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FMBI 与受战争影响的家庭

2023年2月20日 更新者:University of Minnesota

受战争影响家庭的代际创伤:通过基于家庭正念的干预促进青少年适应

本研究有两个中心研究问题:1)通过基于社区的参与式研究方法对受战争影响的移民家庭实施基于家庭正念的干预是否可行? 2) 干预是否表明通过解决加剧代际创伤的行为模式,受战争影响的看护人和青年的社会和行为健康得到了初步改善? 拟议研究的目标是使用基于社区的参与式研究策略来测试基于正念的干预对生活在美国重新安置后的克伦难民家庭的可行性和可接受性。 该试点阶段的一个关键重点将是干预适应和建立保真度监测和质量改进程序,通过这些程序对 PI 和社区卫生工作者干预人员进行干预交付的培训和评估。

研究概览

详细说明

代际创伤是影响受战争影响家庭的主要公共卫生问题。 研究人员的具体研究贡献将测试为期 7 周的基于家庭正念的干预措施的可行性,以解决对受战争影响的家庭健康至关重要的关键机制。 这一贡献的重要性与概念上的理解有关,即照顾者对孩子处理创伤、经历压力事件以及在社交、行为和身体上茁壮成长的方式有着独特的影响。 反过来,年轻人的反应会影响他们父母的幸福。 如果不加以解决,代际创伤将继续对移民青年和家庭的健康和生命历程产生负面影响。 总的来说,这会导致: 照顾者和青少年未解决的身心健康障碍负担加重;家庭系统和社区结构的破坏对教育成就和其他青年调整指标产生负面影响;以及更多地接触家庭和社区暴力。 如果在家中直接向受战争影响的家庭提供的基于正念的干预措施能够证明看护人及其青少年经历的战争创伤对行为和社会健康的影响有所改善,那么这项研究有可能提供一种新颖、有效的方法来破坏战争对受战争影响家庭的代际影响。 该研究将让母亲、父亲和青少年参与进来,以充分解决代际创伤问题。 研究人员将在临床转化研究服务试点奖的第一阶段制定与 WellShare International 合作传播的计划,包括学术传播(演示和出版)以及在主要利益相关者和社区成员之间传播结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人纳入标准:

    • 18岁以上
    • 克伦族难民在入学前一年多重新定居美国
    • 照顾至少一名 11 至 18 岁儿童的责任
    • 根据 UMN IRB STUDY00000729 期间进行的评估报告的主要或次要酷刑或战争创伤经历
    • 参与 UMN IRB STUDY00000729 并同意就未来研究进行联系
  • 青年纳入标准:

    • 11 至 18 岁
    • 与主要照顾者一起住在家里
    • 被视为主要照顾者的受抚养人(仍在读高中或从学校过渡到工作岗位,未婚和/或未抚养自己的孩子 - 将单独考虑个别青年情况以确定依赖性)

排除标准:

  • 自我报告或研究团队观察到严重或不稳定的精神或身体疾病,例如急性精神病、存在安全问题或存在安全问题风险,和/或身体残疾或疾病,这些疾病会阻止潜在参与者参与研究活动。 如果 PTSD 筛查呈阳性,青少年将被排除在外。 如果心理健康筛查对 PTSD/严重抑郁症呈阳性,则不会排除看护人。
  • 与孩子的非生物性照料关系
  • 如果家庭中的一名成员拒绝参加初始注册,则该家庭将被排除在外。 如果随机选择的指数青少年拒绝参加,我们将向家庭中符合纳入标准的其他青少年开放报名。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一阶段青年焦点小组
通过向青少年焦点小组提供干预措施进行干预适应和社区卫生工作者干预 (CHWI) 培训。 来自 WellShare International 的 CHWI 将领导从现有家庭队列中招募青少年,并将举行最多两个 Zoom 焦点小组。
针对青少年正念的 6 节基于小组的干预。 两名社区卫生工作者干预人员将在 7 周的时间内每周两次向个别家庭(以家庭为基础)提供经过调整和合并的干预措施。
实验性的:第二阶段青年
每个参与的 Karen 家庭随机选择一名指数青年。 社区卫生工作者干预师 (CHWI) 将提供为期 7 周的家庭干预,并可选择干预后焦点小组,以检查基于社区的参与性研究方法和 CHWI 提供干预措施的可行性。
针对青少年正念的 6 节基于小组的干预。 两名社区卫生工作者干预人员将在 7 周的时间内每周两次向个别家庭(以家庭为基础)提供经过调整和合并的干预措施。
实验性的:第 2 阶段照顾者/成人
参与的 Karen 家庭的母亲和父亲照顾者(如果存在)。 社区卫生工作者干预师 (CHWI) 将提供为期 7 周的家庭干预,并可选择干预后焦点小组,以检查基于社区的参与性研究方法和 CHWI 提供干预措施的可行性。
一项为期 14 节的以小组为基础的正念育儿干预最初是为了加强有幼儿的军人看护者的情绪调节并改善青少年适应而开发的。 两名社区卫生工作者干预人员将在 7 周的时间内每周两次向个别家庭(以家庭为基础)提供经过调整和合并的干预措施。
实验性的:第一阶段社区领导委员会 (CLB)
通过向社区领导委员会 (CLB) 成员提供干预,进行干预适应和社区卫生工作者干预 (CHWI) 培训。 CLB 将由 4-7 名克伦专业人士组成,他们代表支持克伦难民重新安置的著名当地组织。 代表们将拥有丰富的文化和历史专业知识,以及从心理健康和社会服务角度为重新安置的社区提供支持的专业知识。 董事会的专业知识确保以文化为中心的干预传播准备工作。 CLB 将在干预措施的调整中发挥积极作用。
一项为期 14 节的以小组为基础的正念育儿干预最初是为了加强有幼儿的军人看护者的情绪调节并改善青少年适应而开发的。 两名社区卫生工作者干预人员将在 7 周的时间内每周两次向个别家庭(以家庭为基础)提供经过调整和合并的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学习完成率
大体时间:3个月
结果将报告为完成所有研究活动的参与者的百分比。
3个月
参与者满意度
大体时间:3个月
参与者的满意度将使用问卷进行衡量。 参与者将按 0 到 10 的等级对满意度进行评分,分数越高表示对研究干预的满意度越高。
3个月
招聘目标率
大体时间:3个月
结果将报告为在注册后 3 个月内完成 FMBI 会议和结构化评估的参与者家庭的百分比。
3个月
干预的安全性
大体时间:3个月
结果将报告为参与者报告的不良事件数量。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN、University of Minnesota School of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月4日

首次发布 (实际的)

2022年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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