- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05241015
Efeito do treinamento sensório-motor na extremidade superior em pacientes com Parkinson
Investigação do efeito do treinamento sensório-motor nas funções, atividade e participação dos membros superiores em pacientes com Parkinson
Existem muitos fatores que afetam a extremidade superior, como tremor, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural em pacientes com Parkinson. De acordo com o modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), existem restrições nas atividades e participação na vida das pessoas devido a distúrbios estruturais e funcionais que afetam o membro superior na DP.
Na DP, a integração e o uso do feedback proprioceptivo, a integração sensório-motora e as funções sensoriais periféricas estão prejudicadas. Numerosos estudos mostram que a principal fonte de problemas motores na DP é a disfunção da integração sensório-motora. Como a região cervical contém uma densa concentração de órgãos proprioceptivos, como os fusos musculares, ela desempenha um papel importante no fornecimento de informações proprioceptivas aferentes para o controle postural. Assim, o treinamento sensório-motor direcionado à região cervical ganha importância. Neste estudo, pretendemos reduzir os distúrbios da extremidade superior específicos da DP e as limitações de atividade e participação relacionadas, aumentando o controle motor na região cervical com treinamento sensório-motor. Pacientes com doença de Parkinson serão incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em 2 grupos. Enquanto o programa de fisioterapia geral será aplicado ao grupo controle, o treinamento sensório-motor será fornecido além do grupo de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter doença de Parkinson idiopática com mais de 40 anos
- Atende aos critérios diagnósticos do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
- Hoehn-Yahr Encenação <3
- Pontuação do mini teste mental de 24 e acima
- No período "on"
- Recebendo apenas terapia oral
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo terapia assistida por dispositivo
- Pacientes recebendo terapia com apomorfina
- Pacientes com pontuação no miniteste mental abaixo de 24
- Pacientes que usam drogas (antidepressivos, etc.) que afetarão as funções cognitivas
- Pacientes com problemas de audição e fala
- Pacientes com problemas ortopédicos, neurológicos e vestibulares além de Parkinson que possam impedi-los de completar os testes e o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão o programa de fisioterapia padrão utilizado para DP, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Protocolo de tratamento; Será aplicado para melhorar a postura, fortalecer os músculos, eliminar o encurtamento, aumentar a flexibilidade, equilíbrio/coordenação, sentar/levantar e mobilização na cama e melhorar a marcha.
Antes de fazer o tratamento, será feita uma avaliação geral e como resultado dessa avaliação, serão determinados o encurtamento muscular, a perda de força, os distúrbios posturais e as atividades e posições que eles têm mais dificuldade na vida diária.
Os programas de tratamento serão moldados de acordo com os problemas determinados de acordo com as avaliações feitas.
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Experimental: Grupo de Exercícios
Além do programa padrão de fisioterapia, os pacientes deste grupo também receberão treinamento sensório-motor.
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Além do programa padrão de fisioterapia, treinamento sensório-motor incluindo a região cervical será dado a este grupo.
Serão treinados músculos flexores e extensores cervicais profundos, que proporcionam estabilidade na região cervical.
Um dispositivo de biofeedback de pressão será usado para treinar os flexores cervicais profundos.
O treinamento sensorial posicional e cinestésico será fornecido mantendo a estabilidade da região cervical por meio do kit de laser que fornece feedback visual. Além disso, serão realizados exercícios oculomotores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise Postural
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Tabela de classificação de postura de Nova York
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Tremor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale será usada para avaliar o tremor.
Cada item foi pontuado entre 0-4.
Uma pontuação mais baixa é um indicador de melhor status.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson é uma escala que avalia incapacidade e distúrbios relacionados ao Parkinson e consiste em 4 subtítulos principais e 42 perguntas no total.
Cada item foi pontuado entre 0-4.
Uma pontuação mais baixa é um indicador de melhor status.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Propriocepção
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Para propriocepção, o erro de posição articular na região cervical e extremidade superior será avaliado com o kit laser.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Acuidade tátil
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Para a acuidade tátil da extremidade superior, o teste de discriminação de 2 pontos em movimento (MTPD) será realizado usando um estesiômetro.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Limite de toque
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Teste de Monofilamento de Semmes Weinstein será utilizado para avaliar o limiar de toque da extremidade superior.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Limite da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Um algômetro será usado para avaliar o limiar de dor da extremidade superior.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A escala visual de dor (EVA) será utilizada para avaliar a dor na extremidade superior. Na avaliação, são dadas médias de dor variando de 0 a 10 cm.
"0" indica que não há dor, enquanto que à medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O dinamômetro de mão será usado para medir a força de preensão manual.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Força de aperto de pinça
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O medidor de pinça será usado para medir a força de preensão de pinça.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Fadiga de Parkinson será utilizada para avaliar a fadiga.
É composto por 16 itens relacionados à presença de fadiga.
Todos os itens são pontuados pelos pacientes usando uma escala do tipo Likert de cinco pontos, incluindo opções de resposta que variam de '(1) discordo totalmente' a '(5) concordo totalmente'.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de fadiga.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Funções manuais
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste Pegboard de Purdue (PPT)
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Desempenho de Tarefa Dupla
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Durante o teste Purdue Pegboard, a segunda tarefa será adicionada e o tempo de conclusão será registrado.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Ele será usado para determinar os problemas experimentados no uso da extremidade superior.
É composto por 3 seções.
Todas as perguntas são respondidas de acordo com um sistema Likert de 5 pontos.
Uma pontuação entre 0-100 é obtida de cada seção.
Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39) será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Ele contém 39 itens no total.
Uma pontuação entre 0 e 4 é dada para cada questão.
Um escore geral alto indica piora na qualidade de vida.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação de Fatores Ambientais
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Serão utilizadas questões estruturadas pelos pesquisadores sobre as questões de apoio e atitudes sob o título de fatores ambientais do modelo CIF.
As questões são pontuadas de 0 a 10.
Uma pontuação alta indica alta satisfação.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Velocidade do motor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A velocidade do motor será avaliada usando o teste de toque do dedo.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Resistência dos músculos cervicais
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
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Teste de Flexão Craniocervical (LCR), Avaliação dos músculos flexores-extensores cervicais
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Mudança da linha de base na 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/295 (Erciyes University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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