Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMBI sodan koettelemien perheiden kanssa

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota

Sukupolvien välinen trauma sodan koettelemissa perheissä: Nuorten sopeutumisen edistäminen perheen mindfulnessiin perustuvalla interventiolla

Tässä tutkimuksessa on kaksi keskeistä tutkimuskysymystä: 1) Onko perheen mindfulnessiin perustuvan intervention toteuttaminen sodan koettelemien maahanmuuttajaperheiden kanssa yhteisöpohjaisilla osallistuvilla tutkimusmenetelmillä toteutettavissa? ja 2) Osoittaako interventio alustavia parannuksia sodan koettelemien omaishoitajien ja nuorten sosiaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvässä terveydessä käsittelemällä käyttäytymismalleja, jotka tehostavat sukupolvien välistä traumaa? Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on käyttää Community Based Participatory Research -strategioita testatakseen mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Karen-pakolaisperheille, jotka asuvat uudelleensijoittamisen jälkeen Yhdysvalloissa. Pääpaino tässä pilottivaiheessa on interventioiden mukauttamisessa ja tarkkuuden seuranta- ja laadunparannusmenettelyjen luomisessa, joiden avulla PI-henkilöitä ja yhteisön terveydenhuollon ammattilaisia ​​koulutetaan ja arvioidaan interventioiden toimittamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupolvien välinen trauma on suuri kansanterveysongelma, joka vaikuttaa sodan koettelemiin perheisiin. Tutkijoiden erityinen tutkimuspanos testaa 7 viikon perheen mindfulnessiin perustuvan intervention toteutettavuutta, jossa käsitellään sodan uhrien perheiden terveyden kannalta keskeisiä mekanismeja. Tämän panoksen merkitys on sidottu käsitteelliseen ymmärrykseen siitä, että omaishoitajat vaikuttavat ainutlaatuisella tavalla tavoihin, joilla heidän lapsensa käsittelevät traumat, kokevat stressaavia tapahtumia ja menestyvät sosiaalisesti, käyttäytymisellään ja fyysisesti. Nuorten vastaukset puolestaan ​​vaikuttavat heidän vanhempiensa hyvinvointiin. Jos sukupolvien väliset traumat jätetään käsittelemättä, ne vaikuttavat edelleen kielteisesti maahanmuuttajanuorten ja -perheiden terveyteen ja elämänkulkuun. Yhdessä tämä myötävaikuttaa: hoitamattomien henkisten ja fyysisten terveyshäiriöiden lisääntymiseen omaishoitajien ja nuorten keskuudessa; perhejärjestelmien ja yhteisön rakenteiden häiriöt, jotka vaikuttavat kielteisesti koulutussuoritukseen ja muihin nuorten sopeutumisen indikaattoreihin; ja lisääntynyt altistuminen perhe- ja yhteisöväkivallalle. Jos mindfulness-pohjainen interventio, joka toimitetaan suoraan sodasta kärsineille perheille heidän kodeissaan, voi osoittaa parannuksia omaishoitajien ja heidän nuortensa kokemien sotatrauman käyttäytymiseen ja sosiaaliseen terveyteen, tämä tutkimus voi tarjota uudenlaisen, tehokkaan lähestymistavan häiritsevät sodan sukupolvien vaikutukset sodan koettelemiin perheisiin. Tutkimus ottaa äidit, isät ja nuoret mukaan sukupolvien väliseen traumaan. Tutkijat laativat yhteistyösuunnitelmat WellShare Internationalin kanssa Clinical Translational Research Service -pilottipalkinnon vaiheessa I, mukaan lukien akateeminen levitys (esittely ja julkaisu) sekä tulosten levittäminen keskeisten sidosryhmien ja yhteisön jäsenten kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten osallistumiskriteerit:

    • Yli 18-vuotiaana
    • Karen-pakolaiset asettuivat uudelleen Yhdysvaltoihin yli vuosi ennen ilmoittautumista
    • Vähintään yhden 11-18-vuotiaan lapsen hoitovastuu
    • Raportoitu primaarinen tai sekundaarinen altistuminen kidutukselle tai sotatraumalle UMN:n IRB-TUTKIMUKSEN 00000729 aikana tehtyjen arvioiden perusteella
    • Osallistuminen UMN IRB STUDY00000729 -tutkimukseen ja suostunut ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten

  • Nuorten osallistumiskriteerit:

    • Ikäraja 11-18
    • Asuminen kotona ensisijaisten hoitajien kanssa
    • Pidetään ensisijaisen omaishoitajien huollettavana (vielä lukiossa tai siirtymässä koulusta työelämään, ei naimisissa ja/tai kasvattaa omia lapsiaan - ottaa yksilölliset nuorten olosuhteet huomioon yksilöllisesti riippuvuuden määrittämiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Itseraportoinut tai tutkimusryhmä havaitsi vakavan tai epävakaan henkisen tai fyysisen sairauden, kuten akuutin psykoosin, turvallisuushuolien olemassaolon tai riskin ja/tai fyysisen vamman tai sairauden, joka estää potentiaalista osallistujaa osallistumasta tutkimustoimintaan. Nuoret suljetaan pois, jos seulonta on positiivinen PTSD:n suhteen. Omaishoitajia ei suljeta pois, jos mielenterveysseulonta on positiivinen PTSD/vaikean masennuksen suhteen.
  • Ei-biologiset hoitosuhteet lapseen
  • Jos yksi perheenjäsen kieltäytyy osallistumasta ensimmäiseen ilmoittautumiseen, perhe suljetaan pois. Jos satunnaisesti valittu indeksinuori kieltäytyy osallistumasta, avaamme ilmoittautumisen muille perheen nuorille, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2 Nuoriso
Yksi satunnaisesti valittu indeksinuori osallistuvaa Karen-perhettä kohden. Yhteisön terveydenhuollon ammattilaisten interventioasiantuntijat (CHWI) tarjoavat 7 viikon kotihoitoa ja valinnaisia ​​intervention jälkeisiä fokusryhmiä tutkiakseen yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen toteutettavuutta ja CHWI:iden interventioiden toteuttamista.
Käyttäytyminen: HENGITYSTEN oppiminen
6 istunnon ryhmäpohjainen interventio, joka kohdistuu nuorten mindfulnessiin. Mukautettu ja yhdistetty interventio toimitetaan yksittäisille perheille (kotiin) kahdesti viikossa 7 viikon aikana kahden yhteisön terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
Kokeellinen: Vaihe 2 Omaishoitajat/aikuiset
Osallistuvan Karen-perheen äiti- ja isähoitajat (jos läsnä). Yhteisön terveydenhuollon ammattilaisten interventioasiantuntijat (CHWI) tarjoavat 7 viikon kotihoitoa ja valinnaisia ​​intervention jälkeisiä fokusryhmiä tutkiakseen yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen toteutettavuutta ja CHWI:iden interventioiden toteuttamista.
Käyttäytyminen: Adaptive Parenting Tools (ADAPT) käyttöönoton jälkeen
14 istunnon ryhmäpohjainen tietoisen vanhemmuuden interventio kehitettiin alun perin lisäämään tunteiden säätelyä pienten lasten sotilashoitajien keskuudessa ja parantamaan nuorten sopeutumista. Mukautettu ja yhdistetty interventio toimitetaan yksittäisille perheille (kotiin) kahdesti viikossa 7 viikon aikana kahden yhteisön terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten sopeutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vahvuudet ja vaikeudet kyselylomake (SDQ I/S). 25-osainen nuorten käyttäytymisen seulontakysely, kokonaisvaikeuksien pistemäärä: syntyy yhteensä kaikista asteikoista, paitsi prososiaalinen asteikko, alue 0–40. Korkeammat pisteet, korkeammat säätöhaasteet
3 kuukautta
Mielenterveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kognitiivinen ja afektiivinen tietoisuusasteikko on määritelty (CAMS-R). 12-osainen arviointi tietoisuudesta yhtenä rakenteena. Kohteet 2, 6 ja 7 käänteinen pisteet. Käännösten jälkeen kohteiden 1-12 summa-arvot. Kaikkien arvojen summa heijastaa suurempia tietoisia ominaisuuksia.

Kognitiivisen ja afektiivisen tietoisuuden asteikon tarkistetun (CAMS-R) alue on 12-48. Se on 12-osainen asteikko, jossa jokainen esine on arvioitu 1-4 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden.
3 kuukautta
Nuorten traumahistoria, PTSD -seulonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta

UCLA-lyhyt näyttö lasten/nuorten traumalle ja PTSD: lle (UCLA-B). 11-osainen (+2 avoin päättynyt) traumahistorian ja PTSD-oireiden arviointi riskitapausten tunnistamiseksi. Rajapistemäärä 35 on erittäin herkkä ja spesifinen PTSD: n diagnoosin havaitsemiseksi. Korkeampi pistemäärä, korkeampi PTSD -oireiden taakka

UCLA -lyhyt trauma -näyttö: Tämä oli seulontatyökalu, jota käytettiin nuorten osallistujien kelpoisuuden määrittämiseen. Tätä ei sisällytetty analyysiin.

Jokainen asteikon kohde on arvioitu 0-4 asteikolla, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa oireiden vakavuutta, alue 0-44. Kasvoinstrumentti ei ole pisteytetty alueen perusteella, kuten on kuvattu.
3 kuukautta
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tunteiden säätelytaitojen kyselylomake (ERSQ). 27-osainen arvio ART-mallissa kuvatuista tunteiden säätelytaitoista. Kaikkien kysymysten laskettu keskiarvo. Korkeampi pisteet osoittavat paremman tunteiden säätelyn.

Tunteiden säätelytaitojen kyselylomake (ERSQ) on 27 esine-asteikko, joka käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kohteelle, 0 (ei ollenkaan) 4: een (melkein aina), kokonaispistemäärä on 0-108.
3 kuukautta
Vanhempien mielenterveyshäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Karen Mielenterveyden seulonta - lyhyt (KMHS -B). MDD: hen ja PTSD: hen liittyvän henkisen tuskan seulomiseksi kehitettiin 5-osainen mitta. Mahdolliset pisteet viidelle tuotteelle 0-15. Kliiniseen käyttöön, kliininen leikkauspiste 4.

Korkeampi pistemäärä, PTSD -oireiden korkeampi taakka. Käytetty leikkauspiste viittaamaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen terveystila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Cohen-Hoberman fyysisten oireiden (sirut) inventaario. 33-osainen arvio fyysisten oireiden havaittujen taakka. Kokonaispistemäärä syntyy summaamalla esineitä. Alue 0-132. Korkeampi pistemäärä, korkeampi fyysisten oireiden taakka
3 kuukautta
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Perheen sopeutumiskyky ja koheesioasteikko IV (kasvot). 42-kappaleinen arviointi yhteenkuuluvuudesta ja joustavuudesta. Jakamalla tasapainoisten asteikkojen keskiarvo (koheesio ja joustavuus) epätasapainoisten asteikkojen keskiarvolla (jäykät, katkaistu, kaoottinen ja jäykkä). Mitä korkeampi suhdepiste, sitä tasapainoisempi perhejärjestelmä.

Jokainen asteikon kohde on arvioitu 0-4 asteikolla, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa oireiden vakavuutta, alue 0-44. Kasvoinstrumentti ei ole pisteytetty alueen perusteella, kuten on kuvattu.
3 kuukautta
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tunteiden säätelytaitojen kyselylomake (ERSQ). 27-osainen arvio ART-mallissa kuvatuista tunteiden säätelytaitoista.

ESRQ-27 kohdetta, jokaisella pisteytettiin 0-4, alue 0-108, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeamman tunteiden säätelyä. Käytetyt kokonaispisteet, ei ala -asteikkoja. Kognitiivisten ja afektiivisten tietoisuuden asteikon tarkistetuilla (CAMS-R) pisteet ovat välillä 12-48, jokainen 12 kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla ("harvoin/ei ollenkaan" "melkein aina"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
3 kuukautta
Mielenterveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kognitiivinen ja afektiivinen tietoisuusasteikko- tarkistettu (CAMS-R). 12-osainen arviointi tietoisuudesta yhtenä rakenteena. Kohteet 2, 6 ja 7 käänteinen pisteet. Käännösten jälkeen kohteiden 1-12 summa-arvot. Kaikkien arvojen summa heijastaa suurempia tietoisia ominaisuuksia.

ESRQ-27 kohdetta, jokaisella pisteytettiin 0-4, alue 0-108, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeamman tunteiden säätelyä. Käytetyt kokonaispisteet, ei ala -asteikkoja. Kognitiivisten ja afektiivisten tietoisuuden asteikon tarkistetuilla (CAMS-R) pisteet ovat välillä 12-48, jokainen 12 kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla ("harvoin/ei ollenkaan" "melkein aina"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
3 kuukautta
Fyysinen oirekuorma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Cohen-Hoberman fyysisten oireiden (sirut) inventaario. 33-osainen arvio fyysisten oireiden havaittujen taakka. Kokonaispistemäärä syntyy summaamalla esineitä. Alue 0-132. Korkeampi pistemäärä, korkeampi fyysisten oireiden taakka
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa