パーキンソン病患者の上肢に対する感覚運動トレーニングの効果
2024年2月20日 更新者：Ozlem Menevse、Hacettepe University
パーキンソン病患者の上肢機能、活動および参加に対する感覚運動トレーニングの効果の調査
パーキンソン病患者では、振戦、運動緩慢、固縮、姿勢の不安定性など、上肢に影響を与える多くの要因があります。 国際生活機能分類（ICF）モデルによると、PDでは上肢に影響を及ぼす構造的および機能的障害により、人々の活動や生活への参加に制限が生じます。
PDでは、固有受容フィードバックの統合と使用、感覚運動統合、末梢感覚機能が障害されると報告されています。 多くの研究は、PDにおける運動問題の主な原因は感覚運動統合の機能不全であることを示しています。 頸部領域には筋紡錘などの固有受容器官が密集しているため、姿勢制御のための求心性固有受容情報の提供において重要な役割を果たしています。 したがって、頸部を対象とした感覚運動トレーニングが重要になります。 この研究では、感覚運動トレーニングによって頸部領域の運動制御を強化することにより、PD特有の上肢障害とそれに関連する活動および参加の制限を軽減することを目的としています。 パーキンソン病患者は研究に含まれ、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 一般的な理学療法プログラムは対照群に適用されますが、運動群に加えて感覚運動訓練も行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上の特発性パーキンソン病を患っている
- 英国パーキンソン病協会ブレインバンクの診断基準を満たしています
- ヘーン・ヤールのステージング <3
- ミニメンタルテストのスコアが 24 以上
- 「オン」期間中
- 内服治療のみを受けている方
除外基準:
- 機器支援療法を受けている患者
- アポモルヒネ療法を受けている患者
- ミニ精神テストのスコアが24未満の患者
- 認知機能に影響を与える薬剤（抗うつ薬など）を使用している患者
- 聴覚と言語に問題がある患者
- パーキンソン病以外の整形外科的、神経学的、前庭系の問題を抱えており、検査や治療を完了できない可能性がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者は、PDに使用される標準的な理学療法プログラムを週に3回、8週間受けます。
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治療プロトコル。姿勢の改善、筋肉の強化、背の低さの解消、柔軟性、バランス/調整、座位/立ち上がり、ベッド内での可動性の向上、歩行の改善に適用されます。
治療を受ける前に総合的な評価が行われ、その結果、筋力低下、筋力低下、姿勢障害、日常生活で最も困難な活動や姿勢が特定されます。
評価に基づいて決定された問題に応じて、治療プログラムが作成されます。
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実験的：演習グループ
標準的な理学療法プログラムに加えて、このグループの患者は感覚運動訓練も受けます。
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標準的な理学療法プログラムに加えて、頸部を含む感覚運動トレーニングがこのグループに提供されます。
頸部の安定性をもたらす深部頸部屈筋と伸筋がトレーニングされます。
深部頸部屈筋を訓練するために圧力バイオフィードバック装置が使用されます。
視覚的なフィードバックを提供するレーザーキットを使用して頸部の安定性を維持することにより、位置感覚と運動感覚の両方のトレーニングが提供されます。さらに、眼球運動のトレーニングも提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢分析
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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ニューヨークの姿勢評価表
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8週間後のベースラインからの変化
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身震い
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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ファーン;振戦の評価には、Tolosa、Marin Clinical Tremor Rating Scale が使用されます。
各項目は 0 ～ 4 で採点されました。
スコアが低いほど、ステータスが良好であることを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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統一パーキンソン病評価スケール
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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統一パーキンソン病評価スケールは、障害およびパーキンソン病に関連する障害を評価するスケールであり、4 つの主要なサブタイトルと合計 42 の質問で構成されます。
各項目は 0 ～ 4 の間でスコア付けされました。
スコアが低いほど、ステータスが良好であることを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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固有受容
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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固有受容の場合、頸部および上肢の関節位置誤差がレーザーキットを使用して評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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触覚の鋭さ
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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上肢の触覚視力については、感覚計を使用した移動二点弁別検査（MTPD）を実施します。
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8週間後のベースラインからの変化
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タッチ閾値
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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Semmes Weinstein モノフィラメント テストは、上肢の接触閾値を評価するために使用されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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痛みの閾値
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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アルゴメーターは上肢の痛みの閾値を評価するために使用されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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痛みの強さ
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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上肢の痛みの評価には視覚的疼痛スケール (VAS) が使用されます。評価では、0 ～ 10 cm の範囲の痛みの平均が与えられます。
「0」は痛みがないことを示し、スコアが増加するほど痛みの程度が増します。
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8週間後のベースラインからの変化
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手の握力
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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ハンドダイナモメーターは手の握力を測定するために使用されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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ピンチグリップ力
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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ピンチメーターはピンチ握力を測定するために使用されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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倦怠感
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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パーキンソン疲労スケールは疲労を評価するために使用されます。
疲労の有無に関する16項目から構成されています。
すべての項目は、「(1) 非常にそう思わない」から「(5) 非常にそう思う」までの範囲の回答オプションを含む 5 段階リッカート型スケールを使用して患者によってスコア付けされます。
スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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手の機能
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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パデューペグボードテスト (PPT)
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8週間後のベースラインからの変化
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デュアルタスクのパフォーマンス
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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Purdue ペグボード テスト中に、2 番目のタスクが追加され、完了時間が記録されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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腕、肩、手の障害に関するアンケート
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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これは、上肢の使用時に発生する問題を判断するために使用されます。
3 つのセクションで構成されます。
すべての質問は、5 点リッカート システムに従って回答されます。
各セクションから 0 ～ 100 のスコアが得られます。
スコアが高いほど、障害の程度が高くなります。
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8週間後のベースラインからの変化
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生活の質の評価
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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パーキンソン病質問票 (PDQ-39) は、生活の質を評価するために使用されます。
合計39アイテムが含まれています。
各質問には 0 ～ 4 のスコアが与えられます。
全体的なスコアが高い場合は、生活の質が悪化していることを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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環境要因の評価
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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研究者によって構成された質問は、ICF モデルの環境要因の見出しの下にあるサポートと態度の問題に使用されます。
質問は 0 から 10 の間で採点されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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モーター速度
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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モーター速度はフィンガータッピングテストを使用して評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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頸部の筋肉の持久力
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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頭蓋頸部屈曲 (CSF) テスト、頸部屈伸筋の評価
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月8日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月6日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。