Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФМБИ с семьями, пострадавшими от войны

12 марта 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Межпоколенческая травма в семьях, пострадавших от войны: содействие адаптации подростков с помощью вмешательства, основанного на семейной осознанности

В этом исследовании есть два центральных вопроса исследования: 1) возможно ли осуществление вмешательства, основанного на семейной осознанности, в семьях иммигрантов, пострадавших от войны, с помощью методов исследования с участием сообщества?; и 2) Демонстрирует ли вмешательство предварительные улучшения в социальном и поведенческом здоровье лиц, осуществляющих уход, и молодежи, пострадавших от войны, путем устранения моделей поведения, которые потенцируют межпоколенческую травму? Целью предлагаемого исследования является использование стратегий совместных исследований на уровне сообществ для проверки осуществимости и приемлемости вмешательства, основанного на осознанности, для семей беженцев карен, живущих после переселения в Соединенных Штатах. Ключевым направлением на этом этапе пилотного проекта будет адаптация вмешательства и установление процедур мониторинга точности и повышения качества, с помощью которых ИП и медицинские работники сообщества обучаются и оцениваются при проведении вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Межпоколенческая травма является серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей семьи, пострадавшие от войны. Конкретный исследовательский вклад исследователей проверит осуществимость 7-недельного вмешательства, основанного на семейной осознанности, направленного на ключевые механизмы, имеющие решающее значение для здоровья семей, пострадавших от войны. Значение этого вклада связано с концептуальным пониманием того, что опекуны уникальным образом влияют на то, как их дети переживают травму, переживают стрессовые события и развиваются в социальном, поведенческом и физическом плане. Ответы молодежи, в свою очередь, влияют на самочувствие их родителей. Оставленная без внимания межпоколенческая травма будет продолжать негативно сказываться на здоровье и жизненном пути молодежи и семей иммигрантов. В совокупности это способствует: более высокому бремени неустраненных нарушений психического и физического здоровья у лиц, осуществляющих уход, и молодежи; нарушения в семейных системах и общественных структурах, отрицательно влияющие на успеваемость и другие показатели адаптации молодежи; и повышенная подверженность семейному и общественному насилию. Если вмешательство, основанное на осознанности, проводимое непосредственно в семьях, пострадавших от войны, в их домах, может продемонстрировать улучшение поведенческих и социальных последствий военной травмы для лиц, осуществляющих уход, и их молодежи, то это исследование может предложить новый эффективный подход к разрушение воздействия войны на поколения на пострадавшие от войны семьи. В исследовании примут участие матери, отцы и молодежь, чтобы полностью разобраться с межпоколенческой травмой. Исследователи разработают планы совместного распространения с WellShare International на этапе I пилотного проекта Службы клинических трансляционных исследований, включая академическое распространение (презентацию и публикацию), а также распространение результатов среди основных заинтересованных сторон и членов сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения взрослых:

    • старше 18 лет
    • Каренские беженцы переселились в США более чем за год до зачисления.
    • Ответственность за уход как минимум за одним ребенком в возрасте от 11 до 18 лет
    • Сообщения о первичных или вторичных пытках или военных травмах, основанные на оценках, проведенных в ходе UMN IRB STUDY00000729
    • Участие в UMN IRB STUDY00000729 и согласие на то, чтобы с вами связались для будущих исследований

  • Критерии включения молодежи:

    • Возраст от 11 до 18 лет
    • Проживание в доме с основными опекунами
    • Считается иждивенцем основных опекунов (все еще учится в старшей школе или переходит из школы в рабочую силу, не состоит в браке и / или воспитывает собственных детей - будет принимать во внимание индивидуальные обстоятельства молодежи индивидуально, чтобы определить зависимость)

Критерий исключения:

  • Самоотчет или исследовательская группа наблюдали тяжелое или нестабильное психическое или физическое заболевание, такое как острый психоз, наличие или риск проблем с безопасностью и / или физическую инвалидность или заболевание, которые мешают потенциальному участнику участвовать в исследовательской деятельности. Молодежь будет исключена, если скрининг даст положительный результат на посттравматическое стрессовое расстройство. Опекуны не будут исключены, если скрининг психического здоровья даст положительный результат на посттравматическое стрессовое расстройство / тяжелую депрессию.
  • Небиологические заботливые отношения с ребенком
  • Если один из членов семьи отказывается участвовать в первоначальной регистрации, семья будет исключена. Если случайно выбранная индексная молодежь откажется от участия, мы откроем регистрацию для других молодых людей в семье, которые соответствуют критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 2 Молодежь
Один случайно выбранный индексный юноша на каждую участвующую семью Карен. Медицинские работники сообщества, занимающиеся вмешательством (CHWI), проведут 7 недель вмешательства на дому с дополнительными фокус-группами после вмешательства, чтобы изучить осуществимость подхода совместного исследования на уровне сообщества и проведения вмешательства со стороны CHWI.
Поведенческий: Учимся ДЫШАТЬ
Групповое вмешательство из 6 сеансов, направленное на развитие внимательности у подростков. Адаптированное и объединенное вмешательство будет проводиться в отдельных семьях (на дому) на сеансах два раза в неделю в течение 7-недельного периода двумя работниками общественного здравоохранения.
Экспериментальный: Фаза 2 Опекуны/Взрослые
Опекуны по материнской и отцовской линии (если присутствуют) участвующей семьи Карен. Медицинские работники сообщества, занимающиеся вмешательством (CHWI), проведут 7 недель вмешательства на дому с дополнительными фокус-группами после вмешательства, чтобы изучить осуществимость подхода совместного исследования на уровне сообщества и проведения вмешательства со стороны CHWI.
Поведенческий: Инструменты адаптивного родительского контроля после развертывания (ADAPT)
Групповая программа осознанного воспитания, состоящая из 14 сессий, изначально была разработана для усиления регуляции эмоций у военнослужащих, осуществляющих уход за маленькими детьми, и улучшения адаптации молодежи. Адаптированное и объединенное вмешательство будет проводиться в отдельных семьях (на дому) на сеансах два раза в неделю в течение 7-недельного периода двумя работниками общественного здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коррекция молодежи
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета сильных сторон и трудностей (SDQ I/S). Анкета по поведенческому скринингу с 25 пунктами, общий балл за трудности: сгенерирована путем суммирования баллов из всех масштабов, кроме просоциального масштаба, диапазон 0-40. Более высокий балл, более высокие проблемы с корректировкой
3 месяца
Внимательность
Временное ограничение: 3 месяца

Когнитивная и аффективная масштабная масштаба (CAMS-R). 12-элементная оценка осознанности как единой конструкции. Предметы 2, 6 и 7 обратно. После изменений значения сумм для элементов 1-12. Сумма всех ценностей отражает большие осознанные качества.

Диапазон когнитивной и аффективной масштабной масштабируемости (CAMS-R) составляет 12-48. Это шкала из 12 пунктов, где каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта 1-4, причем более высокие оценки указывают на большую осознанность.
3 месяца
История травм молодежи, скрининг ПТСР
Временное ограничение: 3 месяца

Краткий экран UCLA для травмы ребенка/подростков и ПТСР (UCLA-B). Оценка 11-элементных (+2 открытого) в истории травм и симптомов ПТСР для выявления случаев риска. Оценка отсечения 35 очень чувствительна и специфична для обнаружения диагноза ПТСР. Более высокий балл, более высокая нагрузка на симптомы ПТСР

Краткий экран травмы UCLA: это был инструмент скрининга, используемый для установления права на участие в юношеских участниках. Это не было включено в анализ.

Каждый элемент по шкале оценивается по шкале 0-4, причем более высокие оценки означают большую тяжесть симптомов, диапазон 0-44. Инструмент Faces не оценивается на основе диапазона, как описано.
3 месяца
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 3 месяца

Анкета навыков регуляции эмоций (ERSQ). 27 пунктов оценки навыков регуляции эмоций, описанная в художественной модели. Рассчитанное среднее из всех вопросов. Более высокий балл указывает на лучшую регуляцию эмоций.

Анкета навыков регуляции эмоций (ERSQ) представляет собой шкалу 27 предметов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта для каждого элемента, 0 (совсем не) до 4 (почти всегда), с общим диапазоном баллов от 0-108.
3 месяца
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: 3 месяца

Карен Психическое здоровье - краткий (KMHS -B). Измерение из 5 пунктов, разработанная для скрининга на психическое расстройство, связанное с MDD и ПТСР. Возможные диапазоны баллов для пяти пунктов 0-15. Для клинического использования клинический балл 4.

Более высокий балл, более высокое бремя симптомов ПТСР. Используется оценка для обозначения
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическое состояние здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
Инвентаризация физических симптомов Коэн-Хобермана (чипсы). Оценка воспринимаемого бремени из 33 пунктов от физических симптомов. Общая оценка, сгенерированная под суммированием предметов. Диапазон 0-132. Более высокий балл, более высокое бремя физических симптомов
3 месяца
Семейное функционирование
Временное ограничение: 3 месяца

Семейная адаптивность и шкала сплоченности IV (лица). 42-элементная оценка сплоченности и гибкости. Разделение среднего значения сбалансированных масштабов (сплоченность и гибкость) на среднее значение несбалансированных масштабов (жесткие, ускоренные, хаотичные и жесткие). Чем выше оценка соотношения, тем более сбалансирована семейная система.

Каждый элемент по шкале оценивается по шкале 0-4, причем более высокие оценки означают большую тяжесть симптомов, диапазон 0-44. Инструмент Faces не оценивается на основе диапазона, как описано.
3 месяца
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 3 месяца

Анкета навыков регуляции эмоций (ERSQ). 27 пунктов оценки навыков регуляции эмоций, описанная в художественной модели.

ESRQ-27 пунктов, каждый из которых набрал 0-4, диапазон 0-108, более высокие оценки означают более высокую регуляцию эмоций. Общие оценки использовались, без подшкал. Когнитивная и аффективная масштаба осознанности (CAMS-R) имеет диапазон баллов от 12 до 48, каждый из 12 пунктов оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от «редко/вообще не» до «почти всегда») с более высокими показателями, указывающими на большую осознанность.
3 месяца
Внимательность
Временное ограничение: 3 месяца

Когнитивная и аффективная масштаба осознанности- пересмотрено (CAMS-R). 12-элементная оценка осознанности как единой конструкции. Предметы 2, 6 и 7 обратно. После изменений значения сумм для элементов 1-12. Сумма всех ценностей отражает большие осознанные качества.

ESRQ-27 пунктов, каждый из которых набрал 0-4, диапазон 0-108, более высокие оценки означают более высокую регуляцию эмоций. Общие оценки использовались, без подшкал. Когнитивная и аффективная масштаба осознанности (CAMS-R) имеет диапазон баллов от 12 до 48, каждый из 12 пунктов оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от «редко/вообще не» до «почти всегда») с более высокими показателями, указывающими на большую осознанность.
3 месяца
Нагрузка на физическое симптом
Временное ограничение: 3 месяца
Инвентаризация физических симптомов Коэн-Хобермана (чипсы). Оценка воспринимаемого бремени из 33 пунктов от физических симптомов. Общая оценка, сгенерированная под суммированием предметов. Диапазон 0-132. Более высокий балл, более высокое бремя физических симптомов
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00011195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться