Effekt av sensorimotorisk trening på øvre ekstremitet hos Parkinsons pasienter
20. februar 2024 oppdatert av: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av sensorimotorisk trening på øvre ekstremitetsfunksjoner, aktivitet og deltakelse hos Parkinsonpasienter
Det er mange faktorer som påvirker overekstremiteten som tremor, bradykinesi, rigiditet og postural ustabilitet hos Parkinsons pasienter. I følge ICF-modellen (International Classification of Functioning, Disability and Health), er det begrensninger på folks aktiviteter og deltakelse i livet på grunn av strukturelle og funksjonelle forstyrrelser som påvirker overekstremiteten ved PD.
Ved PD er integrering og bruk av proprioseptiv tilbakemelding, sensorimotorisk integrasjon og perifere sensoriske funksjoner rapportert å være svekket. Tallrike studier viser at hovedkilden til motoriske problemer ved PD er dysfunksjon av sensorimotorisk integrasjon. Siden livmorhalsregionen inneholder en tett konsentrasjon av proprioseptive organer som muskelspindler, spiller den en viktig rolle i å gi afferent proprioseptiv informasjon for postural kontroll. Derfor blir sansemotorisk trening rettet mot livmorhalsregionen viktig. I denne studien tar vi sikte på å redusere PD-spesifikke overekstremitetsforstyrrelser og relaterte aktivitets- og deltakelsesbegrensninger ved å øke motorisk kontroll i livmorhalsregionen med sansemotorisk trening. Pasienter med Parkinsons sykdom vil bli inkludert i studien og tilfeldig delt inn i 2 grupper. Mens det generelle fysioterapiprogrammet vil bli brukt på kontrollgruppen, vil det gis sansemotorisk trening i tillegg til treningsgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har idiopatisk Parkinsons sykdom over 40 år
- Oppfyller diagnosekriteriene til Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank
- Hoehn-Yahr Staging <3
- Mini mental test score på 24 og over
- I "på"-perioden
- Får kun oral terapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar enhetsassistert behandling
- Pasienter som får apomorfinbehandling
- Pasienter med mini-mentale testresultater under 24
- Pasienter som bruker legemidler (antidepressiva etc.) som vil påvirke kognitive funksjoner
- Pasienter med hørsels- og taleproblemer
- Pasienter med andre ortopediske, nevrologiske og vestibulære problemer enn Parkinsons som kan hindre dem i å fullføre testene og behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få standard fysioterapiprogram som brukes for PD vil bli brukt, 3 ganger i uken i 8 uker.
|
Behandlingsprotokoll; Det vil bli brukt for å forbedre holdning, styrke muskler, eliminere korthet, øke fleksibilitet, balanse/koordinasjon, sitte opp/reise og mobilisering i sengen, og forbedre gange.
Før behandlingen tas, vil det bli foretatt en generell vurdering, og som et resultat av denne evalueringen vil korthet i muskler, tap av styrke, posturale forstyrrelser og de aktivitetene og stillingene de har vanskeligst for i dagliglivet bli bestemt.
Behandlingsprogrammene vil formes i henhold til problemene som er bestemt i tråd med de vurderinger som er gjort.
|
|
Eksperimentell: Øvelsesgruppe
I tillegg til standard fysioterapiprogram vil pasienter i denne gruppen også få sansemotorisk trening.
|
I tillegg til det vanlige fysioterapiprogrammet vil sansemotorisk trening inkludert livmorhalsregionen bli gitt til denne gruppen.
Dyp cervical flexor og extensor muskler, som gir stabilitet i cervical regionen, vil bli trent.
En Pressure Biofeedback Device vil bli brukt til å trene de dype cervical flexors.
Både posisjonell og kinestetisk sensorisk trening vil bli gitt ved å opprettholde stabiliteten i livmorhalsregionen ved hjelp av lasersettet som gir visuell tilbakemelding. I tillegg vil det bli gitt okulomotoriske øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
New York Posture Rating Chart
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Tremor
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale vil bli brukt til å evaluere tremor.
Hvert element ble scoret mellom 0-4.
En lavere poengsum er en indikator på bedre status.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale er en skala som evaluerer funksjonshemming og lidelser relatert til Parkinsons og består av 4 hovedundertekster og totalt 42 spørsmål.
Hvert element ble scoret mellom 0-4.
En lavere poengsum er en indikator på bedre status.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For propriosepsjon vil leddposisjonsfeil i cervikalregionen og øvre ekstremitet bli evaluert med lasersettet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Taktil skarphet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For taktil skarphet i øvre ekstremiteter, vil bevegelig 2-punkts diskrimineringstest (MTPD) bli utført ved bruk av et estesiometer.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Berøringsgrense
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Semmes Weinstein Monofilament Test vil bli brukt til å evaluere berøringsterskel for øvre ekstremiteter.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Algometer vil bli brukt til å evaluere smerteterskel i øvre ekstremiteter.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Visuell smerteskala (VAS) vil bli brukt for å evaluere smerter i øvre ekstremiteter. I evalueringen angis smertegjennomsnitt fra 0 til 10 cm.
"0" indikerer at det ikke er smerte, mens når poengsummen øker, øker smertens alvorlighetsgrad.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Klem grepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Pinch meter vil bli brukt til å måle klemme grep styrke.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Parkinson's Fatigue Scale vil bli brukt til å evaluere fatigue.
Den består av 16 elementer relatert til tilstedeværelse av tretthet.
Alle elementer blir skåret av pasienter ved å bruke en fempunkts Likert-skala, inkludert svaralternativer som strekker seg fra «(1) helt uenig» til «(5) helt enig».
En høyere score indikerer et høyere nivå av tretthet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Håndfunksjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Purdue Pegboard Test (PPT)
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Dobbel oppgaveytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Under Purdue Pegboard-testen vil den andre oppgaven bli lagt til og fullføringstiden vil bli registrert.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Det vil bli brukt til å bestemme problemene som oppleves ved bruk av overekstremiteten.
Den består av 3 seksjoner.
Alle spørsmål besvares etter et 5-punkts Likert-system.
En poengsum mellom 0-100 oppnås fra hver seksjon.
Jo høyere poengsum, jo høyere funksjonshemming.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vil bli brukt til å evaluere livskvalitet.
Den inneholder totalt 39 varer.
En poengsum mellom 0 og 4 gis for hvert spørsmål.
En høy totalscore indikerer forverret livskvalitet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Evaluering av miljøfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Spørsmål strukturert av forskerne vil bli brukt på spørsmål om støtte og holdninger under overskriften miljøfaktorer i ICF-modellen.
Spørsmål gis mellom 0 og 10.
En høy score indikerer høy tilfredshet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Motorhastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Motorhastigheten vil bli evaluert ved hjelp av fingertapping-testen.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Utholdenhet av livmorhalsmuskler
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Craniocervical Flexion (CSF) test, evaluering av cervical flexor-extensor muskler
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/295 (Erciyes University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .