Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FMBI z rodzinami dotkniętymi wojną

12 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Trauma międzypokoleniowa w rodzinach dotkniętych wojną: promowanie przystosowania nastolatków poprzez rodzinną interwencję opartą na uważności

To badanie ma dwa główne pytania badawcze: 1) Czy możliwe jest wdrożenie opartej na uważności interwencji rodzinnej z rodzinami imigrantów dotkniętych wojną za pomocą metod badań uczestniczących opartych na społeczności?; oraz 2) Czy interwencja wykazuje wstępną poprawę zdrowia społecznego i behawioralnego opiekunów i młodzieży dotkniętych wojną poprzez zajęcie się wzorcami zachowań, które potęgują traumę międzypokoleniową? Celem proponowanego badania jest wykorzystanie strategii społecznościowych badań uczestniczących w celu przetestowania wykonalności i akceptowalności interwencji opartej na uważności dla rodzin uchodźców Karen mieszkających po przesiedleniu w Stanach Zjednoczonych. Głównym celem tej fazy pilotażowej będzie dostosowanie interwencji i ustanowienie procedur monitorowania wierności i poprawy jakości, dzięki którym interwencjoniści PI i pracownicy służby zdrowia społeczności są szkoleni i oceniani w zakresie realizacji interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trauma międzypokoleniowa jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym rodziny dotknięte wojną. Konkretny wkład badawczy badaczy przetestuje wykonalność 7-tygodniowej interwencji rodzinnej opartej na uważności, odnoszącej się do kluczowych mechanizmów kluczowych dla zdrowia rodzin dotkniętych wojną. Znaczenie tego wkładu jest związane z koncepcyjnym zrozumieniem, że opiekunowie w wyjątkowy sposób wpływają na sposoby, w jakie ich dzieci przetwarzają traumę, doświadczają stresujących wydarzeń i rozwijają się społecznie, behawioralnie i fizycznie. Reakcje młodzieży z kolei wpływają na samopoczucie ich rodziców. Pozostawione bez rozwiązania urazy międzypokoleniowe będą nadal negatywnie wpływać na zdrowie i przebieg życia młodzieży imigranckiej i rodzin. Łącznie przyczynia się to do: większego obciążenia nieuregulowanymi zaburzeniami zdrowia psychicznego i fizycznego u opiekunów i młodzieży; zakłócenia w systemach rodzinnych i strukturach społeczności, które negatywnie wpływają na osiągnięcia edukacyjne i inne wskaźniki przystosowania się młodzieży; oraz zwiększone narażenie na przemoc rodzinną i społeczną. Jeśli interwencja oparta na uważności, dostarczona bezpośrednio rodzinom dotkniętym wojną w ich domach, może wykazać poprawę behawioralnych i społecznych skutków traumy wojennej doświadczanej przez opiekunów i ich młodzież, to badanie to może zaoferować nowe, skuteczne podejście do zakłócanie pokoleniowego wpływu wojny na rodziny dotknięte wojną. Badanie zaangażuje matki, ojców i młodzież, aby w pełni zająć się traumą międzypokoleniową. Badacze opracują plany wspólnego rozpowszechniania z WellShare International w fazie I pilotażowej nagrody Clinical Translational Research Service, w tym rozpowszechnianie akademickie (prezentacja i publikacja), a także rozpowszechnianie wyników wśród kluczowych interesariuszy i członków społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla dorosłych:

    • Powyżej 18 roku życia
    • Uchodźcy Karen przesiedleni do Stanów Zjednoczonych ponad rok przed rejestracją
    • Opieka nad co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 11 do 18 lat
    • Zgłoszone pierwotne lub wtórne narażenie na tortury lub traumę wojenną, na podstawie ocen przeprowadzonych podczas UMN IRB STUDY00000729
    • Udział w badaniu UMN IRB STUDY00000729 i wyrażenie zgody na kontakt w celu przyszłych badań

  • Kryteria włączenia młodzieży:

    • Wiek od 11 do 18 lat
    • Mieszkanie w domu z głównymi opiekunami
    • Uważany za osobę pozostającą na utrzymaniu głównych opiekunów (jeszcze w szkole średniej lub w trakcie przechodzenia ze szkoły do ​​pracy zawodowej, niezamężna i/lub wychowująca własne dzieci – przy ustalaniu zależności wezmą pod uwagę indywidualne okoliczności młodzieży indywidualnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłoszony lub zespół badawczy zaobserwował ciężką lub niestabilną chorobę psychiczną lub fizyczną, taką jak ostra psychoza, obecność lub zagrożenie bezpieczeństwa i/lub niepełnosprawność fizyczna lub choroba, która uniemożliwia potencjalnemu uczestnikowi zaangażowanie się w działania badawcze. Młodzież zostanie wykluczona, jeśli badanie przesiewowe wykaże PTSD. Opiekunowie nie zostaną wykluczeni, jeśli badanie przesiewowe zdrowia psychicznego wykaże pozytywny wynik zespołu stresu pourazowego/ciężkiej depresji.
  • Niebiologiczne relacje opiekuńcze z dzieckiem
  • Jeśli jeden członek rodziny odmówi udziału w pierwszej rejestracji, rodzina zostanie wykluczona. Jeśli losowo wybrana młodzież z indeksu odmówi udziału, otworzymy rejestrację dla innej młodzieży z rodziny, która spełnia kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 2 Młodzież
Jedna losowo wybrana młodzież z indeksu na uczestniczącą rodzinę Karen. Interwencjoniści społeczni pracownicy służby zdrowia (CHWI) przeprowadzą 7-tygodniową interwencję domową z opcjonalnymi grupami fokusowymi po interwencji w celu zbadania wykonalności opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych i realizacji interwencji przez CHWI.
Behawioralne: Nauka ODDYCHANIA
6-sesyjna interwencja grupowa ukierunkowana na uważność nastolatków. Dostosowana i połączona interwencja zostanie dostarczona poszczególnym rodzinom (w domu) podczas sesji odbywających się dwa razy w tygodniu przez okres 7 tygodni przez dwóch pracowników służby zdrowia.
Eksperymentalny: Faza 2 Opiekunowie/Dorośli
Opiekunowie ze strony matki i ojca (jeśli są obecni) uczestniczącej rodziny Karen. Interwencjoniści społeczni pracownicy służby zdrowia (CHWI) przeprowadzą 7-tygodniową interwencję domową z opcjonalnymi grupami fokusowymi po interwencji w celu zbadania wykonalności opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych i realizacji interwencji przez CHWI.
Behawioralne: Po wdrożeniu Adaptive Parenting Tools (ADAPT)
14-sesyjna, grupowa, świadoma interwencja rodzicielska, pierwotnie opracowana w celu zwiększenia regulacji emocji wśród wojskowych opiekunów małych dzieci i poprawy przystosowania młodzieży. Dostosowana i połączona interwencja zostanie dostarczona poszczególnym rodzinom (w domu) podczas sesji odbywających się dwa razy w tygodniu przez okres 7 tygodni przez dwóch pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie młodzieży
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz mocnych i trudnych (SDQ I/S). 25-elementowy kwestionariusz badań behawioralnych młodzieżowych, całkowity wynik trudności: wygenerowany przez sumowanie wyników ze wszystkich skal oprócz skali prospołecznej, zakres 0-40. Wyższy wynik, wyższe wyzwania związane z dostosowaniem
3 miesiące
Uważność
Ramy czasowe: 3 miesiące

Skala poznawcza i afektywna (CAMS-R). 12-elementowa ocena uważności jako pojedynczego konstruktu. Pozycje 2, 6 i 7 w odwrocie. Po odwróceniu suma wartości dla pozycji 1-12. Suma wszystkich wartości odzwierciedla większe uważne cechy.

Zakres poznawczej i afektywnej skali uważności (CAMS-R) wynosi 12-48. Jest to 12-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali Likerta 1-4, a wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
3 miesiące
Historia traumy młodzieżowej, badania przesiewowe PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące

Krótki ekran UCLA dla traumy dziecka/nastolatków i PTSD (UCLA-B). 11-elementowa (+2 otwarta) ocena historii urazu i objawów PTSD w celu identyfikacji przypadków zagrożonego. Wynik od granicy 35 jest bardzo wrażliwy i specyficzny do wykrywania diagnozy PTSD. Wyższy wynik, wyższe obciążenie objawów PTSD

Krótki ekran urazu UCLA: Było to narzędzie badań wykorzystywanych do ustalenia kwalifikowalności uczestników młodzieży. Nie zostało to uwzględnione w analizie.

Każda pozycja na skali jest oceniana w skali 0-4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów, zakres 0-44. Instrument Faces nie jest oceniany na podstawie zakresu, jak opisano.
3 miesiące
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz umiejętności regulacji emocji (ERSQ). 27-elementowa ocena umiejętności regulacji emocji opisanych w modelu ART. Obliczona średnia ze wszystkich pytań. Wyższy wynik wskazuje na lepszą regulację emocji.

Kwestionariusz umiejętności regulacji emocji (ERSQ) to 27-elementowa skala, która wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta dla każdego elementu, 0 (wcale) do 4 (prawie zawsze), z całkowitym zakresem wyników 0-108.
3 miesiące
Rodzica niepokój związany ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące

Karen Mental Health Screeler - Brief (KMHS -B). 5-elementowa miara opracowana w celu przeglądu stresu psychicznego związanego z MDD i PTSD. Możliwe zakresy wyników dla pięciu pozycji 0-15. Do zastosowania klinicznego wyniki kliniczne wynoszące 4.

Wyższy wynik, wyższe obciążenie objawów PTSD. Używany wynik wycięty na polecenie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cohen-Hoberman Inwentaryzacja objawów fizycznych (układy). 33-elementowa ocena postrzeganego obciążenia od objawów fizycznych. Całkowity wynik wygenerowany poprzez zsumowanie pozycji. Zakres 0-132. Wyższy wynik, wyższy obciążenie objawów fizycznych
3 miesiące
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące

Rodzinna zdolność adaptacyjna i kohezja Skala IV (Faces). 42-elementowa ocena spójności i elastyczności. Dzielenie średniej zrównoważonych łusek (spójność i elastyczność) przez średnią niezrównoważonych łusek (sztywne, uwięzione, chaotyczne i sztywne). Im wyższy wskaźnik, tym bardziej zrównoważony system rodzinny.

Każda pozycja na skali jest oceniana w skali 0-4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów, zakres 0-44. Instrument Faces nie jest oceniany na podstawie zakresu, jak opisano.
3 miesiące
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz umiejętności regulacji emocji (ERSQ). 27-elementowa ocena umiejętności regulacji emocji opisanych w modelu ART.

ESRQ-27 pozycji, każdy uzyskał 0-4, zakres 0-108, wyższe wyniki oznaczają wyższą regulację emocji. Zastosowane wyniki całkowite, brak podskal. Skala poznawcza i afektywna (CAMS-R) ma szereg wyników od 12 do 48, każdy z 12 pozycji jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (od „rzadko/nie wcale” do „prawie zawsze”) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność.
3 miesiące
Uważność
Ramy czasowe: 3 miesiące

Skalowany i afektywny uważność (CAMS-R). 12-elementowa ocena uważności jako pojedynczego konstruktu. Pozycje 2, 6 i 7 w odwrocie. Po odwróceniu suma wartości dla pozycji 1-12. Suma wszystkich wartości odzwierciedla większe uważne cechy.

ESRQ-27 pozycji, każdy uzyskał 0-4, zakres 0-108, wyższe wyniki oznaczają wyższą regulację emocji. Zastosowane wyniki całkowite, brak podskal. Skala poznawcza i afektywna (CAMS-R) ma szereg wyników od 12 do 48, każdy z 12 pozycji jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (od „rzadko/nie wcale” do „prawie zawsze”) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność.
3 miesiące
Obciążenie objawowe fizyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cohen-Hoberman Inwentaryzacja objawów fizycznych (układy). 33-elementowa ocena postrzeganego obciążenia od objawów fizycznych. Całkowity wynik wygenerowany poprzez zsumowanie pozycji. Zakres 0-132. Wyższy wynik, wyższy obciążenie objawów fizycznych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj