Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FMBI med krigsramte familier

12. marts 2025 opdateret af: University of Minnesota

Intergenerationelt traume i krigsramte familier: Fremme af ungdomstilpasning gennem en familiemindfulness-baseret intervention

Denne undersøgelse har to centrale forskningsspørgsmål: 1) Er det muligt at implementere en familiemindfulness-baseret intervention med krigsramte immigrantfamilier gennem samfundsbaserede deltagende forskningsmetoder?; og 2) Påviser interventionen foreløbige forbedringer i den sociale og adfærdsmæssige sundhed hos krigsramte omsorgspersoner og unge ved at adressere adfærdsmønstre, der forstærker intergenerationelle traumer? Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bruge Community Based Participatory Research-strategier til at teste gennemførligheden og accepten af ​​en mindfulness-baseret intervention for Karen-flygtningefamilier, der lever efter genbosættelse i USA. Et centralt fokus i denne fase af pilotprojektet vil være interventionstilpasning og etablering af troskabsovervågning og kvalitetsforbedringsprocedurer, hvorigennem PI- og sundhedspersonalets interventionister trænes og evalueres i leveringen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumer mellem generationerne er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker krigsramte familier. Efterforskernes specifikke forskningsbidrag vil teste gennemførligheden af ​​en 7-ugers familiemindfulness-baseret intervention, der adresserer nøglemekanismer, der er centrale for helbredet hos krigsramte familier. Betydningen af ​​dette bidrag er knyttet til den begrebsmæssige forståelse af, at omsorgspersoner entydigt påvirker den måde, hvorpå deres børn behandler traumer, oplever stressende begivenheder og trives socialt, adfærdsmæssigt og fysisk. De unges reaktioner påvirker til gengæld deres forældres velbefindende. Uden adressering vil traumer mellem generationer fortsat have en negativ indvirkning på sundheden og livsforløbet for indvandrerunge og -familier. Samlet bidrager dette til: højere byrde af uløste psykiske og fysiske helbredsforstyrrelser hos omsorgspersoner og unge; forstyrrelser i familiesystemer og samfundsstrukturer, der negativt påvirker uddannelsesresultater og andre indikatorer for ungdomstilpasning; og øget udsættelse for familie- og samfundsvold. Hvis en mindfulness-baseret intervention leveret direkte til krigsramte familier i deres hjem kan påvise forbedringer i de adfærdsmæssige og sociale sundhedseffekter af krigstraumer oplevet af omsorgspersoner og deres unge, så har denne undersøgelse potentialet til at tilbyde en ny, effektiv tilgang til forstyrrer krigens generationsvirkninger på krigsramte familier. Undersøgelsen vil engagere mødre, fædre og unge til at tage fat på intergenerationelle traumer fuldt ud. Efterforskerne vil etablere planer for samarbejdsformidling med WellShare International i fase I af Clinical Translational Research Service-pilotprisen, herunder akademisk formidling (præsentation og publicering) samt formidling af resultater blandt nøgleinteressenter og samfundsmedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for voksne:

    • Over 18 år
    • Karen-flygtninge genbosatte sig til USA mere end et år før indskrivningen
    • Omsorgsansvar for mindst ét ​​barn mellem 11 og 18 år
    • Rapporteret primær eller sekundær tortur eller krigstraumeeksponering, baseret på vurderinger udført under UMN IRB STUDY00000729
    • Deltagelse i UMN IRB STUDY00000729 og har accepteret at blive kontaktet for fremtidig forskning

  • Inklusionskriterier for unge:

    • Alder 11 til 18
    • Bo i hjemmet med de primære omsorgspersoner
    • Anses som en afhængig af de primære omsorgspersoner (stadig i gymnasiet eller skifter fra skole til arbejdsstyrke, ikke gift og/eller opdrager deres egne børn - vil tage individuelle ungdomsforhold i betragtning individuelt for at træffe en afgørelse om afhængighed)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret eller undersøgelseshold observerede alvorlig eller ustabil psykisk eller fysisk sygdom såsom akut psykose, tilstedeværelse eller risiko for sikkerhedsproblemer og/eller et fysisk handicap eller sygdom, som forhindrer den potentielle deltager i at deltage i undersøgelsesaktiviteterne. Unge vil blive udelukket, hvis screening er positiv for PTSD. Pårørende vil ikke blive udelukket, hvis mental sundhedsscreening er positiv for PTSD/svær depression.
  • Ikke-biologiske omsorgsforhold til barnet
  • Hvis et medlem af familien nægter at deltage i den første tilmelding, vil familien blive udelukket. Hvis den tilfældigt udvalgte indeksungdom afviser at deltage, åbner vi tilmeldingen for andre unge i familien, der opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2 Ungdom
Én tilfældigt udvalgt indeksungdom pr. deltagende Karen-familie. Community health worker interventionists (CHWI) vil levere 7 ugers hjemmebaseret intervention med valgfri post-intervention fokusgrupper for at undersøge gennemførligheden af ​​den samfundsbaserede deltagende forskningstilgang og interventionslevering fra CHWI'er.
Adfærdsmæssigt: At lære at ÅNDE
En 6-sessions gruppebaseret intervention rettet mod teenagers mindfulness. Den tilpassede og fusionerede intervention vil blive leveret til individuelle familier (hjemmebaseret) i to gange ugentlige sessioner over en 7-ugers periode af to lokale sundhedsarbejdere.
Eksperimentel: Fase 2 Pårørende/voksne
Mors og faderlige omsorgspersoner (hvis til stede) af den deltagende Karen-familie. Community health worker interventionists (CHWI) vil levere 7 ugers hjemmebaseret intervention med valgfri post-intervention fokusgrupper for at undersøge gennemførligheden af ​​den samfundsbaserede deltagende forskningstilgang og interventionslevering fra CHWI'er.
Adfærdsmæssigt: After Deployment Adaptive Parenting Tools (ADAPT)
En 14 sessions gruppebaseret mindful forældreintervention udviklet oprindeligt for at øge følelsesregulering blandt militære omsorgspersoner med små børn og forbedre ungdomstilpasning. Den tilpassede og fusionerede intervention vil blive leveret til individuelle familier (hjemmebaseret) i to gange ugentlige sessioner over en 7-ugers periode af to lokale sundhedsarbejdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsjustering
Tidsramme: 3 måneder
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ I/S). Et 25-punkts ungdomsadfærds screeningsspørgeskema, samlede vanskeligheder score: genereret ved at summere score fra alle skalaer undtagen prosocial skala, interval 0-40. Højere score, højere justeringsudfordringer
3 måneder
Mindfulness
Tidsramme: 3 måneder

Kognitiv og affektiv Mindfulness Scale Revised (CAMS-R). En 12-punkts vurdering af mindfulness som en enkelt konstruktion. Varer 2, 6 og 7 omvendt-scorede. Efter tilbageførsler skal sumværdier for varer 1-12. Summen af ​​alle værdier afspejler større opmærksomme kvaliteter.

Området for den kognitive og affektive Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) er 12-48. Det er en 12-punkts skala, hvor hvert element er vurderet på en 1-4 Likert-skala, med højere score, der indikerer større mindfulness.
3 måneder
Youth Trauma History, PTSD -screening
Tidsramme: 3 måneder

UCLA kort skærm til børne-/teenagers traume og PTSD (UCLA-B). En 11-punkts (+2 åben afslutning) evaluering af traumehistorie og PTSD-symptomer til identificering af sager i risiko. En cutoff -score på 35 er yderst følsom og specifik for at detektere en diagnose af PTSD. Højere score, højere byrde af PTSD -symptomer

UCLA kort traume skærm: Dette var et screeningsværktøj, der blev brugt til at etablere ungdomsdeltagere. Dette var ikke inkluderet i analysen.

Hvert element på skalaen er vurderet på en 0-4 skala, med højere score, der betegner større symptomens sværhedsgrad, interval 0-44. Faces -instrumentet scores ikke på baggrund af en rækkevidde som beskrevet.
3 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: 3 måneder

Emotion Regulation Skills Questionnaire (ERSQ). En vurdering af 27 punkter af følelsesreguleringsevner beskrevet i kunstmodellen. Beregnet gennemsnit af alle spørgsmål. Højere score indikerer bedre følelsesregulering.

Spørgeskemaet Emotion Regulation Skills (ERSQ) er en 27-vareskala, der bruger en 5-punkts Likert-skala for hvert element, 0 (slet ikke) til 4 (næsten altid), med et samlet score-interval på 0-108.
3 måneder
Forældremental sundhed nød
Tidsramme: 3 måneder

Karen Mental Health Screener - Kort (KMHS -B). 5-punkts foranstaltning udviklet til screening for mental nød forbundet med MDD og PTSD. Mulig score varierer for fem varer 0-15. Til klinisk brug er klinisk Cut -score på 4.

Højere score, højere byrde af PTSD -symptomer. Brugt Cut Score for at henvise til
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk sundhedsstatus
Tidsramme: 3 måneder
Cohen-Hoberman-opgørelse over fysiske symptomer (chips). En 33-punkts vurdering af den opfattede byrde fra fysiske symptomer. Total score genereret ved at summere genstande. Område 0-132. Højere score, højere byrde af fysiske symptomer
3 måneder
Familiefunktion
Tidsramme: 3 måneder

Familiepasningsevne og samhørighedsskala IV (ansigter). En 42-punkts vurdering af samhørighed og fleksibilitet. Opdeler gennemsnittet af de afbalancerede skalaer (samhørighed og fleksibilitet) med gennemsnittet af de ubalancerede skalaer (stive, indblandede, kaotiske og stive). Jo højere forholdet scorer, desto mere afbalanceret familiesystemet.

Hvert element på skalaen er vurderet på en 0-4 skala, med højere score, der betegner større symptomens sværhedsgrad, interval 0-44. Faces -instrumentet scores ikke på baggrund af en rækkevidde som beskrevet.
3 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: 3 måneder

Emotion Regulation Skills Questionnaire (ERSQ). En vurdering af 27 punkter af følelsesreguleringsevner beskrevet i kunstmodellen.

ESRQ-27 poster, hver scorede 0-4, interval 0-108, højere score betyder højere følelsesregulering. De samlede anvendte score, ingen underskalaer. Kognitiv og affektiv Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) har en række scoringer fra 12 til 48, hver af de 12 poster er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (fra "sjældent/slet ikke" til "næsten altid") med højere score, der indikerer større mindfulness.
3 måneder
Mindfulness
Tidsramme: 3 måneder

Kognitiv og affektiv Mindfulness Scale- Revideret (CAMS-R). En 12-punkts vurdering af mindfulness som en enkelt konstruktion. Varer 2, 6 og 7 omvendt-scorede. Efter tilbageførsler skal sumværdier for varer 1-12. Summen af ​​alle værdier afspejler større opmærksomme kvaliteter.

ESRQ-27 poster, hver scorede 0-4, interval 0-108, højere score betyder højere følelsesregulering. De samlede anvendte score, ingen underskalaer. Kognitiv og affektiv Mindfulness Scale Revised (CAMS-R) har en række scoringer fra 12 til 48, hver af de 12 poster er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (fra "sjældent/slet ikke" til "næsten altid") med højere score, der indikerer større mindfulness.
3 måneder
Fysisk symptombyrde
Tidsramme: 3 måneder
Cohen-Hoberman-opgørelse over fysiske symptomer (chips). En 33-punkts vurdering af den opfattede byrde fra fysiske symptomer. Total score genereret ved at summere genstande. Område 0-132. Højere score, højere byrde af fysiske symptomer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner