FMBI con familias afectadas por la guerra
Trauma Intergeneracional en Familias Afectadas por la Guerra: Promoviendo el Ajuste de los Adolescentes a Través de una Intervención Familiar Basada en Mindfulness
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de adultos:
- Mayor de 18 años
- Refugiados karen reasentados en los Estados Unidos más de un año antes de la inscripción
- Responsabilidad del cuidado de al menos un niño entre las edades de 11 y 18 años.
- Tortura primaria o secundaria informada o exposición al trauma de guerra, según las evaluaciones realizadas durante el ESTUDIO UMN IRB00000729
- Participación en UMN IRB STUDY00000729 y haber aceptado ser contactado para futuras investigaciones
Criterios de inclusión de jóvenes:
- 11 a 18 años
- Vivir en el hogar con los cuidadores principales
- Considerado un dependiente de los cuidadores principales (todavía en la escuela secundaria o en transición de la escuela a la fuerza laboral, no casado y/o criando a sus propios hijos; tomará en consideración las circunstancias individuales de los jóvenes para determinar la dependencia)
Criterio de exclusión:
- Autoinformado o el equipo de estudio observó una enfermedad mental o física grave o inestable, como psicosis aguda, presencia o riesgo de problemas de seguridad y/o una discapacidad o enfermedad física, que impide que el posible participante participe en las actividades del estudio. Los jóvenes serán excluidos si la prueba de detección es positiva para PTSD. Los cuidadores no serán excluidos si el examen de salud mental es positivo para PTSD/depresión severa.
- Relaciones de cuidado no biológicas con el niño
- Si un miembro de la familia se niega a participar en la inscripción inicial, la familia será excluida. Si el joven índice seleccionado al azar se niega a participar, abriremos la inscripción a otros jóvenes de la familia que cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 2 Juventud
Un joven índice seleccionado al azar por familia Karen participante.
Los intervencionistas de trabajadores de la salud comunitarios (CHWI) brindarán 7 semanas de intervención en el hogar con grupos de enfoque posteriores a la intervención opcionales para examinar la viabilidad del enfoque de investigación participativa basada en la comunidad y la entrega de la intervención por parte de los CHWI.
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Una intervención grupal de 6 sesiones dirigida a la atención plena de los adolescentes.
La intervención adaptada y fusionada se entregará a familias individuales (en el hogar) en sesiones dos veces por semana durante un período de 7 semanas por dos intervencionistas de trabajadores de salud comunitarios.
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Experimental: Fase 2 Cuidadores/Adultos
Cuidadores maternos y paternos (si están presentes) de la familia Karen participante.
Los intervencionistas de trabajadores de la salud comunitarios (CHWI) brindarán 7 semanas de intervención en el hogar con grupos de enfoque posteriores a la intervención opcionales para examinar la viabilidad del enfoque de investigación participativa basada en la comunidad y la entrega de la intervención por parte de los CHWI.
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Una intervención de crianza consciente basada en grupos de 14 sesiones desarrollada originalmente para aumentar la regulación de las emociones entre los cuidadores militares con niños pequeños y mejorar la adaptación de los jóvenes.
La intervención adaptada y fusionada se entregará a familias individuales (en el hogar) en sesiones dos veces por semana durante un período de 7 semanas por dos intervencionistas de trabajadores de salud comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste juvenil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ I/S).
Un cuestionario de detección de comportamiento juvenil de 25 ítems, puntaje de dificultades totales: generado sumando puntajes de todas las escalas, excepto la escala prosocial, rango 0-40.
Puntuación más alta, desafíos de ajuste más altos
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3 meses
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Consciencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R). Una evaluación de 12 ítems de atención plena como una sola construcción. Elementos 2, 6 y 7 de puntaje inverso. Después de las reversiones, los valores de suma para los elementos 1-12. La suma de todos los valores refleja mayores cualidades conscientes. El rango de la escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R) es 12-48. Es una escala de 12 ítems donde cada elemento se clasifica en una escala Likert 1-4, con puntajes más altos que indican una mayor atención plena. |
3 meses
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Historia del trauma juvenil, detección de TEPT
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pantalla breve de UCLA para trauma infantil/adolescente y TEPT (UCLA-B). Una evaluación de 11 ítems (+2 de finalización abierta) del historial de trauma y los síntomas de TEPT para identificar casos en riesgo. Una puntuación de corte de 35 es altamente sensible y específica para detectar un diagnóstico de TEPT. Mayor puntaje, mayor carga de síntomas de TEPT Pantalla de trauma breve de UCLA: esta fue una herramienta de detección utilizada para establecer la elegibilidad de los participantes juveniles. Esto no se incluyó en el análisis. Cada elemento en la escala se clasifica en una escala 0-4, con puntajes más altos que significan una mayor gravedad de los síntomas, rango 0-44. El instrumento Faces no se califica en función de un rango, como se describe. |
3 meses
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Regulación de la emoción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de habilidades de regulación de emociones (ERSQ). Una evaluación de 27 ítems de habilidades de regulación de emociones descritas en el modelo de arte. Media calculada de todas las preguntas. La puntuación más alta indica una mejor regulación de la emoción. El cuestionario de habilidades de regulación de emociones (ERSQ) es una escala de 27 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos para cada ítem, 0 (nada) a 4 (casi siempre), con un rango de puntaje total de 0-108. |
3 meses
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Angustia de salud mental de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pantallador de salud mental de Karen - Breve (KMHS -B). Medida de 5 ítems desarrollada para detectar la angustia mental asociada con MDD y TEPT. Posibles rangos de puntaje para cinco elementos 0-15. Para uso clínico, puntaje de corte clínico de 4. Mayor puntaje, mayor carga de síntomas de TEPT. Puntaje de corte usado para referir |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inventario Cohen-Hoberman de síntomas físicos (chips).
Una evaluación de 33 ítems de la carga percibida de los síntomas físicos.
Puntuación total generada por los elementos.
Rango 0-132.
Mayor puntaje, mayor carga de síntomas físicos
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3 meses
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de adaptabilidad y cohesión familiar IV (caras). Una evaluación de 42 ítems de cohesión y flexibilidad. Dividiendo el promedio de las escalas equilibradas (cohesión y flexibilidad) por el promedio de las escalas desequilibradas (rígido, enredado, caótico y rígido). Cuanto mayor sea la puntuación de la relación, más equilibrado es el sistema familiar. Cada elemento en la escala se clasifica en una escala 0-4, con puntajes más altos que significan una mayor gravedad de los síntomas, rango 0-44. El instrumento Faces no se califica en función de un rango, como se describe. |
3 meses
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Regulación de la emoción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de habilidades de regulación de emociones (ERSQ). Una evaluación de 27 ítems de habilidades de regulación de emociones descritas en el modelo de arte. ESRQ-27 ítems, cada uno obtuvo 0-4, rango 0-108, las puntuaciones más altas significan una regulación de emoción más alta. Puntuaciones totales utilizadas, sin subescalas. La escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R) tiene un rango de puntajes de 12 a 48, cada uno de los 12 ítems está clasificado en una escala Likert de 4 puntos (de "raramente/no" a "casi siempre") con puntajes más altos que indican una mayor atención. |
3 meses
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Consciencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R). Una evaluación de 12 ítems de atención plena como una sola construcción. Elementos 2, 6 y 7 de puntaje inverso. Después de las reversiones, los valores de suma para los elementos 1-12. La suma de todos los valores refleja mayores cualidades conscientes. ESRQ-27 ítems, cada uno obtuvo 0-4, rango 0-108, las puntuaciones más altas significan una regulación de emoción más alta. Puntuaciones totales utilizadas, sin subescalas. La escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R) tiene un rango de puntajes de 12 a 48, cada uno de los 12 ítems está clasificado en una escala Likert de 4 puntos (de "raramente/no" a "casi siempre") con puntajes más altos que indican una mayor atención. |
3 meses
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Carga de síntomas físicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inventario Cohen-Hoberman de síntomas físicos (chips).
Una evaluación de 33 ítems de la carga percibida de los síntomas físicos.
Puntuación total generada por los elementos.
Rango 0-132.
Mayor puntaje, mayor carga de síntomas físicos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00011195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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