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Endoscopia na DRC com Anemia Ferropriva

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Walid Ahmed Ragab Abdelhamid

Valor da Esofagogastroduodenoscopia na Avaliação de Pacientes Renais Crônicos com Anemia Ferropriva sem Sintomas Gastrointestinais

A anemia por deficiência de ferro é muito comum em pacientes com DRC. Dados sobre lesões gastrointestinais em pacientes árabes são insuficientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A anemia é uma complicação prevalente das doenças renais, e sua magnitude se intensifica à medida que a taxa de filtração glomerular se deteriora. Outros fatores que causam anemia incluem deficiência de ferro, folato ou cobalamina, anemia hemolítica, perdas do sistema digestivo, insuficiência da medula óssea e resistência à eritropoetina. Além disso, a uremia causa alterações em vários níveis do sistema digestivo e há maior taxa de distúrbios gastrointestinais em pacientes com doença renal crônica (DRC).

Prevê-se que distúrbios endoscópicos estejam presentes em 40-90% dos pacientes com DRC. Indivíduos assintomáticos representam um problema diagnóstico, pois podem ser detectados apenas durante exames de rotina realizados, ou podem manifestar-se com queixas não gastrointestinais incomuns. Além disso, a malignidade assintomática do sistema gastrointestinal pode exibir um quadro clínico enganoso na forma de anemia por deficiência de ferro inexplicável, e a discriminação dessas patologias é essencial para minimizar os eventuais resultados ruins desses distúrbios em pacientes com DRC. Dados sobre lesões gastrointestinais em pacientes árabes são insuficiente.

Assim, objetivos deste estudo 1. Avaliar a presença de possíveis distúrbios gastrointestinais em pacientes com DRC com anemia por deficiência de ferro que não apresentam sintomas gastrointestinais.

2. Avaliar os fatores de risco que contribuem para os vários achados endoscópicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Estágio de pacientes com DRC (I-V)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes consentem em entrar no estudo.
  • Pacientes com DRC de grau 1 a grau 5.
  • Anemia por deficiência de ferro sem sintomas gastrointestinais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a entrar no estudo.
  • Pacientes com sintomas gastrointestinais.
  • Infecção ativa, malignidade e anemia hemolítica.
  • Doença hepática avançada ou cirrose.
  • Deficiência de folato ou cobalamina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo 1
Pacientes com doença renal crônica com anemia ferropriva e TFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m2
Endoscopia digestiva alta para todos os participantes e biópsia gástrica para exame histopatológico de lesões suspeitas
Experimental: Grupo 2
Pacientes com doença renal crônica com anemia ferropriva e TFGe < 60 ml/min/1,73 m2.
Endoscopia digestiva alta para todos os participantes e biópsia gástrica para exame histopatológico de lesões suspeitas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de achados endoscópicos do trato gastrointestinal superior em pacientes com doença renal crônica e anemia por deficiência de ferro
Prazo: 6 meses
Detectar taxa de lesões do TGI superior em pacientes com DRC assintomáticos com anemia por deficiência de ferro usando endoscopia seguida de biópsia e exame histopatológico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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