z niedoboru żelaza, a rozróżnienie tych patologii jest niezbędne do zminimalizowania ewentualnych złych wyników tych zaburzeń u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dane dotyczące zmian żołądkowo-jelitowych u pacjentów arabskich są niewystarczający.
Tak więc cele tego badania 1. Ocena obecności potencjalnych zaburzeń przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z niedokrwistością z niedoboru żelaza, u których nie występują objawy żołądkowo-jelitowe.
2. Ocena czynników ryzyka wpływających na różne wyniki endoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci z CKD stopnia 1 do stopnia 5.
- Niedokrwistość z niedoboru żelaza bez objawów żołądkowo-jelitowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
- Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi.
- Aktywna infekcja, nowotwór złośliwy i niedokrwistość hemolityczna.
- Zaawansowana choroba wątroby lub marskość.
- Niedobór kwasu foliowego lub kobalaminy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa 1
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, z niedokrwistością z niedoboru żelaza i eGFR ≥ 60 ml/min/1,73
m2
|
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego u wszystkich uczestników oraz biopsja żołądka do badania histopatologicznego w kierunku podejrzanych zmian
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek z niedokrwistością z niedoboru żelaza i eGFR < 60 ml/min/1,73
m2.
|
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego u wszystkich uczestników oraz biopsja żołądka do badania histopatologicznego w kierunku podejrzanych zmian
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość endoskopowych wyników badania górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i niedokrwistością z niedoboru żelaza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykrywanie częstości zmian w górnym odcinku przewodu pokarmowego u bezobjawowych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i niedokrwistością z niedoboru żelaza za pomocą endoskopii, a następnie biopsji i badania histopatologicznego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia odżywiania
- Anemia, hipochromia
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Niedożywienie
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Anemia, niedobór żelaza
- Niedokrwistość
- Choroby niedoborowe
- Niedobory żelaza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9145/2-2-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .