Sensorimotorisen harjoittelun vaikutus yläraajoihin Parkinson-potilailla
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ozlem Menevse, Hacettepe University
Sensorimotorisen harjoittelun vaikutuksen tutkimus yläraajojen toimintoihin, aktiivisuuteen ja osallistumiseen Parkinson-potilailla
On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat yläraajoihin, kuten vapina, bradykinesia, jäykkyys ja asennon epävakaus Parkinson-potilailla. Kansainvälisen toiminnallisuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mallin mukaan ihmisten toimintaa ja elämään osallistumista rajoittavat PD:n yläraajojen rakenteelliset ja toiminnalliset häiriöt.
PD:ssä proprioseptiivisen palautteen integroinnin ja käytön, sensorimotorisen integraation ja perifeeristen sensoristen toimintojen on raportoitu olevan heikentynyt. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että pääasiallinen motoristen ongelmien lähde PD:ssä on sensorimotorisen integraation toimintahäiriö. Koska kohdunkaulan alueella on tiheä pitoisuus proprioseptiivisiä elimiä, kuten lihaskarat, sillä on tärkeä rooli afferentin proprioseptiivisen tiedon tarjoamisessa asennon hallintaan. Siksi kohdunkaulan alueelle kohdistuva sensorimotorinen harjoittelu on tärkeämpää. Tässä tutkimuksessa pyrimme vähentämään PD-spesifisiä yläraajan häiriöitä ja niihin liittyviä aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia lisäämällä kohdunkaulan alueen motorista hallintaa sensorimotorisella harjoittelulla. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kun kontrolliryhmässä sovelletaan yleistä fysioterapiaohjelmaa, harjoitusryhmän lisäksi annetaan sensorimotorista harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti yli 40-vuotiaana
- Täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinson's Disease Society Brain Bankin diagnostiset kriteerit
- Hoehn-Yahrin lavastus <3
- Minimentaalinen testitulos 24 ja enemmän
- "Päällä" aikana
- Vain suun kautta annettava hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Laiteavusteista hoitoa saavat potilaat
- Potilaat, jotka saavat apomorfiinihoitoa
- Potilaat, joiden henkiset testitulokset ovat alle 24
- Potilaat, jotka käyttävät kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia lääkkeitä (masennuslääkkeitä jne.).
- Potilaat, joilla on kuulo- ja puheongelmia
- Potilaat, joilla on muita ortopedisia, neurologisia ja vestibulaarisia ongelmia kuin Parkinsonin tautia, jotka voivat estää heitä suorittamasta testejä ja hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia PD:n fysioterapiaohjelmaa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Hoitoprotokolla; Sitä käytetään parantamaan ryhtiä, vahvistamaan lihaksia, poistamaan lyhyyttä, lisäämään joustavuutta, lisäämään tasapainoa/koordinaatiota, istumaan/seisomaan ja sängyssä liikkumiseen sekä parantamaan kävelyä.
Ennen hoidon aloittamista tehdään yleisarviointi, jonka tuloksena selvitetään lihasten vajaus, voimanmenetys, asennon häiriöt ja ne toiminnot ja asennot, joita heillä on vaikeimmin jokapäiväisessä elämässä.
Hoito-ohjelmat muotoillaan tehtyjen arvioiden mukaisesti määritettyjen ongelmien mukaan.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Normaalin fysioterapiaohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös sensorimotorista koulutusta.
|
Normaalin fysioterapiaohjelman lisäksi tälle ryhmälle annetaan sensomotorista koulutusta, mukaan lukien kohdunkaulan alue.
Syviä kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihaksia, jotka antavat vakautta kohdunkaulan alueelle, harjoitellaan.
Pressure Biofeedback -laitetta käytetään syvän kohdunkaulan koukistajien harjoittamiseen.
Sekä asento- että kinesteettistä sensorista harjoittelua tarjotaan ylläpitämällä kohdunkaulan alueen vakautta visuaalista palautetta antavan lasersarjan avulla. Lisäksi annetaan silmän motorisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
New York Posture -luokituskaavio
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Vapina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Fahn; Tolosa, Marin Clinical Tremor Rating Scale -luokitusasteikkoa käytetään vapinan arvioimiseen.
Jokainen kohta pisteytettiin välillä 0-4.
Alempi pistemäärä on osoitus paremmasta tilasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko on asteikko, joka arvioi vammaisuutta ja Parkinsonin tautiin liittyviä häiriöitä ja koostuu 4 päätekstyksestä ja 42 kysymyksestä.
Jokainen kohta pisteytettiin välillä 0-4.
Alempi pistemäärä on osoitus paremmasta tilasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Proprioseption osalta nivelen asentovirhe kohdunkaulan alueella ja yläraajoissa arvioidaan lasersarjalla.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Tunteen tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Yläraajojen tuntotarkkuutta varten suoritetaan liikkuvan 2-pisteen erottelutesti (MTPD) estesiometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kosketuskynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Semmes Weinstein Monofilament Test -testiä käytetään yläraajojen kosketuskynnyksen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Algometriä käytetään yläraajojen kipukynnyksen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Yläraajojen kivun arvioimiseen käytetään visuaalista kipuasteikkoa (VAS). Arvioinnissa annetaan kivun keskiarvot välillä 0-10 cm.
"0" tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Käsidynamometriä käytetään käsien otteen voimakkuuden mittaamiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Puristuskahvan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Puristusmittaria käytetään puristuspitovoiman mittaamiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Väsymyksen arvioimiseen käytetään Parkinsonin väsymysasteikkoa.
Se koostuu 16:sta väsymykseen liittyvistä kohdista.
Potilaat arvostavat kaikki kohteet käyttämällä viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka sisältää vastausvaihtoehdot välillä "(1) täysin eri mieltä" - "(5) täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Käsien toiminnot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Purdue Pegboard Test (PPT)
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Purdue Pegboard -testin aikana toinen tehtävä lisätään ja valmistumisaika kirjataan.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Sen avulla määritetään yläraajan käytössä esiintyneet ongelmat.
Se koostuu 3 osasta.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-järjestelmän mukaisesti.
Jokaisesta osiosta saadaan pisteet 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vamma.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Parkinsonin tautikyselyä (PDQ-39) käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Se sisältää yhteensä 39 kohdetta.
Jokaisesta kysymyksestä annetaan pisteet 0-4.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo elämänlaadun heikkenemisestä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ympäristötekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
ICF-mallin ympäristötekijät-otsikon alla hyödynnetään tutkijoiden jäsentelemiä kysymyksiä tuen ja asenteiden kysymyksistä.
Kysymykset pisteytetään välillä 0-10.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta tyytyväisyydestä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Moottorin nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Moottorin nopeus arvioidaan sormen koputustestillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kohdunkaulan lihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Craniocervical Flexion (CSF) -testi, Kohdunkaulan ojentajalihasten arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/295 (Erciyes University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .