Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu sensomotorycznego na kończyny górne u pacjentów z chorobą Parkinsona

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ozlem Menevse, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu sensomotorycznego na funkcje, aktywność i uczestnictwo kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona

Istnieje wiele czynników wpływających na kończynę górną, takich jak drżenie, spowolnienie ruchowe, sztywność i niestabilność postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zgodnie z modelem Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) istnieją ograniczenia w aktywności i uczestnictwie w życiu człowieka ze względu na zaburzenia strukturalne i czynnościowe kończyny górnej w chP.

W PD stwierdza się upośledzenie integracji i wykorzystania proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego, integracji sensomotorycznej i peryferyjnych funkcji czuciowych. Liczne badania wskazują, że głównym źródłem problemów motorycznych w PD są dysfunkcje integracji sensomotorycznej. Ponieważ obszar szyjny zawiera gęstą koncentrację narządów proprioceptywnych, takich jak wrzeciona mięśniowe, odgrywa ważną rolę w dostarczaniu aferentnych informacji proprioceptywnych dla kontroli postawy. Dlatego na znaczeniu zyskuje trening sensomotoryczny ukierunkowany na okolicę szyjną. W tym badaniu naszym celem jest zmniejszenie zaburzeń kończyn górnych specyficznych dla choroby Parkinsona oraz związanych z nimi ograniczeń aktywności i uczestnictwa poprzez zwiększenie kontroli motorycznej w okolicy szyjnej za pomocą treningu sensomotorycznego. Pacjenci z chorobą Parkinsona zostaną włączeni do badania i losowo podzieleni na 2 grupy. Podczas gdy ogólny program fizjoterapii zostanie zastosowany w grupie kontrolnej, oprócz grupy ćwiczeń zostanie przeprowadzony trening sensomotoryczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk
        • Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając idiopatyczną chorobę Parkinsona w wieku powyżej 40 lat
  • Spełnia kryteria diagnostyczne Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona
  • Inscenizacja Hoehna-Yahra <3
  • Wynik mini testu psychicznego 24 i więcej
  • W okresie „on”.
  • Tylko leczenie doustne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący terapię wspomaganą urządzeniem
  • Pacjenci otrzymujący terapię apomorfiną
  • Pacjenci z wynikiem w mini teście psychicznym poniżej 24
  • Pacjenci stosujący leki (leki przeciwdepresyjne itp.), które będą wpływać na funkcje poznawcze
  • Pacjenci z problemami ze słuchem i mową
  • Pacjenci z problemami ortopedycznymi, neurologicznymi i przedsionkowymi innymi niż choroba Parkinsona, które mogą uniemożliwić ukończenie badań i leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą objęci standardowym programem fizjoterapeutycznym stosowanym przy PD, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Protokół leczenia; Będzie stosowany w celu poprawy postawy, wzmocnienia mięśni, likwidacji krótkości, zwiększenia elastyczności, równowagi/koordynacji, mobilizacji w pozycji siedzącej/wstającej iw łóżku oraz poprawy chodu. Przed podjęciem zabiegu zostanie przeprowadzona ogólna ocena, w wyniku której zostanie określona skrócenie mięśni, utrata siły, zaburzenia postawy oraz czynności i pozycje, które sprawiają im najwięcej trudności w życiu codziennym. Programy leczenia będą kształtowane zgodnie z problemami ustalonymi na podstawie dokonanych ocen.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Oprócz standardowego programu fizjoterapeutycznego pacjenci z tej grupy otrzymają również trening sensomotoryczny.
Inny: Grupa ćwiczeń
Oprócz standardowego programu fizjoterapii, w tej grupie przewidziany będzie trening sensomotoryczny obejmujący odcinek szyjny. Trenowane będą głębokie mięśnie zginaczy i prostowników odcinka szyjnego, które zapewniają stabilność w odcinku szyjnym. Do treningu głębokich zginaczy szyjnych zostanie użyte urządzenie do ciśnieniowego biofeedbacku. Przeprowadzony zostanie zarówno pozycyjny, jak i kinestetyczny trening sensoryczny polegający na utrzymaniu stabilności okolicy szyjnej za pomocą zestawu laserowego zapewniającego wizualne sprzężenie zwrotne. Dodatkowo przeprowadzone zostaną ćwiczenia okulomotoryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza postawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Wykres oceny postawy w Nowym Jorku
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Drżenie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Fahna; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale zostanie wykorzystana do oceny drżenia. Każdy element oceniany był w skali od 0 do 4. Niższy wynik jest wskaźnikiem lepszego statusu.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona to skala, która ocenia niepełnosprawność i zaburzenia związane z chorobą Parkinsona i składa się z 4 głównych napisów i łącznie 42 pytań. Każdy element był punktowany w przedziale 0-4. Niższy wynik jest wskaźnikiem lepszego statusu.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Propriocepcja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
W przypadku propriocepcji za pomocą zestawu laserowego zostanie oceniony błąd pozycji stawu w okolicy szyjnej i kończyny górnej.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Ostrość dotyku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
W przypadku ostrości dotykowej kończyn górnych zostanie przeprowadzony test dyskryminacji 2-punktowej w ruchu (MTPD) za pomocą estezjometru.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Próg dotykowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Do oceny progu dotykowego kończyn górnych zostanie wykorzystany test Semmes Weinstein Monofilament.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Próg bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Algometr posłuży do oceny progu bólu kończyny górnej.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Do oceny bólu kończyn górnych zostanie wykorzystana wizualna skala bólu (VAS). W ocenie podaje się średnie bólu w zakresie od 0 do 10 cm. „0” wskazuje, że nie ma bólu, podczas gdy wraz ze wzrostem wyniku nasilenie bólu wzrasta.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Dynamometr ręczny będzie służył do pomiaru siły chwytu dłoni.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Siła chwytu szczypcowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Miernik szczypania będzie używany do pomiaru siły chwytu szczypcowego.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Do oceny zmęczenia zostanie użyta Skala Zmęczenia Parkinsona. Składa się z 16 pozycji związanych z występowaniem zmęczenia. Wszystkie pozycje są oceniane przez pacjentów przy użyciu pięciopunktowej skali typu Likerta, obejmującej opcje odpowiedzi od „(1) zdecydowanie się nie zgadzam” do „(5) zdecydowanie się zgadzam”. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Funkcje ręki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Test Purdue Pegboard (PPT)
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Wydajność podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Podczas testu Purdue Pegboard zostanie dodane drugie zadanie i zarejestrowany zostanie czas ukończenia.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Posłuży do określenia problemów występujących w użytkowaniu kończyny górnej. Składa się z 3 sekcji. Odpowiedzi na wszystkie pytania udzielane są zgodnie z 5-punktowym systemem Likerta. Z każdej sekcji uzyskuje się wynik od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) posłuży do oceny jakości życia. Zawiera łącznie 39 elementów. Za każde pytanie przyznawana jest punktacja od 0 do 4. Wysoki wynik ogólny wskazuje na pogorszenie jakości życia.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Ocena czynników środowiskowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Pytania ustrukturyzowane przez badaczy zostaną wykorzystane w kwestiach wsparcia i postaw w ramach kategorii czynników środowiskowych modelu ICF. Pytania są punktowane od 0 do 10. Wysoki wynik oznacza wysokie zadowolenie.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Prędkość silnika
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Prędkość silnika zostanie oceniona za pomocą testu stukania palcem.
Zmiana od wartości początkowej w 8 tygodniu
Wytrzymałość mięśni szyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 8. tygodniu
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CSF), ocena mięśni zginaczy-prostowników szyjnych
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

TC Erciyes University
Nuh Naci Yazgan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/295 (Erciyes University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj