Effetto dell'allenamento sensomotorio sull'arto superiore nei pazienti con Parkinson
20 febbraio 2024 aggiornato da: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Indagine sull'effetto dell'allenamento sensomotorio sulle funzioni, l'attività e la partecipazione degli arti superiori nei pazienti affetti da Parkinson
Ci sono molti fattori che influenzano l'arto superiore come tremore, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale nei pazienti con Parkinson. Secondo il modello ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health), ci sono restrizioni alle attività e alla partecipazione alla vita delle persone a causa di disturbi strutturali e funzionali che interessano l'arto superiore nel morbo di Parkinson.
Nel PD, l'integrazione e l'utilizzo del feedback propriocettivo, l'integrazione sensomotoria e le funzioni sensoriali periferiche risultano compromesse. Numerosi studi dimostrano che la principale fonte di problemi motori nel morbo di Parkinson è la disfunzione dell'integrazione sensomotoria. Poiché la regione cervicale contiene una densa concentrazione di organi propriocettivi come i fusi muscolari, svolge un ruolo importante nel fornire informazioni propriocettive afferenti per il controllo posturale. Pertanto, l'allenamento sensomotorio mirato alla regione cervicale acquista importanza. In questo studio, miriamo a ridurre i disturbi degli arti superiori specifici del PD e le relative limitazioni di attività e partecipazione aumentando il controllo motorio nella regione cervicale con l'allenamento sensomotorio. I pazienti con malattia di Parkinson saranno inclusi nello studio e divisi casualmente in 2 gruppi. Mentre il programma di fisioterapia generale verrà applicato al gruppo di controllo, l'allenamento sensomotorio verrà fornito in aggiunta al gruppo di esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la malattia di Parkinson idiopatica di età superiore ai 40 anni
- Soddisfa i criteri diagnostici della Brain Bank della Parkinson's Disease Society del Regno Unito
- Messa in scena di Hoehn-Yahr <3
- Mini punteggio del test mentale di 24 e oltre
- Nel periodo "on".
- Ricevere solo terapia orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a terapia assistita da dispositivo
- Pazienti in terapia con apomorfina
- Pazienti con punteggi mini test mentali inferiori a 24
- Pazienti che fanno uso di farmaci (antidepressivi, ecc.) che influiranno sulle funzioni cognitive
- Pazienti con problemi di udito e linguaggio
- Pazienti con problemi ortopedici, neurologici e vestibolari diversi dal Parkinson che potrebbero impedire loro di completare i test e il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno il programma di fisioterapia standard utilizzato per il PD, 3 volte a settimana per 8 settimane.
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Protocollo di trattamento; Sarà applicato per migliorare la postura, rafforzare i muscoli, eliminare la mancanza, aumentare la flessibilità, l'equilibrio/coordinazione, sedersi/alzarsi e mobilizzazione a letto e migliorare l'andatura.
Prima di intraprendere il trattamento, verrà effettuata una valutazione generale e come risultato di questa valutazione, verranno determinate la brevità muscolare, la perdita di forza, i disturbi posturali e le attività e le posizioni che hanno più difficoltà nella vita quotidiana.
I programmi di trattamento saranno modellati in base ai problemi individuati in linea con le valutazioni effettuate.
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Sperimentale: Gruppo Esercizi
Oltre al programma di fisioterapia standard, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche un allenamento sensomotorio.
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Oltre al programma fisioterapico standard, a questo gruppo verrà somministrato un allenamento sensomotorio comprendente la regione cervicale.
Verranno allenati i muscoli flessori ed estensori profondi del collo dell'utero, che forniscono stabilità nella regione cervicale.
Verrà utilizzato un dispositivo di biofeedback a pressione per allenare i flessori cervicali profondi.
Verrà fornito un allenamento sensoriale sia posizionale che cinestetico mantenendo la stabilità della regione cervicale mediante il kit laser che fornisce feedback visivo. Inoltre, verranno forniti esercizi oculomotori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Grafico di valutazione della postura di New York
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Tremore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale verrà utilizzata per valutare il tremore.
Ogni elemento è stato valutato tra 0-4.
Un punteggio inferiore è un indicatore di uno stato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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La Unified Parkinson's Disease Rating Scale è una scala che valuta la disabilità e i disturbi correlati al Parkinson ed è composta da 4 sottotitoli principali e 42 domande in totale.
Ogni elemento è stato valutato tra 0-4.
Un punteggio inferiore è un indicatore di uno stato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Propriocezione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Per la propriocezione, l'errore di posizione articolare nella regione cervicale e nell'arto superiore sarà valutato con il kit laser.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Acuità tattile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Per l'acuità tattile degli arti superiori, verrà eseguito il test di discriminazione a 2 punti in movimento (MTPD) utilizzando un estesiometro.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Soglia di tocco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il test del monofilamento di Semmes Weinstein verrà utilizzato per valutare la soglia del tocco degli arti superiori.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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L'algometro verrà utilizzato per valutare la soglia del dolore agli arti superiori.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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La scala del dolore visivo (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore agli arti superiori. Nella valutazione, vengono fornite medie del dolore comprese tra 0 e 10 cm.
"0" indica che non c'è dolore, mentre con l'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il dinamometro manuale verrà utilizzato per misurare la forza della presa della mano.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Pizzico Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il misuratore di pizzico verrà utilizzato per misurare la forza di presa del pizzico.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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La scala della fatica di Parkinson sarà utilizzata per valutare la fatica.
Si compone di 16 item relativi alla presenza di affaticamento.
Tutti gli elementi sono valutati dai pazienti utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti che include opzioni di risposta che vanno da "(1) fortemente in disaccordo" a "(5) molto d'accordo".
Un punteggio più alto indica un livello più alto di affaticamento.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Funzioni della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Purdue Pegboard Test (PPT)
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Prestazioni a doppia attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Durante il Purdue Pegboard Test, verrà aggiunta la seconda attività e verrà registrato il tempo di completamento.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Questionario Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Sarà utilizzato per determinare i problemi riscontrati nell'uso dell'arto superiore.
Si compone di 3 sezioni.
A tutte le domande viene data risposta secondo un sistema Likert a 5 punti.
Da ogni sezione si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100.
Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Contiene 39 articoli in totale.
Per ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4.
Un punteggio complessivo elevato indica un peggioramento della qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Valutazione dei fattori ambientali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Verranno utilizzate domande strutturate dai ricercatori sui temi del supporto e degli atteggiamenti sotto la voce fattori ambientali del modello ICF.
Le domande hanno un punteggio compreso tra 0 e 10.
Un punteggio elevato indica un'elevata soddisfazione.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Velocità del motore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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La velocità del motore sarà valutata utilizzando il Finger tapping test.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Resistenza dei muscoli cervicali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8
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Test di flessione craniocervicale (CSF), valutazione dei muscoli flessori-estensori cervicali
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/295 (Erciyes University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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