- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05241015
감각운동 훈련이 파킨슨병 환자의 상지에 미치는 영향
감각 운동 훈련이 파킨슨병 환자의 상지 기능, 활동 및 참여에 미치는 영향 조사
파킨슨병 환자의 상지에는 떨림, 운동완서, 경직, 자세 불안정 등 많은 요인이 영향을 미칩니다. ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 모델에 따르면 PD의 상지에 영향을 미치는 구조적 및 기능적 장애로 인해 사람들의 활동 및 삶의 참여에 제한이 있습니다.
PD에서는 고유 수용 피드백, 감각 운동 통합 및 주변 감각 기능을 통합하고 사용하는 것이 손상된 것으로 보고됩니다. 수많은 연구에 따르면 PD에서 운동 문제의 주요 원인은 감각 운동 통합의 기능 장애입니다. 경추 부위는 근방추와 같은 고유수용성 기관이 밀집되어 있기 때문에 자세 조절을 위한 구심성 고유수용성 정보를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 경추를 대상으로 하는 감각운동 훈련이 중요해진다. 본 연구에서는 감각 운동 훈련을 통해 경추 부위의 운동 제어를 증가시켜 PD 관련 상지 장애 및 관련 활동 및 참여 제한을 줄이는 것을 목표로 합니다. 파킨슨병 환자를 연구에 포함시키고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 대조군은 일반 물리치료 프로그램을 적용하고, 운동군은 감각운동 훈련을 병행한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 특발성 파킨슨병
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행 진단기준 충족
- Hoehn-Yahr 스테이징 <3
- 미니 정신 테스트 점수 24점 이상
- "켜기" 기간에
- 구강 치료만 받음
제외 기준:
- 장치 보조 치료를 받는 환자
- 아포모르핀 치료를 받고 있는 환자
- 미니 정신 테스트 점수가 24 미만인 환자
- 인지 기능에 영향을 미칠 약물(항우울제 등)을 사용하는 환자
- 청력 및 언어 문제가 있는 환자
- 파킨슨병 이외의 정형외과, 신경계, 전정계 질환으로 검사 및 치료가 어려운 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 8주 동안 주 3회 PD에 사용되는 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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치료 프로토콜; 자세 개선, 근육 강화, 근력 강화, 유연성 증가, 균형/협응력, 윗몸일으키기/일어서기, 침상 이동, 보행 개선에 적용됩니다.
치료를 받기 전에 전반적인 평가를 하고 이 평가의 결과로 근단축, 근력 저하, 자세 장애, 일상생활에서 가장 힘든 활동과 자세를 결정하게 됩니다.
치료 프로그램은 만들어진 평가에 따라 결정된 문제에 따라 형성됩니다.
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실험적: 운동 그룹
표준 물리 치료 프로그램 외에도 이 그룹의 환자는 감각 운동 훈련도 받게 됩니다.
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이 그룹에게는 표준 물리치료 프로그램 외에도 경추 부위를 포함한 감각운동 훈련이 제공됩니다.
목 부위의 안정성을 제공하는 깊은 목 굴곡근과 신근 근육을 훈련합니다.
압력 바이오피드백 장치를 사용하여 심부 경추 굴근을 훈련합니다.
시각적 피드백을 제공하는 레이저 키트를 사용하여 목 부위의 안정성을 유지함으로써 위치 및 운동 감각 훈련이 제공됩니다. 또한 안구 운동 운동도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 분석
기간: 8주에 기준선에서 변경
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뉴욕 자세 등급 차트
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8주에 기준선에서 변경
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떨림
기간: 8주에 기준선에서 변경
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판; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale을 사용하여 떨림을 평가합니다.
각 항목은 0-4 사이의 점수를 매겼습니다.
낮은 점수는 더 나은 상태를 나타내는 지표입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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통합파킨슨병 평가척도는 파킨슨병과 관련된 장애 및 장애를 평가하는 척도로서 총 4개의 주부제와 42문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 0-4 사이의 점수를 매겼습니다.
낮은 점수는 더 나은 상태를 나타내는 지표입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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고유 감각
기간: 8주에 기준선에서 변경
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고유수용감각의 경우, 경부와 상지의 관절 위치 오류를 레이저 키트로 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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촉각 예리함
기간: 8주에 기준선에서 변경
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상지촉각시력은 감각측정기를 이용하여 움직이는 2점식별검사(MTPD)를 시행하게 됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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터치 임계값
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Semmes Weinstein Monofilament Test는 상지 접촉 역치를 평가하는 데 사용됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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통증 역치
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Algometer는 상지 통증 역치를 평가하는 데 사용됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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통증 강도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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시각적 통증 척도(VAS)는 상지 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 평가에서 통증 평균 범위는 0~10cm입니다.
"0"은 통증이 없음을 나타내고, 점수가 증가할수록 통증의 정도가 증가함을 나타낸다.
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8주에 기준선에서 변경
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손 악력
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Hand Dynamometer는 손의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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핀치 그립 강도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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핀치 미터는 핀치 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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피로
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Parkinson의 피로 척도는 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
피로 유무와 관련된 16개 항목으로 구성되어 있다.
모든 항목은 '(1) 매우 동의하지 않음'에서 '(5) 매우 동의함' 범위의 응답 옵션을 포함하여 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 환자가 채점합니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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손 기능
기간: 8주에 기준선에서 변경
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퍼듀 페그보드 테스트(PPT)
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8주에 기준선에서 변경
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이중 작업 수행
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Purdue Pegboard Test 중에 두 번째 작업이 추가되고 완료 시간이 기록됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지
기간: 8주에 기준선에서 변경
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상지 사용 시 발생하는 문제를 확인하는 데 사용됩니다.
3개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
모든 질문은 5점 리커트 시스템에 따라 답변됩니다.
각 섹션에서 0-100 사이의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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삶의 질 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 39개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 질문에 대해 0에서 4 사이의 점수가 부여됩니다.
전체 점수가 높으면 삶의 질이 악화되었음을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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환경 요인 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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연구자들이 구조화한 질문들은 ICF 모델의 환경요인 표제 하에서 지원 및 태도 문제에 사용될 것이다.
질문은 0에서 10 사이의 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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모터 속도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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손가락 태핑 테스트를 사용하여 모터 속도를 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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경추 근육의 지구력
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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CSF(Craniocervical Flexion) 테스트, 경추 굴근-신전근 평가
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8주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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