Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FMBI med krigsrammede familier

20. februar 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Traumer mellom generasjoner i krigsrammede familier: Fremme ungdomstilpasning gjennom en familiebevissthetsbasert intervensjon

Denne studien har to sentrale forskningsspørsmål: 1) Er det mulig å implementere en familiemindfulness-basert intervensjon med krigsrammede innvandrerfamilier gjennom samfunnsbaserte deltakende forskningsmetoder?; og 2) Viser intervensjonen foreløpige forbedringer i den sosiale og atferdsmessige helsen til krigsrammede omsorgspersoner og ungdom ved å adressere atferdsmønstre som potenserer intergenerasjonelle traumer? Målet med den foreslåtte studien er å bruke Community Based Participatory Research-strategier for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en mindfulness-basert intervensjon for Karen-flyktningfamilier som bor etter gjenbosetting i USA. Et sentralt fokus i denne fasen av piloten vil være intervensjonstilpasning og etablering av troskapsovervåking og kvalitetsforbedringsprosedyrer der intervensjonistene for PI og samfunnshelsearbeidere blir opplært og evaluert i leveringen av intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumer mellom generasjoner er et stort folkehelseproblem som påvirker krigsrammede familier. Etterforskernes spesifikke forskningsbidrag vil teste gjennomførbarheten av en 7-ukers familiemindfulness-basert intervensjon som tar for seg sentrale mekanismer som er sentrale for helsen til krigsrammede familier. Betydningen av dette bidraget er knyttet til den konseptuelle forståelsen av at omsorgspersoner unikt påvirker måtene barna deres behandler traumer på, opplever stressende hendelser og trives sosialt, atferdsmessig og fysisk. Svarene fra ungdom påvirker på sin side foreldrenes velvære. Uadressert vil traumer mellom generasjoner fortsette å ha negativ innvirkning på helsen og livsløpet til innvandrerungdom og -familier. Samlet bidrar dette til: høyere belastning av uadresserte psykiske og fysiske helseforstyrrelser hos omsorgspersoner og ungdom; forstyrrelser i familiesystemer og samfunnsstrukturer som negativt påvirker utdanningsresultater og andre indikatorer på ungdomstilpasning; og økt eksponering for familie- og samfunnsvold. Hvis en oppmerksomhetsbasert intervensjon levert direkte til krigsrammede familier i deres hjem kan demonstrere forbedringer i de atferdsmessige og sosiale helseeffektene av krigstraumer opplevd av omsorgspersoner og deres ungdom, så har denne studien potensial til å tilby en ny, effektiv tilnærming til forstyrre generasjonsvirkningene av krig på krigsrammede familier. Studien vil engasjere mødre, fedre og ungdom til å ta opp intergenerasjonelle traumer fullt ut. Etterforskerne vil etablere planer for samarbeidsformidling med WellShare International i fase I av Clinical Translational Research Service-pilotprisen, inkludert akademisk formidling (presentasjon og publisering) samt formidling av resultater blant sentrale interessenter og fellesskapsmedlemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for voksne:

    • Over 18 år
    • Karen-flyktninger bosatte seg på nytt til USA mer enn ett år før innmeldingen
    • Omsorgsansvar for minst ett barn mellom 11 og 18 år
    • Rapportert primær eller sekundær tortur eller krigstraumeeksponering, basert på vurderinger utført under UMN IRB STUDY00000729
    • Deltakelse i UMN IRB STUDY00000729 og har godtatt å bli kontaktet for fremtidig forskning
  • Inkluderingskriterier for ungdom:

    • Alder 11 til 18
    • Bo i hjemmet med primæromsorgspersonene
    • Anses som en avhengig av de primære omsorgspersonene (fortsatt i videregående skole eller overgang fra skole til arbeidsstyrke, ikke gift og/eller oppdra sine egne barn - vil ta individuelle ungdomsforhold i betraktning individuelt for å avgjøre avhengighet)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert eller studieteam observerte alvorlig eller ustabil psykisk eller fysisk sykdom som akutt psykose, tilstedeværelse eller risiko for sikkerhetsproblemer, og/eller en fysisk funksjonshemming eller sykdom, som hindrer den potensielle deltakeren i å delta i studieaktivitetene. Ungdom vil bli ekskludert dersom screening er positiv for PTSD. Omsorgspersoner vil ikke bli ekskludert dersom mental helsescreening er positiv for PTSD/alvorlig depresjon.
  • Ikke-biologiske omsorgsforhold til barnet
  • Hvis ett medlem av familien nekter å delta i den første påmeldingen, vil familien bli ekskludert. Hvis den tilfeldig valgte indeksungdommen nekter å delta, åpner vi påmelding for andre ungdommer i familien som oppfyller inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1 Fokusgruppe for ungdom
Intervensjonstilpasning og Community Health Worker Interventionist (CHWI) opplæring gjennom levering av intervensjonen til en ungdomsfokusgruppe. CHWI fra WellShare International vil lede rekrutteringen av ungdomsungdom fra den eksisterende kohorten av familier, og opptil to Zoom-fokusgrupper vil bli holdt.
En 6-sesjons gruppebasert intervensjon rettet mot ungdommens oppmerksomhet. Den tilpassede og sammenslåtte intervensjonen vil bli levert til individuelle familier (hjemmebasert) i to ganger ukentlige økter over en 7-ukers periode av to lokale helsearbeidere.
Eksperimentell: Fase 2 Ungdom
En tilfeldig valgt indeksungdom per deltakende Karen-familie. Felles helsearbeiderintervensjonister (CHWI) vil levere 7 uker med hjemmebasert intervensjon med valgfrie fokusgrupper etter intervensjon for å undersøke gjennomførbarheten av den samfunnsbaserte deltakende forskningstilnærmingen og intervensjonslevering fra CHWIs.
En 6-sesjons gruppebasert intervensjon rettet mot ungdommens oppmerksomhet. Den tilpassede og sammenslåtte intervensjonen vil bli levert til individuelle familier (hjemmebasert) i to ganger ukentlige økter over en 7-ukers periode av to lokale helsearbeidere.
Eksperimentell: Fase 2 Omsorgspersoner/voksne
Mors og fars omsorgspersoner (hvis til stede) til deltakende Karen-familie. Felles helsearbeiderintervensjonister (CHWI) vil levere 7 uker med hjemmebasert intervensjon med valgfrie fokusgrupper etter intervensjon for å undersøke gjennomførbarheten av den samfunnsbaserte deltakende forskningstilnærmingen og intervensjonslevering fra CHWIs.
En 14-sesjons gruppebasert oppmerksom foreldreintervensjon utviklet opprinnelig for å øke følelsesregulering blant militære omsorgspersoner med små barn og forbedre ungdomstilpasning. Den tilpassede og sammenslåtte intervensjonen vil bli levert til individuelle familier (hjemmebasert) i to ganger ukentlige økter over en 7-ukers periode av to lokale helsearbeidere.
Eksperimentell: Fase 1 Community Leadership Board (CLB)
Intervensjonstilpasning og opplæring av samfunnshelsearbeidere (CHWI) gjennom levering av intervensjonen til medlemmer av Community Leadership Board (CLB). CLB vil bestå av 4-7 Karen-fagfolk som representerer fremtredende lokale organisasjoner som støtter Karen-flyktninger i gjenbosetting. Representantene vil ha levd kulturell og historisk kompetanse samt faglig kompetanse som støtter det gjenbosatte samfunnet fra psykisk helse- og sosialtjenesteperspektiv. Kompetansen til styret sikrer kultursentrerte forberedelser til intervensjonsformidling. CLB vil ta en aktiv rolle i tilpasningen av intervensjonen.
En 14-sesjons gruppebasert oppmerksom foreldreintervensjon utviklet opprinnelig for å øke følelsesregulering blant militære omsorgspersoner med små barn og forbedre ungdomstilpasning. Den tilpassede og sammenslåtte intervensjonen vil bli levert til individuelle familier (hjemmebasert) i to ganger ukentlige økter over en 7-ukers periode av to lokale helsearbeidere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsgrad for studier
Tidsramme: 3 måneder
Utfall vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne som fullfører alle studieaktiviteter.
3 måneder
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Deltakernes tilfredshet vil bli målt ved hjelp av spørreskjema. Deltakerne vil rangere tilfredshet på en skala fra 0 til 10 med høyere skåre som representerer høyere tilfredshet med studieintervensjon.
3 måneder
Rekrutteringsmålsats
Tidsramme: 3 måneder
Utfallet vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerfamilier som fullfører FMBI-økter og strukturerte vurderinger innen 3 måneder etter påmelding.
3 måneder
Sikkerhet ved intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
Utfallet vil bli rapportert som antall uønskede hendelser rapportert av deltakerne.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Krigsrelatert traume

Kliniske studier på Lære å PUSTE

3
Abonnere