Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sensomotorische training op de bovenste ledematen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

20 februari 2024 bijgewerkt door: Ozlem Menevse, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van sensomotorische training op de functies, activiteit en participatie van de bovenste ledematen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Er zijn veel factoren die de bovenste extremiteit beïnvloeden, zoals tremor, bradykinesie, rigiditeit en posturale instabiliteit bij Parkinson-patiënten. Volgens het International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-model zijn er beperkingen op de activiteiten en deelname van mensen aan het leven als gevolg van structurele en functionele stoornissen die de bovenste extremiteit bij PD aantasten.

Bij de ziekte van Parkinson wordt gemeld dat de integratie en het gebruik van proprioceptieve feedback, sensomotorische integratie en perifere sensorische functies verstoord zijn. Talrijke studies tonen aan dat de belangrijkste oorzaak van motorische problemen bij de ziekte van Parkinson disfunctie van sensomotorische integratie is. Omdat het cervicale gebied een dichte concentratie van proprioceptieve organen zoals spierspoeltjes bevat, speelt het een belangrijke rol bij het verstrekken van afferente proprioceptieve informatie voor houdingscontrole. Daarom wint sensomotorische training gericht op de cervicale regio aan belang. In deze studie streven we ernaar om PD-specifieke aandoeningen van de bovenste extremiteit en gerelateerde activiteits- en participatiebeperkingen te verminderen door de motorische controle in de cervicale regio te verbeteren met sensomotorische training. Patiënten met de ziekte van Parkinson zullen in het onderzoek worden opgenomen en willekeurig in 2 groepen worden verdeeld. Terwijl op de controlegroep het algemene programma fysiotherapie wordt toegepast, wordt naast de beweeggroep sensomotorische training gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen
        • Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De idiopathische ziekte van Parkinson hebben boven de 40 jaar
  • Voldoet aan de diagnostische criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk
  • Hoehn-Yahr enscenering <3
  • Mini mentale testscore van 24 en hoger
  • In de "aan"-periode
  • Alleen orale therapie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die apparaatondersteunde therapie krijgen
  • Patiënten die apomorfinetherapie krijgen
  • Patiënten met mini-mentale testscores onder de 24
  • Patiënten die medicijnen gebruiken (antidepressiva, enz.) die de cognitieve functies beïnvloeden
  • Patiënten met gehoor- en spraakproblemen
  • Patiënten met andere orthopedische, neurologische en vestibulaire problemen dan de ziekte van Parkinson waardoor ze de tests en de behandeling niet kunnen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen het standaard fysiotherapieprogramma dat voor PD wordt toegepast, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Ander: Controlegroep
Behandelprotocol; Het wordt toegepast om de houding te verbeteren, spieren te versterken, kortheid te elimineren, flexibiliteit, balans/coördinatie, rechtop zitten/opstaan ​​en mobilisatie in bed te verbeteren, en het looppatroon te verbeteren. Alvorens de behandeling te ondergaan, zal een algemene evaluatie worden gemaakt en als resultaat van deze evaluatie zullen spiertekort, krachtverlies, houdingsstoornissen en de activiteiten en houdingen die zij in het dagelijks leven de meeste moeite hebben, worden bepaald. Behandelprogramma's zullen worden vormgegeven aan de hand van de vastgestelde problemen in overeenstemming met de gemaakte evaluaties.
Experimenteel: Oefeningen groep
Patiënten in deze groep krijgen naast het reguliere fysiotherapieprogramma ook sensomotorische training.
Ander: Oefeningen groep
Naast het standaard fysiotherapieprogramma wordt aan deze groep sensomotorische training gegeven, inclusief de cervicale regio. Er worden diepe cervicale flexoren en strekspieren getraind, die voor stabiliteit in de cervicale regio zorgen. Er wordt gebruik gemaakt van een drukbiofeedbackapparaat om de diepe cervicale flexoren te trainen. Zowel positionele als kinesthetische sensorische training zal worden gegeven door het handhaven van de stabiliteit van het cervicale gebied door middel van de laserkit die visuele feedback geeft. Daarnaast zullen oculomotorische oefeningen worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding analyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
New York Posture Rating Chart
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Tremor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale zal worden gebruikt om tremor te evalueren. Elk item werd gescoord tussen 0-4. Een lagere score is een indicator van een betere status.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Unified Parkinson's Disease Rating Scale is een schaal die handicaps en aandoeningen gerelateerd aan Parkinson evalueert en bestaat uit 4 hoofdondertitels en in totaal 42 vragen. Elk item werd gescoord tussen 0-4. Een lagere score is een indicator van een betere status.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Proprioceptie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Voor proprioceptie wordt de gewrichtspositiefout in het cervicale gebied en de bovenste extremiteit geëvalueerd met de laserkit.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Tactiele scherpte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Voor de tactiele scherpte van de bovenste ledematen wordt een bewegende 2-punts discriminatietest (MTPD) uitgevoerd met behulp van een esthesiometer.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Raak de drempel aan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
De Semmes Weinstein-monofilamenttest zal worden gebruikt om de aanraakdrempel van de bovenste ledematen te evalueren.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Pijngrens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Algometer zal worden gebruikt om de pijndrempel van de bovenste ledematen te evalueren.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Visuele pijnschaal (VAS) zal worden gebruikt om pijn aan de bovenste ledematen te evalueren. Bij de evaluatie worden pijngemiddelden van 0 tot 10 cm gegeven. "0" geeft aan dat er geen pijn is, terwijl naarmate de score toeneemt, de ernst van de pijn toeneemt.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Handdynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht van de hand te meten.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Knijp grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
De knijpmeter wordt gebruikt om de knijpkracht te meten.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
De vermoeidheidsschaal van Parkinson zal worden gebruikt om vermoeidheid te evalueren. Het bestaat uit 16 items die betrekking hebben op de aanwezigheid van vermoeidheid. Alle items worden door patiënten gescoord met behulp van een vijfpunts Likert-schaal met antwoordopties variërend van '(1) helemaal mee oneens' tot '(5) helemaal mee eens'. Een hogere score duidt op een hogere mate van vermoeidheid.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Handfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Purdue Pegboard-test (PPT)
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Dubbele taakuitvoering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Tijdens de Purdue Pegboard-test wordt de tweede taak toegevoegd en wordt de voltooiingstijd geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Het zal worden gebruikt om de problemen vast te stellen die worden ervaren bij het gebruik van de bovenste extremiteit. Het bestaat uit 3 secties. Alle vragen worden beantwoord volgens een 5-punts Likert-systeem. Voor elke sectie wordt een score tussen 0-100 verkregen. Hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. Het bevat in totaal 39 items. Voor elke vraag wordt een score tussen 0 en 4 gegeven. Een hoge totaalscore duidt op een verslechtering van de kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Evaluatie van omgevingsfactoren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Vragen die door de onderzoekers zijn gestructureerd, zullen worden gebruikt op het gebied van ondersteuning en attitudes onder de noemer omgevingsfactoren van het ICF-model. Vragen worden gescoord tussen 0 en 10. Een hoge score duidt op een hoge tevredenheid.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Motorische snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
De motorsnelheid wordt geëvalueerd met behulp van de Finger Tapping-test.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Uithoudingsvermogen van de cervicale spieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Craniocervicale flexietest (CSF), evaluatie van cervicale flexor-extensorspieren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

TC Erciyes University
Nuh Naci Yazgan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/295 (Erciyes University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren