Vliv senzomotorického tréninku na horní končetinu u pacientů s Parkinsonovou nemocí
20. února 2024 aktualizováno: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Zkoumání vlivu senzomotorického tréninku na funkce, aktivitu a participaci horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Existuje mnoho faktorů ovlivňujících horní končetinu, jako je třes, bradykineze, rigidita a posturální nestabilita u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Podle modelu International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) existují u PD omezení aktivit a účasti lidí na životě z důvodu strukturálních a funkčních poruch postihujících horní končetinu.
U PD se uvádí, že integrace a používání proprioceptivní zpětné vazby, senzomotorická integrace a periferní senzorické funkce jsou narušeny. Četné studie ukazují, že hlavním zdrojem motorických problémů u PD je dysfunkce senzomotorické integrace. Protože cervikální oblast obsahuje hustou koncentraci proprioceptivních orgánů, jako jsou svalová vřeténka, hraje důležitou roli při poskytování aferentních proprioceptivních informací pro posturální kontrolu. Senzomotorický trénink zaměřený na cervikální oblast proto nabývá na významu. V této studii se zaměřujeme na snížení PD-specifických poruch horních končetin a souvisejících omezení aktivity a participace zvýšením motorické kontroly v cervikální oblasti pomocí senzomotorického tréninku. Do studie budou zařazeni pacienti s Parkinsonovou nemocí a náhodně rozděleni do 2 skupin. Zatímco u kontrolní skupiny bude aplikován obecný fyzioterapeutický program, kromě cvičební skupiny bude probíhat senzomotorický trénink.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická Parkinsonova nemoc ve věku nad 40 let
- Splňuje diagnostická kritéria Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society
- Hoehn-Yahr inscenace <3
- Minimální skóre mentálního testu 24 a více
- V období "zapnuto".
- Příjem pouze orální terapie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující přístrojovou terapii
- Pacienti léčení apomorfinem
- Pacienti se skóre v mini mentálních testech pod 24
- Pacienti, kteří užívají léky (antidepresiva apod.), které ovlivní kognitivní funkce
- Pacienti s poruchami sluchu a řeči
- Pacienti s ortopedickými, neurologickými a vestibulárními problémy jinými než Parkinsonovou chorobou, které jim mohou bránit v dokončení testů a léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostanou standardní fyzioterapeutický program používaný pro PD, 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Protokol léčby; Bude aplikován na zlepšení držení těla, posílení svalů, odstranění zkrácení, zvýšení flexibility, rovnováhy/koordinace, sed/stoj a mobilizace v posteli a zlepšení chůze.
Před absolvováním kúry bude provedeno celkové zhodnocení a na základě tohoto zhodnocení bude zjištěna svalová zkrat, ztráta síly, posturální poruchy a činnosti a polohy, které mají v každodenním životě největší potíže.
Léčebné programy budou utvářeny podle problémů stanovených v souladu s provedenými hodnoceními.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení
Kromě standardního fyzioterapeutického programu budou pacienti této skupiny absolvovat také senzomotorický trénink.
|
Kromě standardního fyzioterapeutického programu bude této skupině poskytován senzomotorický trénink včetně cervikální oblasti.
Procvičí se hluboké krční flexory a extenzory, které zajišťují stabilitu v krční oblasti.
K tréninku hlubokých cervikálních flexorů bude použito zařízení Pressure Biofeedback Device.
Polohový i kinestetický senzorický trénink bude zajištěn udržováním stability cervikální oblasti pomocí laserové soupravy, která poskytuje vizuální zpětnou vazbu. Dále budou prováděna okulomotorická cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza držení těla
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Tabulka hodnocení držení těla v New Yorku
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Třes
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Fahn; K hodnocení třesu bude použita klinická stupnice hodnocení třesu Tolosa, Marin.
Každá položka byla hodnocena mezi 0-4.
Nižší skóre je indikátorem lepšího stavu.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale je škála, která hodnotí postižení a poruchy související s Parkinsonovou nemocí a skládá se ze 4 hlavních titulků a celkem 42 otázek.
Každá položka byla hodnocena mezi 0-4.
Nižší skóre je indikátorem lepšího stavu.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Propriocepce
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
U propriocepce bude pomocí laserové soupravy hodnocena chyba postavení kloubu v cervikální oblasti a horní končetině.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Hmatová ostrost
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Pro hmatovou ostrost horních končetin bude pomocí estéziometru proveden 2-bodový diskriminační test v pohybu (MTPD).
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Práh dotyku
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Semmes Weinstein Monofilament Test bude použit k vyhodnocení prahu dotyku horní končetiny.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
K vyhodnocení prahu bolesti horní končetiny bude použit algometr.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Pro hodnocení bolesti horních končetin bude použita vizuální stupnice bolesti (VAS). Při hodnocení jsou uvedeny průměry bolesti v rozmezí od 0 do 10 cm.
"0" znamená, že nedochází k žádné bolesti, zatímco se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost bolesti.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Ruční dynamometr bude použit k měření síly stisku ruky.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Síla sevření
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
K měření síly sevření sevření se použije měřič pinch.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Únava
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
K hodnocení únavy bude použita stupnice Parkinsonovy únavy.
Skládá se z 16 položek souvisejících s přítomností únavy.
Všechny položky jsou hodnoceny pacienty pomocí pětibodové škály Likertova typu včetně možností odpovědi v rozsahu od „(1) silně nesouhlasím“ po „(5) zcela souhlasím“.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Funkce rukou
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Purdue Pegboard Test (PPT)
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Výkon dvou úloh
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Během Purdue Pegboard Testu bude přidán druhý úkol a bude zaznamenán čas dokončení.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Bude se používat ke zjištění problémů při používání horní končetiny.
Skládá se ze 3 sekcí.
Všechny otázky jsou zodpovězeny podle 5bodového Likertova systému.
Z každé části se získá skóre mezi 0-100.
Čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
K hodnocení kvality života bude použit dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39).
Obsahuje celkem 39 položek.
Za každou otázku je přiděleno skóre mezi 0 a 4.
Vysoké celkové skóre ukazuje na zhoršení kvality života.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Hodnocení faktorů prostředí
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Otázky strukturované výzkumníky budou použity k otázkám podpory a postojů pod hlavičkou environmentálních faktorů modelu ICF.
Otázky jsou hodnoceny od 0 do 10.
Vysoké skóre znamená vysokou spokojenost.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Rychlost motoru
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
Otáčky motoru budou vyhodnoceny pomocí testu klepání prstem.
|
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
|
|
Vytrvalost krčních svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
Test kraniocervikální flexe (CSF), Hodnocení cervikálních flexor-extensorů
|
Změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/295 (Erciyes University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .