Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FMBI z rodzinami dotkniętymi wojną

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Trauma międzypokoleniowa w rodzinach dotkniętych wojną: promowanie przystosowania nastolatków poprzez rodzinną interwencję opartą na uważności

To badanie ma dwa główne pytania badawcze: 1) Czy możliwe jest wdrożenie opartej na uważności interwencji rodzinnej z rodzinami imigrantów dotkniętych wojną za pomocą metod badań uczestniczących opartych na społeczności?; oraz 2) Czy interwencja wykazuje wstępną poprawę zdrowia społecznego i behawioralnego opiekunów i młodzieży dotkniętych wojną poprzez zajęcie się wzorcami zachowań, które potęgują traumę międzypokoleniową? Celem proponowanego badania jest wykorzystanie strategii społecznościowych badań uczestniczących w celu przetestowania wykonalności i akceptowalności interwencji opartej na uważności dla rodzin uchodźców Karen mieszkających po przesiedleniu w Stanach Zjednoczonych. Głównym celem tej fazy pilotażowej będzie dostosowanie interwencji i ustanowienie procedur monitorowania wierności i poprawy jakości, dzięki którym interwencjoniści PI i pracownicy służby zdrowia społeczności są szkoleni i oceniani w zakresie realizacji interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trauma międzypokoleniowa jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym rodziny dotknięte wojną. Konkretny wkład badawczy badaczy przetestuje wykonalność 7-tygodniowej interwencji rodzinnej opartej na uważności, odnoszącej się do kluczowych mechanizmów kluczowych dla zdrowia rodzin dotkniętych wojną. Znaczenie tego wkładu jest związane z koncepcyjnym zrozumieniem, że opiekunowie w wyjątkowy sposób wpływają na sposoby, w jakie ich dzieci przetwarzają traumę, doświadczają stresujących wydarzeń i rozwijają się społecznie, behawioralnie i fizycznie. Reakcje młodzieży z kolei wpływają na samopoczucie ich rodziców. Pozostawione bez rozwiązania urazy międzypokoleniowe będą nadal negatywnie wpływać na zdrowie i przebieg życia młodzieży imigranckiej i rodzin. Łącznie przyczynia się to do: większego obciążenia nieuregulowanymi zaburzeniami zdrowia psychicznego i fizycznego u opiekunów i młodzieży; zakłócenia w systemach rodzinnych i strukturach społeczności, które negatywnie wpływają na osiągnięcia edukacyjne i inne wskaźniki przystosowania się młodzieży; oraz zwiększone narażenie na przemoc rodzinną i społeczną. Jeśli interwencja oparta na uważności, dostarczona bezpośrednio rodzinom dotkniętym wojną w ich domach, może wykazać poprawę behawioralnych i społecznych skutków traumy wojennej doświadczanej przez opiekunów i ich młodzież, to badanie to może zaoferować nowe, skuteczne podejście do zakłócanie pokoleniowego wpływu wojny na rodziny dotknięte wojną. Badanie zaangażuje matki, ojców i młodzież, aby w pełni zająć się traumą międzypokoleniową. Badacze opracują plany wspólnego rozpowszechniania z WellShare International w fazie I pilotażowej nagrody Clinical Translational Research Service, w tym rozpowszechnianie akademickie (prezentacja i publikacja), a także rozpowszechnianie wyników wśród kluczowych interesariuszy i członków społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla dorosłych:

    • Powyżej 18 roku życia
    • Uchodźcy Karen przesiedleni do Stanów Zjednoczonych ponad rok przed rejestracją
    • Opieka nad co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 11 do 18 lat
    • Zgłoszone pierwotne lub wtórne narażenie na tortury lub traumę wojenną, na podstawie ocen przeprowadzonych podczas UMN IRB STUDY00000729
    • Udział w badaniu UMN IRB STUDY00000729 i wyrażenie zgody na kontakt w celu przyszłych badań

  • Kryteria włączenia młodzieży:

    • Wiek od 11 do 18 lat
    • Mieszkanie w domu z głównymi opiekunami
    • Uważany za osobę pozostającą na utrzymaniu głównych opiekunów (jeszcze w szkole średniej lub w trakcie przechodzenia ze szkoły do ​​pracy zawodowej, niezamężna i/lub wychowująca własne dzieci – przy ustalaniu zależności wezmą pod uwagę indywidualne okoliczności młodzieży indywidualnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłoszony lub zespół badawczy zaobserwował ciężką lub niestabilną chorobę psychiczną lub fizyczną, taką jak ostra psychoza, obecność lub zagrożenie bezpieczeństwa i/lub niepełnosprawność fizyczna lub choroba, która uniemożliwia potencjalnemu uczestnikowi zaangażowanie się w działania badawcze. Młodzież zostanie wykluczona, jeśli badanie przesiewowe wykaże PTSD. Opiekunowie nie zostaną wykluczeni, jeśli badanie przesiewowe zdrowia psychicznego wykaże pozytywny wynik zespołu stresu pourazowego/ciężkiej depresji.
  • Niebiologiczne relacje opiekuńcze z dzieckiem
  • Jeśli jeden członek rodziny odmówi udziału w pierwszej rejestracji, rodzina zostanie wykluczona. Jeśli losowo wybrana młodzież z indeksu odmówi udziału, otworzymy rejestrację dla innej młodzieży z rodziny, która spełnia kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzieżowa grupa fokusowa fazy 1
Adaptacja interwencji i szkolenie Community Health Worker Interventionist (CHWI) poprzez przeprowadzenie interwencji w grupie fokusowej młodzieży. CHWI z WellShare International poprowadzi rekrutację dorastającej młodzieży z istniejącej kohorty rodzin i odbędą się maksymalnie dwie grupy fokusowe Zoom.
Behawioralne: Nauka ODDYCHANIA
6-sesyjna interwencja grupowa ukierunkowana na uważność nastolatków. Dostosowana i połączona interwencja zostanie dostarczona poszczególnym rodzinom (w domu) podczas sesji odbywających się dwa razy w tygodniu przez okres 7 tygodni przez dwóch pracowników służby zdrowia.
Eksperymentalny: Faza 2 Młodzież
Jedna losowo wybrana młodzież z indeksu na uczestniczącą rodzinę Karen. Interwencjoniści społeczni pracownicy służby zdrowia (CHWI) przeprowadzą 7-tygodniową interwencję domową z opcjonalnymi grupami fokusowymi po interwencji w celu zbadania wykonalności opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych i realizacji interwencji przez CHWI.
Behawioralne: Nauka ODDYCHANIA
6-sesyjna interwencja grupowa ukierunkowana na uważność nastolatków. Dostosowana i połączona interwencja zostanie dostarczona poszczególnym rodzinom (w domu) podczas sesji odbywających się dwa razy w tygodniu przez okres 7 tygodni przez dwóch pracowników służby zdrowia.
Eksperymentalny: Faza 2 Opiekunowie/Dorośli
Opiekunowie ze strony matki i ojca (jeśli są obecni) uczestniczącej rodziny Karen. Interwencjoniści społeczni pracownicy służby zdrowia (CHWI) przeprowadzą 7-tygodniową interwencję domową z opcjonalnymi grupami fokusowymi po interwencji w celu zbadania wykonalności opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych i realizacji interwencji przez CHWI.
Behawioralne: Po wdrożeniu Adaptive Parenting Tools (ADAPT)
14-sesyjna, grupowa, świadoma interwencja rodzicielska, pierwotnie opracowana w celu zwiększenia regulacji emocji wśród wojskowych opiekunów małych dzieci i poprawy przystosowania młodzieży. Dostosowana i połączona interwencja zostanie dostarczona poszczególnym rodzinom (w domu) podczas sesji odbywających się dwa razy w tygodniu przez okres 7 tygodni przez dwóch pracowników służby zdrowia.
Eksperymentalny: Rada liderów społeczności fazy 1 (CLB)
Adaptacja interwencji i szkolenie interwencjonistów społecznych pracowników służby zdrowia (CHWI) poprzez realizację interwencji członkom Rady Liderów Społeczności (CLB). CLB będzie składać się z 4-7 profesjonalistów Karen reprezentujących czołowe lokalne organizacje wspierające uchodźców Karen w przesiedleniach. Przedstawiciele będą posiadali doświadczenie kulturowe i historyczne, a także doświadczenie zawodowe wspierające przesiedloną społeczność z perspektywy zdrowia psychicznego i opieki społecznej. Specjalistyczna wiedza rady zapewnia skoncentrowane na kulturze przygotowania do rozpowszechniania interwencji. CLB będzie odgrywać aktywną rolę w adaptacji interwencji.
Behawioralne: Po wdrożeniu Adaptive Parenting Tools (ADAPT)
14-sesyjna, grupowa, świadoma interwencja rodzicielska, pierwotnie opracowana w celu zwiększenia regulacji emocji wśród wojskowych opiekunów małych dzieci i poprawy przystosowania młodzieży. Dostosowana i połączona interwencja zostanie dostarczona poszczególnym rodzinom (w domu) podczas sesji odbywających się dwa razy w tygodniu przez okres 7 tygodni przez dwóch pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik zostanie podany jako odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie działania badawcze.
3 miesiące
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Satysfakcja uczestników będzie mierzona za pomocą kwestionariusza. Uczestnicy ocenią satysfakcję w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję z interwencji badawczej.
3 miesiące
Docelowy wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik zostanie podany jako odsetek rodzin uczestników, które ukończą sesje FMBI i ustrukturyzowane oceny w ciągu 3 miesięcy od rejestracji.
3 miesiące
Bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik zostanie podany jako liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez uczestników.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trauma związana z wojną

Badania kliniczne na Nauka ODDYCHANIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj