Effekt af sansemotorisk træning på øvre ekstremitet hos Parkinsons patienter
20. februar 2024 opdateret af: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Undersøgelse af effekten af sansemotorisk træning på overekstremitetsfunktioner, aktivitet og deltagelse hos Parkinsonspatienter
Der er mange faktorer, der påvirker den øvre ekstremitet, såsom tremor, bradykinesi, stivhed og postural ustabilitet hos Parkinsons patienter. Ifølge ICF-modellen (International Classification of Functioning, Disability and Health) er der restriktioner på menneskers aktiviteter og deltagelse i livet på grund af strukturelle og funktionelle lidelser, der påvirker overekstremiteten ved PD.
Ved PD rapporteres integration og brug af proprioceptiv feedback, sensorimotorisk integration og perifere sensoriske funktioner at være svækket. Talrige undersøgelser viser, at hovedkilden til motoriske problemer ved PD er dysfunktion af sansemotorisk integration. Da den cervikale region indeholder en tæt koncentration af proprioceptive organer såsom muskelspindler, spiller den en vigtig rolle i at give afferent proprioceptiv information til postural kontrol. Derfor får sansemotorisk træning rettet mod livmoderhalsregionen betydning. I denne undersøgelse sigter vi mod at reducere PD-specifikke lidelser i øvre ekstremiteter og relaterede aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger ved at øge motorisk kontrol i den cervikale region med sansemotorisk træning. Patienter med Parkinsons sygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i 2 grupper. Mens det generelle fysioterapiprogram vil blive anvendt på kontrolgruppen, vil der blive givet sansemotorisk træning udover træningsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har idiopatisk Parkinsons sygdom over 40 år
- Opfylder de diagnostiske kriterier i det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank
- Hoehn-Yahr Iscenesættelse <3
- Mini mental test score på 24 og derover
- I "on"-perioden
- Modtager kun oral terapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager enhedsassisteret terapi
- Patienter, der modtager apomorfinbehandling
- Patienter med minimentale testresultater under 24
- Patienter, der bruger medicin (antidepressiva osv.), som vil påvirke kognitive funktioner
- Patienter med høre- og taleproblemer
- Patienter med andre ortopædiske, neurologiske og vestibulære problemer end Parkinsons, som kan forhindre dem i at gennemføre testene og behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi program, der anvendes til PD vil blive anvendt, 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Behandlingsprotokol; Det vil blive anvendt til at forbedre kropsholdning, styrke muskler, eliminere korthed, øge fleksibilitet, balance/koordination, sidde op/stå op og mobilisering i sengen og forbedre gangarten.
Inden behandlingen tages, vil der blive foretaget en generel evaluering, og som et resultat af denne evaluering vil muskelkorthed, tab af styrke, posturale forstyrrelser og de aktiviteter og stillinger, de har sværest ved i dagligdagen, blive fastlagt.
Behandlingsprogrammer vil blive formet efter de problemer, der er fastlagt i overensstemmelse med de foretagne evalueringer.
|
|
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Ud over standard fysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage sansemotorisk træning.
|
Ud over det almindelige fysioterapiprogram vil der blive givet sansemotorisk træning inklusive livmoderhalsregionen til denne gruppe.
Der trænes dybe cervikale bøje- og ekstensormuskler, som giver stabilitet i livmoderhalsregionen.
En trykbiofeedback-enhed vil blive brugt til at træne de dybe cervikale bøjere.
Både positionel og kinæstetisk sensorisk træning vil blive givet ved at opretholde stabiliteten af den cervikale region ved hjælp af lasersættet, der giver visuel feedback. Derudover vil der blive givet oculomotoriske øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillingsanalyse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
New York Posture Rating Chart
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Rysten
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale vil blive brugt til at evaluere tremor.
Hver genstand blev scoret mellem 0-4.
En lavere score er en indikator for bedre status.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale er en skala, der evaluerer handicap og lidelser relateret til Parkinsons og består af 4 hovedundertekster og 42 spørgsmål i alt.
Hver genstand blev scoret mellem 0-4.
En lavere score er en indikator for bedre status.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Proprioception
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
For proprioception vil ledpositionsfejl i den cervikale region og den øvre ekstremitet blive evalueret med lasersættet.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Taktil skarphed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
For taktil skarphed i øvre ekstremiteter udføres en bevægelig 2-punkts diskriminationstest (MTPD) ved hjælp af et æstesiometer.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Tryktærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Semmes Weinstein Monofilament Test vil blive brugt til at evaluere den øvre ekstremitets berøringstærskel.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Smertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Algometer vil blive brugt til at evaluere øvre ekstremitets smertetærskel.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Visuel smerteskala (VAS) vil blive brugt til at evaluere smerter i øvre ekstremiteter. I evalueringen er der angivet smertegennemsnit fra 0 til 10 cm.
"0" indikerer, at der ikke er smerte, mens smertens sværhedsgrad stiger, når scoren stiger.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Knib grebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Pinch meter vil blive brugt til at måle pinch greb styrke.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Parkinson's Fatigue Scale vil blive brugt til at evaluere træthed.
Den består af 16 punkter relateret til tilstedeværelse af træthed.
Alle punkter bedømmes af patienter ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala inklusive svarmuligheder, der spænder fra '(1) meget uenig' til '(5) meget enig'.
En højere score indikerer et højere niveau af træthed.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Håndfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Purdue Pegboard Test (PPT)
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Dual Task Performance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Under Purdue Pegboard-testen vil den anden opgave blive tilføjet, og færdiggørelsestiden vil blive registreret.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Det vil blive brugt til at bestemme de problemer, der opleves ved brugen af den øvre ekstremitet.
Den består af 3 sektioner.
Alle spørgsmål besvares efter et 5-punkts Likert-system.
En score mellem 0-100 opnås fra hvert afsnit.
Jo højere score, jo højere handicap.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) vil blive brugt til at evaluere livskvalitet.
Den indeholder i alt 39 genstande.
Der gives en score mellem 0 og 4 for hvert spørgsmål.
En høj samlet score indikerer forringet livskvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Evaluering af miljøfaktorer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Spørgsmål struktureret af forskerne vil blive brugt om spørgsmål om støtte og holdninger under overskriften miljøfaktorer i ICF-modellen.
Spørgsmål scores mellem 0 og 10.
En høj score indikerer høj tilfredshed.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Motorhastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Motorhastigheden vil blive evalueret ved hjælp af fingertap-testen.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Udholdenhed af cervikale muskler
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Kraniocervikal fleksion (CSF) test, evaluering af cervikal flexor-extensor muskler
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/295 (Erciyes University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .