Efecto del Entrenamiento Sensoriomotor en la Extremidad Superior en Pacientes con Parkinson
20 de febrero de 2024 actualizado por: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Investigación del efecto del entrenamiento sensoriomotor en las funciones, la actividad y la participación de las extremidades superiores en pacientes con Parkinson
Hay muchos factores que afectan a la extremidad superior, como el temblor, la bradicinesia, la rigidez y la inestabilidad postural en los pacientes de Parkinson. De acuerdo con el modelo de Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (CIF), existen restricciones en las actividades y la participación en la vida de las personas debido a trastornos estructurales y funcionales que afectan la extremidad superior en la EP.
En la EP, se informa que la integración y el uso de la retroalimentación propioceptiva, la integración sensoriomotora y las funciones sensoriales periféricas están deterioradas. Numerosos estudios muestran que la principal fuente de problemas motores en la EP es la disfunción de la integración sensoriomotora. Dado que la región cervical contiene una densa concentración de órganos propioceptivos, como los husos musculares, desempeña un papel importante al proporcionar información propioceptiva aferente para el control postural. Por lo tanto, el entrenamiento sensoriomotor dirigido a la región cervical gana importancia. En este estudio, nuestro objetivo es reducir los trastornos de las extremidades superiores específicos de la EP y las limitaciones relacionadas con la actividad y la participación mediante el aumento del control motor en la región cervical con entrenamiento sensoriomotor. Los pacientes con enfermedad de Parkinson se incluirán en el estudio y se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Mientras que el programa de fisioterapia general se aplicará al grupo de control, además del grupo de ejercicio se dará entrenamiento sensoriomotor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la enfermedad de Parkinson idiopática después de los 40 años
- Cumple con los criterios de diagnóstico del banco de cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- Puesta en escena de Hoehn-Yahr <3
- Puntaje de prueba mental mini de 24 y superior
- En el período "encendido"
- Recibir terapia oral solamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben terapia asistida por dispositivo
- Pacientes que reciben tratamiento con apomorfina
- Pacientes con puntajes de prueba mental mini por debajo de 24
- Pacientes que usan drogas (antidepresivos, etc.) que afectarán las funciones cognitivas
- Pacientes con problemas de audición y habla
- Pacientes con problemas ortopédicos, neurológicos y vestibulares distintos al párkinson que les impidan completar las pruebas y el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán el programa de fisioterapia estándar utilizado para la EP, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Protocolo de tratamiento; Se aplicará para mejorar la postura, fortalecer los músculos, eliminar el acortamiento, aumentar la flexibilidad, el equilibrio/coordinación, sentarse/levantarse y la movilización en la cama, y mejorar la marcha.
Antes de tomar el tratamiento, se realizará una evaluación general y como resultado de esta evaluación se determinará la falta de fuerza muscular, la pérdida de fuerza, los trastornos posturales y las actividades y posiciones que tienen mayor dificultad en la vida diaria.
Los programas de tratamiento se configurarán de acuerdo con los problemas determinados de acuerdo con las evaluaciones realizadas.
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Experimental: Grupo de ejercicios
Además del programa de fisioterapia estándar, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento sensoriomotor.
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Además del programa de fisioterapia estándar, a este grupo se le brindará entrenamiento sensoriomotor que incluye la región cervical.
Se entrenarán los músculos flexores y extensores cervicales profundos, que proporcionan estabilidad en la región cervical.
Se utilizará un dispositivo de biorretroalimentación de presión para entrenar los flexores cervicales profundos.
Se proporcionará entrenamiento sensorial tanto posicional como cinestésico manteniendo la estabilidad de la región cervical mediante el kit láser que proporciona retroalimentación visual. Además, se realizarán ejercicios oculomotores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de postura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Tabla de clasificación de posturas de Nueva York
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Temblor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale se utilizará para evaluar el temblor.
Cada ítem fue puntuado entre 0-4.
Una puntuación más baja es un indicador de un mejor estado.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale es una escala que evalúa la discapacidad y los trastornos relacionados con el Parkinson y consta de 4 subtítulos principales y 42 preguntas en total.
Cada ítem fue puntuado entre 0-4.
Una puntuación más baja es un indicador de un mejor estado.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Para la propiocepción se evaluará el error de posición articular en la región cervical y extremidad superior con el kit láser.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Agudeza táctil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Para la agudeza táctil de las extremidades superiores, se realizará una prueba de discriminación de 2 puntos en movimiento (MTPD) con un estesiómetro.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Umbral táctil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein para evaluar el umbral táctil de las extremidades superiores.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Umbral del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará un algoritmo para evaluar el umbral de dolor de las extremidades superiores.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará la escala de dolor visual (EVA) para evaluar el dolor en las extremidades superiores. En la evaluación, se dan promedios de dolor que van de 0 a 10 cm.
"0" indica que no hay dolor, mientras que a medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se usará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre de la mano.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El medidor de pellizco se utilizará para medir la fuerza de agarre de pellizco.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará la escala de fatiga de Parkinson para evaluar la fatiga.
Consta de 16 ítems relacionados con la presencia de fatiga.
Los pacientes califican todos los ítems utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos que incluye opciones de respuesta que van desde '(1) totalmente en desacuerdo' hasta '(5) totalmente de acuerdo'.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de fatiga.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Funciones de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de tablero perforado de Purdue (PPT)
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Rendimiento de tareas duales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Durante la prueba del tablero perforado de Purdue, se agregará la segunda tarea y se registrará el tiempo de finalización.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará para determinar los problemas experimentados en el uso de la extremidad superior.
Consta de 3 secciones.
Todas las preguntas se responden de acuerdo con un sistema Likert de 5 puntos.
Se obtiene una puntuación entre 0-100 de cada sección.
A mayor puntuación, mayor discapacidad.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) se utilizará para evaluar la calidad de vida.
Contiene 39 artículos en total.
Se otorga una puntuación entre 0 y 4 para cada pregunta.
Una puntuación general alta indica un empeoramiento de la calidad de vida.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Evaluación de Factores Ambientales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizarán preguntas estructuradas por los investigadores sobre las cuestiones de apoyo y actitudes bajo el encabezado de factores ambientales del modelo ICF.
Las preguntas se puntúan entre 0 y 10.
Una puntuación alta indica una alta satisfacción.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Velocidad del motor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La velocidad del motor se evaluará mediante la prueba de golpeteo con los dedos.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Resistencia de los músculos cervicales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de flexión craneocervical (LCR), evaluación de los músculos flexores-extensores cervicales
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/295 (Erciyes University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .