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Efeito do treinamento sensório-motor na extremidade superior em pacientes com Parkinson

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ozlem Menevse, Hacettepe University

Investigação do efeito do treinamento sensório-motor nas funções, atividade e participação dos membros superiores em pacientes com Parkinson

Existem muitos fatores que afetam a extremidade superior, como tremor, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural em pacientes com Parkinson. De acordo com o modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), existem restrições nas atividades e participação na vida das pessoas devido a distúrbios estruturais e funcionais que afetam o membro superior na DP.

Na DP, a integração e o uso do feedback proprioceptivo, a integração sensório-motora e as funções sensoriais periféricas estão prejudicadas. Numerosos estudos mostram que a principal fonte de problemas motores na DP é a disfunção da integração sensório-motora. Como a região cervical contém uma densa concentração de órgãos proprioceptivos, como os fusos musculares, ela desempenha um papel importante no fornecimento de informações proprioceptivas aferentes para o controle postural. Assim, o treinamento sensório-motor direcionado à região cervical ganha importância. Neste estudo, pretendemos reduzir os distúrbios da extremidade superior específicos da DP e as limitações de atividade e participação relacionadas, aumentando o controle motor na região cervical com treinamento sensório-motor. Pacientes com doença de Parkinson serão incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em 2 grupos. Enquanto o programa de fisioterapia geral será aplicado ao grupo controle, o treinamento sensório-motor será fornecido além do grupo de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru
        • Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter doença de Parkinson idiopática com mais de 40 anos
  • Atende aos critérios diagnósticos do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
  • Hoehn-Yahr Encenação <3
  • Pontuação do mini teste mental de 24 e acima
  • No período "on"
  • Recebendo apenas terapia oral

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo terapia assistida por dispositivo
  • Pacientes recebendo terapia com apomorfina
  • Pacientes com pontuação no miniteste mental abaixo de 24
  • Pacientes que usam drogas (antidepressivos, etc.) que afetarão as funções cognitivas
  • Pacientes com problemas de audição e fala
  • Pacientes com problemas ortopédicos, neurológicos e vestibulares além de Parkinson que possam impedi-los de completar os testes e o tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão o programa de fisioterapia padrão utilizado para DP, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Protocolo de tratamento; Será aplicado para melhorar a postura, fortalecer os músculos, eliminar o encurtamento, aumentar a flexibilidade, equilíbrio/coordenação, sentar/levantar e mobilização na cama e melhorar a marcha. Antes de fazer o tratamento, será feita uma avaliação geral e como resultado dessa avaliação, serão determinados o encurtamento muscular, a perda de força, os distúrbios posturais e as atividades e posições que eles têm mais dificuldade na vida diária. Os programas de tratamento serão moldados de acordo com os problemas determinados de acordo com as avaliações feitas.
Experimental: Grupo de Exercícios
Além do programa padrão de fisioterapia, os pacientes deste grupo também receberão treinamento sensório-motor.
Além do programa padrão de fisioterapia, treinamento sensório-motor incluindo a região cervical será dado a este grupo. Serão treinados músculos flexores e extensores cervicais profundos, que proporcionam estabilidade na região cervical. Um dispositivo de biofeedback de pressão será usado para treinar os flexores cervicais profundos. O treinamento sensorial posicional e cinestésico será fornecido mantendo a estabilidade da região cervical por meio do kit de laser que fornece feedback visual. Além disso, serão realizados exercícios oculomotores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Postural
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Tabela de classificação de postura de Nova York
Mudança da linha de base em 8 semanas
Tremor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale será usada para avaliar o tremor. Cada item foi pontuado entre 0-4. Uma pontuação mais baixa é um indicador de melhor status.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson é uma escala que avalia incapacidade e distúrbios relacionados ao Parkinson e consiste em 4 subtítulos principais e 42 perguntas no total. Cada item foi pontuado entre 0-4. Uma pontuação mais baixa é um indicador de melhor status.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Propriocepção
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Para propriocepção, o erro de posição articular na região cervical e extremidade superior será avaliado com o kit laser.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Acuidade tátil
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Para a acuidade tátil da extremidade superior, o teste de discriminação de 2 pontos em movimento (MTPD) será realizado usando um estesiômetro.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Limite de toque
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O Teste de Monofilamento de Semmes Weinstein será utilizado para avaliar o limiar de toque da extremidade superior.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Limite da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Um algômetro será usado para avaliar o limiar de dor da extremidade superior.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A escala visual de dor (EVA) será utilizada para avaliar a dor na extremidade superior. Na avaliação, são dadas médias de dor variando de 0 a 10 cm. "0" indica que não há dor, enquanto que à medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor aumenta.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O dinamômetro de mão será usado para medir a força de preensão manual.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Força de aperto de pinça
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O medidor de pinça será usado para medir a força de preensão de pinça.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A Escala de Fadiga de Parkinson será utilizada para avaliar a fadiga. É composto por 16 itens relacionados à presença de fadiga. Todos os itens são pontuados pelos pacientes usando uma escala do tipo Likert de cinco pontos, incluindo opções de resposta que variam de '(1) discordo totalmente' a '(5) concordo totalmente'. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de fadiga.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Funções manuais
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste Pegboard de Purdue (PPT)
Mudança da linha de base em 8 semanas
Desempenho de Tarefa Dupla
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Durante o teste Purdue Pegboard, a segunda tarefa será adicionada e o tempo de conclusão será registrado.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Ele será usado para determinar os problemas experimentados no uso da extremidade superior. É composto por 3 seções. Todas as perguntas são respondidas de acordo com um sistema Likert de 5 pontos. Uma pontuação entre 0-100 é obtida de cada seção. Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39) será utilizado para avaliar a qualidade de vida. Ele contém 39 itens no total. Uma pontuação entre 0 e 4 é dada para cada questão. Um escore geral alto indica piora na qualidade de vida.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliação de Fatores Ambientais
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Serão utilizadas questões estruturadas pelos pesquisadores sobre as questões de apoio e atitudes sob o título de fatores ambientais do modelo CIF. As questões são pontuadas de 0 a 10. Uma pontuação alta indica alta satisfação.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Velocidade do motor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A velocidade do motor será avaliada usando o teste de toque do dedo.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Resistência dos músculos cervicais
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
Teste de Flexão Craniocervical (LCR), Avaliação dos músculos flexores-extensores cervicais
Mudança da linha de base na 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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