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FMBI con famiglie colpite dalla guerra

12 marzo 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Trauma intergenerazionale nelle famiglie colpite dalla guerra: promuovere l'adattamento degli adolescenti attraverso un intervento basato sulla consapevolezza familiare

Questo studio ha due domande di ricerca centrali: 1) È possibile attuare un intervento basato sulla consapevolezza familiare con famiglie di immigrati colpiti dalla guerra attraverso metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità?; e 2) L'intervento dimostra miglioramenti preliminari nella salute sociale e comportamentale degli assistenti e dei giovani colpiti dalla guerra affrontando i modelli di comportamento che potenziano il trauma intergenerazionale? L'obiettivo dello studio proposto è utilizzare strategie di ricerca partecipativa basata sulla comunità per testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sulla consapevolezza per le famiglie di rifugiati Karen che vivono dopo il reinsediamento negli Stati Uniti. Un obiettivo chiave in questa fase del progetto pilota sarà l'adattamento dell'intervento e l'istituzione di procedure di monitoraggio della fedeltà e miglioramento della qualità attraverso le quali il PI e gli interventisti degli operatori sanitari della comunità vengono formati e valutati nella fornitura dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma intergenerazionale è un grave problema di salute pubblica che colpisce le famiglie colpite dalla guerra. Il contributo di ricerca specifico dei ricercatori testerà la fattibilità di un intervento basato sulla consapevolezza familiare di 7 settimane che affronti i meccanismi chiave centrali per la salute delle famiglie colpite dalla guerra. Il significato di questo contributo è legato alla comprensione concettuale che i caregiver influenzano in modo univoco i modi in cui i loro figli elaborano il trauma, sperimentano eventi stressanti e prosperano socialmente, comportamentalmente e fisicamente. Le risposte dei giovani, a loro volta, influenzano il benessere dei loro genitori. Se non affrontati, i traumi intergenerazionali continueranno ad avere un impatto negativo sulla salute e sul corso di vita dei giovani e delle famiglie immigrate. Collettivamente, ciò contribuisce a: maggiore carico di disturbi della salute mentale e fisica non affrontati nei caregiver e nei giovani; interruzioni nei sistemi familiari e nelle strutture comunitarie che incidono negativamente sul rendimento scolastico e su altri indicatori di adattamento dei giovani; e una maggiore esposizione alla violenza familiare e comunitaria. Se un intervento basato sulla consapevolezza fornito direttamente alle famiglie colpite dalla guerra nelle loro case può dimostrare miglioramenti negli effetti sulla salute comportamentale e sociale del trauma della guerra vissuti dai caregiver e dai loro giovani, allora questo studio ha il potenziale per offrire un approccio nuovo ed efficace a interrompere gli impatti generazionali della guerra sulle famiglie colpite dalla guerra. Lo studio coinvolgerà madri, padri e giovani per affrontare completamente il trauma intergenerazionale. I ricercatori stabiliranno piani per la diffusione collaborativa con WellShare International nella fase I del premio pilota del servizio di ricerca traslazionale clinica, compresa la diffusione accademica (presentazione e pubblicazione) e la diffusione dei risultati tra le principali parti interessate e membri della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione degli adulti:

    • Al di sopra dei 18 anni
    • I rifugiati Karen sono stati reinsediati negli Stati Uniti più di un anno prima dell'iscrizione
    • Responsabilità di accudimento di almeno un figlio di età compresa tra gli 11 e i 18 anni
    • Tortura primaria o secondaria segnalata o esposizione a traumi di guerra, sulla base delle valutazioni condotte durante UMN IRB STUDY00000729
    • Partecipazione a UMN IRB STUDY00000729 e aver accettato di essere contattato per ricerche future

  • Criteri di inclusione dei giovani:

    • Da 11 a 18 anni
    • Vivere in casa con gli assistenti primari
    • Considerato a carico degli assistenti primari (ancora al liceo o in transizione dalla scuola al mondo del lavoro, non sposato e/o allevando i propri figli - prenderà in considerazione le circostanze individuali dei giovani individualmente per determinare la dipendenza)

Criteri di esclusione:

  • Il team di studio o autodichiarato ha osservato una malattia mentale o fisica grave o instabile come psicosi acuta, presenza o rischio di problemi di sicurezza e/o disabilità fisica o malattia, che impedisce al potenziale partecipante di impegnarsi nelle attività di studio. I giovani saranno esclusi se lo screening è positivo per PTSD. I caregiver non saranno esclusi se lo screening della salute mentale è positivo per PTSD/depressione grave.
  • Relazioni di accudimento non biologiche con il bambino
  • Se un membro della famiglia rifiuta di partecipare all'iscrizione iniziale, la famiglia sarà esclusa. Se il giovane indice selezionato a caso rifiuta di partecipare, apriremo l'iscrizione ad altri giovani della famiglia che soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 2 Giovani
Un giovane indice selezionato a caso per ogni famiglia Karen partecipante. Gli interventisti degli operatori sanitari della comunità (CHWI) forniranno 7 settimane di intervento domiciliare con focus group post-intervento facoltativi per esaminare la fattibilità dell'approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità e la consegna dell'intervento da parte dei CHWI.
Comportamentale: Imparare a RESPIRARE
Un intervento di gruppo di 6 sessioni mirato alla consapevolezza adolescenziale. L'intervento adattato e unito sarà consegnato alle singole famiglie (domiciliare) in sessioni bisettimanali per un periodo di 7 settimane da due operatori sanitari della comunità interventisti.
Sperimentale: Fase 2 Caregiver/Adulti
Caregiver materni e paterni (se presenti) della famiglia Karen partecipante. Gli interventisti degli operatori sanitari della comunità (CHWI) forniranno 7 settimane di intervento domiciliare con focus group post-intervento facoltativi per esaminare la fattibilità dell'approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità e la consegna dell'intervento da parte dei CHWI.
Comportamentale: Dopo l'implementazione di Adaptive Parenting Tools (ADAPT)
Un intervento genitoriale consapevole basato su un gruppo di 14 sessioni originariamente sviluppato per aumentare la regolazione delle emozioni tra i caregiver militari con bambini piccoli e migliorare l'adattamento dei giovani. L'intervento adattato e unito sarà consegnato alle singole famiglie (domiciliare) in sessioni bisettimanali per un periodo di 7 settimane da due operatori sanitari della comunità interventisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento giovanile
Lasso di tempo: 3 mesi
Promuovere dei punti di forza e delle difficoltà (I/S SDQ). Un questionario sullo screening comportamentale per i giovani di 25 elementi, punteggio di difficoltà totali: generato mediante i punteggi di tutte le scale tranne la scala prosociale, intervallo 0-40. Punteggio più elevato, sfide di aggiustamento più elevate
3 mesi
Mindfulness
Lasso di tempo: 3 mesi

Scala di consapevolezza cognitiva e affettiva-Revised (CAMS-R). Una valutazione di 12 elementi della consapevolezza come singolo costrutto. Articoli 2, 6 e 7 punteggi inverso. Dopo le inversioni, somma i valori per gli elementi 1-12. La somma di tutti i valori riflettono qualità consapevoli maggiori.

La gamma della scala cognitiva e affettiva con la scala della consapevolezza (CAMS-R) è 12-48. È una scala di 12 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala 1-4 Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
3 mesi
Storia del trauma giovanile, screening PTSD
Lasso di tempo: 3 mesi

Breve schermata UCLA per traumi e PTSD per bambini/adolescenti (UCLA-B). Una valutazione di 11 elementi (+2 aperta) della storia del trauma e dei sintomi PTSD per l'identificazione dei casi a rischio. Un punteggio di taglio di 35 è altamente sensibile e specifico per rilevare una diagnosi di PTSD. Punteggio più alto, più carico di sintomi PTSD

Schermo del trauma Brief UCLA: questo era uno strumento di screening utilizzato per stabilire l'ammissibilità dei partecipanti ai giovani. Questo non è stato incluso nell'analisi.

Ogni elemento sulla scala è valutato su una scala 0-4, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi, intervallo 0-44. Lo strumento Faces non viene valutato in base a un intervallo, come descritto.
3 mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 3 mesi

Questionario sulle capacità di regolazione delle emozioni (ERSQ). Una valutazione di 27 elementi delle capacità di regolazione delle emozioni descritte nel modello ART. Media calcolata di tutte le domande. Un punteggio più alto indica una migliore regolazione delle emozioni.

Il questionario sulle capacità di regolazione delle emozioni (ERSQ) è una scala di 27 articoli che utilizza una scala Likert a 5 punti per ciascun articolo, 0 (per niente) a 4 (quasi sempre), con un intervallo di punteggio totale di 0-108.
3 mesi
Disturbo della salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi

Karen Mental Health Screener - Breve (KMHS -B). La misura di 5 elementi si è sviluppata per lo screening per l'angoscia mentale associata a MDD e PTSD. Possibili intervalli di punteggio per cinque elementi 0-15. Per uso clinico, punteggio di taglio clinico di 4.

Punteggio più elevato, più onere dei sintomi PTSD. Punteggio di taglio usato per fare riferimento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Cohen-Hoberman Inventario dei sintomi fisici (chip). Una valutazione di 33 elementi dell'onere percepito dai sintomi fisici. Punteggio totale generato dall'ampio degli articoli. Intervallo 0-132. Punteggio più alto, più carico di sintomi fisici
3 mesi
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: 3 mesi

Adattabilità familiare e scala di coesione IV (Faces). Una valutazione di 42 elementi di coesione e flessibilità. Dividendo la media delle scale bilanciate (coesione e flessibilità) per la media delle scale sbilanciate (rigide, invishere, caotiche e rigide). Maggiore è il punteggio del rapporto, più equilibrato è il sistema familiare.

Ogni elemento sulla scala è valutato su una scala 0-4, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi, intervallo 0-44. Lo strumento Faces non viene valutato in base a un intervallo, come descritto.
3 mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 3 mesi

Questionario sulle capacità di regolazione delle emozioni (ERSQ). Una valutazione di 27 elementi delle capacità di regolazione delle emozioni descritte nel modello ART.

ESRQ-27 articoli, ciascuno segnato 0-4, intervallo 0-108, punteggi più alti significano una regolazione delle emozioni più elevate. Punteggi totali utilizzati, nessuna sottoscala. La scala cognitiva e affettiva della consapevolezza (CAMS-R) ha una serie di punteggi da 12 a 48, ciascuno dei 12 elementi è valutato su una scala Likert a 4 punti (da "raramente/per niente" a "quasi sempre") con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
3 mesi
Mindfulness
Lasso di tempo: 3 mesi

Scala di consapevolezza cognitiva e affettiva- Revisionato (CAMS-R). Una valutazione di 12 elementi della consapevolezza come singolo costrutto. Articoli 2, 6 e 7 punteggi inverso. Dopo le inversioni, somma i valori per gli elementi 1-12. La somma di tutti i valori riflettono qualità consapevoli maggiori.

ESRQ-27 articoli, ciascuno segnato 0-4, intervallo 0-108, punteggi più alti significano una regolazione delle emozioni più elevate. Punteggi totali utilizzati, nessuna sottoscala. La scala cognitiva e affettiva della consapevolezza (CAMS-R) ha una serie di punteggi da 12 a 48, ciascuno dei 12 elementi è valutato su una scala Likert a 4 punti (da "raramente/per niente" a "quasi sempre") con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
3 mesi
Onere dei sintomi fisici
Lasso di tempo: 3 mesi
Cohen-Hoberman Inventario dei sintomi fisici (chip). Una valutazione di 33 elementi dell'onere percepito dai sintomi fisici. Punteggio totale generato dall'ampio degli articoli. Intervallo 0-132. Punteggio più alto, più carico di sintomi fisici
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00011195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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