Effet de l'entraînement sensorimoteur sur le membre supérieur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
20 février 2024 mis à jour par: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Enquête sur l'effet de l'entraînement sensorimoteur sur les fonctions, l'activité et la participation des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
De nombreux facteurs affectent le membre supérieur, tels que les tremblements, la bradykinésie, la rigidité et l'instabilité posturale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Selon le modèle de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), il existe des restrictions sur les activités et la participation à la vie des personnes en raison de troubles structurels et fonctionnels affectant les membres supérieurs dans la MP.
Dans la MP, l'intégration et l'utilisation de la rétroaction proprioceptive, l'intégration sensorimotrice et les fonctions sensorielles périphériques sont signalées comme étant altérées. De nombreuses études montrent que la principale source de problèmes moteurs dans la MP est un dysfonctionnement de l'intégration sensorimotrice. Étant donné que la région cervicale contient une concentration dense d'organes proprioceptifs tels que les fuseaux musculaires, elle joue un rôle important en fournissant des informations proprioceptives afférentes pour le contrôle postural. Par conséquent, l'entraînement sensori-moteur ciblant la région cervicale gagne en importance. Dans cette étude, nous visons à réduire les troubles des membres supérieurs spécifiques à la MP et les limitations d'activité et de participation associées en augmentant le contrôle moteur dans la région cervicale avec un entraînement sensorimoteur. Les patients atteints de la maladie de Parkinson seront inclus dans l'étude et divisés au hasard en 2 groupes. Alors que le programme de physiothérapie générale sera appliqué au groupe témoin, un entraînement sensorimoteur sera donné en plus du groupe d'exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la maladie de Parkinson idiopathique de plus de 40 ans
- Répond aux critères de diagnostic de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank
- Mise en scène Hoehn-Yahr <3
- Mini score au test mental de 24 et plus
- Dans la période "on"
- Recevoir une thérapie orale seulement
Critère d'exclusion:
- Patients recevant une thérapie assistée par appareil
- Patients recevant un traitement par apomorphine
- Patients avec des scores au mini-test mental inférieurs à 24
- Les patients qui utilisent des médicaments (antidépresseurs, etc.) qui affecteront les fonctions cognitives
- Patients ayant des problèmes d'audition et d'élocution
- Patients ayant des problèmes orthopédiques, neurologiques et vestibulaires autres que la maladie de Parkinson qui peuvent les empêcher de terminer les tests et le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront le programme de physiothérapie standard utilisé pour la MP qui sera appliqué, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Protocole de traitement ; Il sera appliqué pour améliorer la posture, renforcer les muscles, éliminer l'essoufflement, augmenter la flexibilité, l'équilibre/la coordination, s'asseoir/se lever et la mobilisation au lit, et améliorer la démarche.
Avant de prendre le traitement, une évaluation générale sera faite et à la suite de cette évaluation, l'essoufflement musculaire, la perte de force, les troubles posturaux et les activités et positions qu'ils ont le plus de difficulté dans la vie quotidienne seront déterminés.
Les programmes de traitement seront façonnés en fonction des problèmes déterminés en fonction des évaluations effectuées.
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Expérimental: Groupe d'exercices
En plus du programme de physiothérapie standard, les patients de ce groupe recevront également une formation sensorimotrice.
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En plus du programme standard de physiothérapie, un entraînement sensorimoteur incluant la région cervicale sera dispensé à ce groupe.
Les muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux profonds, qui assurent la stabilité de la région cervicale, seront entraînés.
Un dispositif de biofeedback de pression sera utilisé pour entraîner les fléchisseurs cervicaux profonds.
Un entraînement sensoriel positionnel et kinesthésique sera assuré en maintenant la stabilité de la région cervicale au moyen du kit laser qui fournit un retour visuel. De plus, des exercices oculomoteurs seront dispensés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse posturale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Tableau d'évaluation de la posture de New York
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Tremblement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Fahn ; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale sera utilisé pour évaluer le tremblement.
Chaque item a été noté entre 0 et 4.
Un score inférieur est un indicateur d'un meilleur statut.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson est une échelle qui évalue l'invalidité et les troubles liés à la maladie de Parkinson et se compose de 4 sous-titres principaux et de 42 questions au total.
Chaque item a été noté entre 0 et 4.
Un score inférieur est un indicateur d'un meilleur statut.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Proprioception
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Pour la proprioception, l'erreur de position articulaire dans la région cervicale et le membre supérieur sera évaluée avec le kit laser.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Acuité tactile
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Pour l'acuité tactile des membres supérieurs, un test de discrimination en mouvement à 2 points (MTPD) sera effectué à l'aide d'un esthésiomètre.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Seuil tactile
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le test de monofilament de Semmes Weinstein sera utilisé pour évaluer le seuil de contact des membres supérieurs.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Seuil de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Un algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur des membres supérieurs.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle visuelle de la douleur (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur des membres supérieurs. Dans l'évaluation, des moyennes de douleur allant de 0 à 10 cm sont données.
"0" indique qu'il n'y a pas de douleur, tandis que lorsque le score augmente, la sévérité de la douleur augmente.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Force de préhension par pincement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le compteur de pincement sera utilisé pour mesurer la force de préhension par pincement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle de fatigue de Parkinson sera utilisée pour évaluer la fatigue.
Il est composé de 16 items liés à la présence de fatigue.
Tous les éléments sont notés par les patients à l'aide d'une échelle de type Likert à cinq points comprenant des options de réponse allant de « (1) fortement en désaccord » à « (5) fortement en accord ».
Un score plus élevé indique un niveau de fatigue plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Fonctions manuelles
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Test de panneau perforé Purdue (PPT)
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Performances à double tâche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Pendant le Purdue Pegboard Test, la deuxième tâche sera ajoutée et le temps d'exécution sera enregistré.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Il servira à déterminer les problèmes rencontrés dans l'utilisation du membre supérieur.
Il se compose de 3 sections.
Toutes les questions sont répondues selon un système Likert en 5 points.
Un score compris entre 0 et 100 est obtenu pour chaque section.
Plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Il contient 39 éléments au total.
Une note comprise entre 0 et 4 est attribuée à chaque question.
Un score global élevé indique une dégradation de la qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation des facteurs environnementaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Des questions structurées par les chercheurs seront utilisées sur les questions de soutien et d'attitudes sous la rubrique des facteurs environnementaux du modèle CIF.
Les questions sont notées entre 0 et 10.
Un score élevé indique une satisfaction élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Vitesse du moteur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La vitesse du moteur sera évaluée à l'aide du test de tapotement des doigts.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Endurance des muscles cervicaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Test de flexion craniocervicale (CSF), évaluation des muscles fléchisseurs-extenseurs cervicaux
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/295 (Erciyes University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .