Влияние сенсомоторной тренировки на верхнюю конечность у пациентов с болезнью Паркинсона
20 февраля 2024 г. обновлено: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Исследование влияния сенсомоторной тренировки на функции, активность и участие верхних конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона
На верхние конечности влияет множество факторов, таких как тремор, брадикинезия, ригидность и постуральная нестабильность у пациентов с болезнью Паркинсона. Согласно модели Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ), существуют ограничения активности и участия людей в жизни, обусловленные структурно-функциональными нарушениями, поражающими верхнюю конечность при БП.
Сообщается, что при БП нарушаются интеграция и использование проприоцептивной обратной связи, сенсомоторной интеграции и периферических сенсорных функций. Многочисленные исследования показывают, что основным источником двигательных проблем при БП является нарушение сенсомоторной интеграции. Поскольку шейный отдел содержит плотную концентрацию проприоцептивных органов, таких как мышечные веретена, он играет важную роль в обеспечении афферентной проприоцептивной информации для постурального контроля. Поэтому сенсомоторная тренировка, направленная на шейный отдел, приобретает все большее значение. В этом исследовании мы стремимся уменьшить расстройства верхних конечностей, характерные для болезни Паркинсона, и связанные с ними ограничения активности и участия путем усиления моторного контроля в шейном отделе с помощью сенсомоторной тренировки. Пациенты с болезнью Паркинсона будут включены в исследование и случайным образом разделены на 2 группы. В то время как общая программа физиотерапии будет применяться к контрольной группе, в дополнение к группе упражнений будет проводиться сенсомоторная тренировка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие идиопатической болезни Паркинсона в возрасте старше 40 лет.
- Соответствует диагностическим критериям банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства.
- Постановка Хен-Яра <3
- Мини-психологический тест: 24 балла и выше
- В период «включения»
- Только пероральная терапия
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие аппаратную терапию
- Пациенты, получающие терапию апоморфином
- Пациенты с баллами мини-психического теста ниже 24
- Пациенты, принимающие лекарства (антидепрессанты и т. д.), влияющие на когнитивные функции.
- Пациенты с проблемами слуха и речи
- Пациенты с ортопедическими, неврологическими и вестибулярными проблемами, кроме болезни Паркинсона, которые могут помешать им пройти тесты и лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут получать стандартную программу физиотерапии, используемую для ПД, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Протокол лечения; Он будет применяться для улучшения осанки, укрепления мышц, устранения одышки, повышения гибкости, баланса/координации, приседания/вставания и мобилизации в постели, а также улучшения походки.
Перед началом лечения будет проведена общая оценка, и в результате этой оценки будут определены мышечная одышка, потеря силы, нарушения осанки, а также действия и положения, которые вызывают у них наибольшие трудности в повседневной жизни.
Программы лечения будут сформированы в соответствии с проблемами, определенными в соответствии с сделанными оценками.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
В дополнение к стандартной программе физиотерапии пациенты этой группы также будут проходить сенсомоторную тренировку.
|
Помимо стандартной физиотерапевтической программы в этой группе будет проводиться сенсомоторная тренировка, в том числе шейного отдела.
Будут тренироваться глубокие мышцы-сгибатели и разгибатели шейного отдела, обеспечивающие стабильность в шейном отделе.
Для тренировки глубоких сгибателей шеи будет использоваться устройство биологической обратной связи по давлению.
Будет проводиться как позиционная, так и кинестетическая сенсорная тренировка путем поддержания стабильности шейного отдела с помощью лазерного комплекта, обеспечивающего визуальную обратную связь. Дополнительно будут проводиться глазодвигательные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ осанки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Таблица рейтинга осанки в Нью-Йорке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Тремор
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Фан; Tolosa, Marin Клиническая шкала оценки тремора будет использоваться для оценки тремора.
Каждый пункт оценивался от 0 до 4.
Более низкий балл является показателем более высокого статуса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона — это шкала, которая оценивает инвалидность и расстройства, связанные с болезнью Паркинсона, и состоит из 4 основных подзаголовков и 42 вопросов.
Каждый пункт оценивался от 0 до 4.
Более низкий балл является показателем более высокого статуса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Для проприоцепции ошибка положения суставов в шейном отделе и верхней конечности оценивается с помощью лазерного комплекта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Тактильная острота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Для оценки тактильной остроты верхних конечностей с помощью эстезиометра будет выполняться двухточечный тест различения в движении (MTPD).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Сенсорный порог
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Тест Semmes Weinstein Monofilament будет использоваться для оценки порога прикосновения к верхней конечности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Болевой порог
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Алгометр будет использоваться для оценки болевого порога верхних конечностей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Для оценки боли в верхних конечностях будет использоваться визуальная шкала боли (ВАШ). При оценке даны средние значения боли в диапазоне от 0 до 10 см.
«0» указывает на отсутствие боли, при этом по мере увеличения балла интенсивность боли увеличивается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы захвата рук.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Сила захвата при защемлении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Пинчметр будет использоваться для измерения силы щипкового захвата.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Шкала усталости Паркинсона будет использоваться для оценки усталости.
Он состоит из 16 пунктов, связанных с наличием утомления.
Все пункты оцениваются пациентами по пятибалльной шкале типа Лайкерта, включая варианты ответов от «(1) совершенно не согласен» до «(5) полностью согласен».
Более высокий балл указывает на более высокий уровень усталости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Функции рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Тест Purdue Pegboard (PPT)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Двойная производительность задач
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Во время теста Purdue Pegboard Test будет добавлено второе задание, и время выполнения будет записано.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Он будет использоваться для определения проблем, возникающих при использовании верхней конечности.
Он состоит из 3 разделов.
На все вопросы отвечают по 5-балльной системе Лайкерта.
По каждому разделу выставляется оценка от 0 до 100.
Чем выше балл, тем выше инвалидность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39) будет использоваться для оценки качества жизни.
Всего в нем 39 предметов.
За каждый вопрос выставляется оценка от 0 до 4.
Высокий общий балл свидетельствует об ухудшении качества жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Оценка факторов окружающей среды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Вопросы, структурированные исследователями, будут использоваться по вопросам поддержки и отношения в рамках рубрики факторов окружающей среды модели МКФ.
Вопросы оцениваются от 0 до 10.
Высокий балл указывает на высокую удовлетворенность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Скорость двигателя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Скорость двигателя будет оцениваться с помощью теста постукивания пальцем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Выносливость шейных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Тест краниоцервикального сгибания (CSF), оценка мышц сгибателей-разгибателей шейного отдела позвоночника
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/295 (Erciyes University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .