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戦争の影響を受けた家族とのFMBI

2025年3月12日 更新者:University of Minnesota

戦争の影響を受けた家族における世代間のトラウマ: 家族のマインドフルネスに基づく介入による思春期の適応の促進

この研究には 2 つの中心的な研究課題があります。 2) 介入は、世代間のトラウマを助長する行動パターンに対処することによって、戦争の影響を受けた介護者と若者の社会的および行動的健康の予備的な改善を示していますか? 提案された研究の目的は、コミュニティベースの参加型研究戦略を使用して、米国に再定住後に住むカレン難民の家族に対するマインドフルネスベースの介入の実現可能性と受容性をテストすることです。 パイロットのこの段階での重要な焦点は、介入の適応と、PI とコミュニティ ヘルス ワーカーの介入担当者が介入の提供において訓練を受け、評価される、忠実度の監視と質の向上手順の確立です。

調査の概要

詳細な説明

世代間のトラウマは、戦争の影響を受けた家族に影響を与える主要な公衆衛生上の問題です。 研究者の特定の研究貢献は、戦争の影響を受けた家族の健康の中心となる重要なメカニズムに対処する、7 週間の家族のマインドフルネスに基づく介入の実現可能性をテストします。 この貢献の重要性は、保護者が子供がトラウマを処理し、ストレスの多い出来事を経験し、社会的、行動的、身体的に繁栄する方法に独自の影響を与えるという概念的理解に結びついています. 若者の反応は、今度は両親の幸福に影響を与えます。 対処しないままにしておくと、世代間のトラウマは、移民の若者や家族の健康とライフ コースに悪影響を与え続けます。 全体として、これは次の原因となります。学業成績や若者の適応のその他の指標に悪影響を与える家族制度やコミュニティ構造の混乱。家族や地域社会の暴力にさらされる機会が増えました。 戦争の影響を受けた家族に直接提供されるマインドフルネスに基づく介入が、介護者とその若者が経験した戦争のトラウマの行動的および社会的健康への影響の改善を実証できる場合、この研究は、新しい効果的なアプローチを提供する可能性があります戦争の影響を受けた家族に対する戦争の世代的な影響を混乱させる。 この研究は、世代間のトラウマに完全に対処するために、母親、父親、および若者を巻き込みます。 研究者は、臨床トランスレーショナル リサーチ サービス パイロット アワードのフェーズ I で WellShare International と共同で配布するための計画を策定します。これには、学術的な配布 (プレゼンテーションと出版) および主要な利害関係者とコミュニティ メンバーへの結果の配布が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人の包含基準:

    • 18歳以上
    • 入学の 1 年以上前に米国に再定住したカレン難民
    • 11 歳から 18 歳までの少なくとも 1 人の子供の世話をする責任
    • UMN IRB STUDY00000729で実施された評価に基づいて、一次または二次の拷問または戦争外傷への暴露を報告
    • UMN IRB STUDY00000729 に参加し、今後の研究のために連絡を受けることに同意した
  • 若者の参加基準:

    • 11~18歳
    • 主介護者と同居
    • 主介護者の扶養家族と見なされる(まだ高校生または学校から社会人に移行中、結婚していない、および/または自分の子供を育てている - 依存の決定を下すために、個々の青少年の状況を個別に考慮します)

除外基準:

  • 自己報告または研究チームは、急性精神病、安全上の懸念の存在またはリスク、および/または潜在的な参加者が研究活動に従事することを妨げる身体障害または病気などの重度または不安定な精神的または身体的疾患を観察しました。 スクリーニングで PTSD が陽性の場合、若者は除外されます。 メンタルヘルススクリーニングでPTSD/重度のうつ病が陽性である場合、介護者は除外されません。
  • 子どもとの非生物学的養育関係
  • 家族の一人が初回登録に参加しない場合、その家族は除外されます。 無作為に選択されたインデックスの若者が参加を辞退した場合、家族内で包含基準を満たす他の若者に登録を開放します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェーズ 2 ユース
参加するカレン族ごとにランダムに選択された 1 つのインデックス ユース。 コミュニティ ヘルス ワーカー介入主義者 (CHWI) は、CHWI によるコミュニティ ベースの参加型研究アプローチと介入実施の実現可能性を調べるために、オプションの介入後フォーカス グループを含む 7 週間の在宅介入を提供します。
思春期のマインドフルネスを対象とした 6 セッションのグループベースの介入。 適応および統合された介入は、2 人のコミュニティ ヘルス ワーカーの介入担当者によって、週 2 回のセッションで 7 週間にわたって個々の家族 (在宅) に提供されます。
実験的:フェーズ 2 介護者/大人
参加するカレン族の母方および父方の介護者 (存在する場合)。 コミュニティ ヘルス ワーカー介入主義者 (CHWI) は、CHWI によるコミュニティ ベースの参加型研究アプローチと介入実施の実現可能性を調べるために、オプションの介入後フォーカス グループを含む 7 週間の在宅介入を提供します。
14セッションのグループベースのマインドフルな育児介入は、元々、幼い子供を持つ軍の介護者の感情調節を高め、若者の適応を改善するために開発されました. 適応および統合された介入は、2 人のコミュニティ ヘルス ワーカーの介入担当者によって、週 2 回のセッションで 7 週間にわたって個々の家族 (在宅) に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若者の調整
時間枠:3ヶ月
強みと困難アンケート(SDQ I/S)。 25項目の若者の行動スクリーニングアンケート、合計困難スコア:向社会的スケールを除くすべてのスケールのスコアを合計することで生成されます。 より高いスコア、より高い調整の課題
3ヶ月
マインドフルネス
時間枠:3ヶ月

認知的および感情的なマインドフルネススケール回復(CAMS-R)。 単一の構造としてのマインドフルネスの12項目評価。 項目2、6、および7リバーススコア。 反転後、項目1〜12の合計値。 すべての値の合計は、より大きなマインドフルな品質を反映しています。

認知的および感情的なマインドフルネススケール改訂版(CAMS-R)の範囲は12-48です。 これは、各アイテムが1〜4のリッカートスケールで評価される12項目のスケールで、スコアが高いほどマインドフルネスが大きいことを示しています。

3ヶ月
青少年のトラウマの歴史、PTSDスクリーニング
時間枠:3ヶ月

子ども/思春期の外傷およびPTSD(UCLA-B)のUCLA簡単な画面。 リスクのある症例を特定するための外傷歴とPTSD症状の11項目(+2オープンエンド)評価。 35のカットオフスコアは、PTSDの診断を検出するために非常に敏感で特異的です。 より高いスコア、PTSD症状のより高い負担

UCLAの簡単なトラウマ画面:これは、若者の参加者の適格性を確立するために使用されるスクリーニングツールでした。 これは分析に含まれていませんでした。

スケール上の各アイテムは0〜4スケールで評価され、スコアが高いほど、症状の重症度が大きくなります。 説明されているように、Faces Instrumentは範囲に基づいてスコアリングされません。

3ヶ月
感情規制
時間枠:3ヶ月

感情規制スキルアンケート(ERSQ)。 ARTモデルに記載されている感情調節スキルの27項目の評価。 すべての質問の平均を計算しました。 より高いスコアは、より良い感情調節を示します。

感情規制スキルアンケート(ERSQ)は、各アイテムに5ポイントのリッカートスケールを使用し、0(まったくない)から4(ほとんど常に)、合計スコア範囲は0〜108の27項目スケールです。

3ヶ月
親のメンタルヘルスの苦痛
時間枠:3ヶ月

Karen Mental Health Screener -Brief(KMHS -B)。 MDDおよびPTSDに関連する精神的苦痛をスクリーニングするために開発された5項目の測定。 可能性のあるスコアの範囲0〜15。 臨床使用のために、臨床カットスコア4。

より高いスコア、PTSD症状のより高い負担。 参照するカットスコアを使用しました

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的健康状態
時間枠:3ヶ月
Cohen-Hoberman身体症状の在庫(チップ)。 身体症状からの認識された負担の33項目の評価。 合計アイテムによって生成される合計スコア。 範囲0-132。 より高いスコア、身体症状のより高い負担
3ヶ月
家族の機能
時間枠:3ヶ月

家族の適応性と凝集スケールIV(顔)。 結束と柔軟性の42項目の評価。 バランススケールの平均(凝集と柔軟性)を不均衡なスケールの平均(剛性、絡み合い、混oticと硬い)で割る。 比率スコアが高いほど、ファミリーシステムのバランスが取れます。

スケール上の各アイテムは0〜4スケールで評価され、スコアが高いほど、症状の重症度が大きくなります。 説明されているように、Faces Instrumentは範囲に基づいてスコアリングされません。

3ヶ月
感情規制
時間枠:3ヶ月

感情規制スキルアンケート(ERSQ)。 ARTモデルに記載されている感情調節スキルの27項目の評価。

ESRQ-27アイテム、それぞれスコア0〜4、範囲0-108、スコアが高いほど感情調節が高くなります。 使用された合計スコア、サブスケールなし。 認知的および感情的なマインドフルネススケール改訂(CAMS-R)のスコアは12から48までのスコアの範囲を持ち、12項目のそれぞれは4ポイントのリッカートスケール(「まれではない」から「ほぼ常に」まで」で評価され、より高いスコアがより大きなマインドフルネスを示しています。

3ヶ月
マインドフルネス
時間枠:3ヶ月

認知的および感情的なマインドフルネススケール - 改訂(CAMS-R)。 単一の構造としてのマインドフルネスの12項目評価。 項目2、6、および7リバーススコア。 反転後、項目1〜12の合計値。 すべての値の合計は、より大きなマインドフルな品質を反映しています。

ESRQ-27アイテム、それぞれスコア0〜4、範囲0-108、スコアが高いほど感情調節が高くなります。 使用された合計スコア、サブスケールなし。 認知的および感情的なマインドフルネススケール改訂(CAMS-R)のスコアは12から48までのスコアの範囲を持ち、12項目のそれぞれは4ポイントのリッカートスケール(「まれではない」から「ほぼ常に」まで」で評価され、より高いスコアがより大きなマインドフルネスを示しています。

3ヶ月
身体的症状の負担
時間枠:3ヶ月
Cohen-Hoberman身体症状の在庫(チップ)。 身体症状からの認識された負担の33項目の評価。 合計アイテムによって生成される合計スコア。 範囲0-132。 より高いスコア、身体症状のより高い負担
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN、University of Minnesota School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月4日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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