이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전쟁 피해 가족과 FMBI

2023년 2월 20일 업데이트: University of Minnesota

전쟁 피해 가족의 세대간 트라우마: 가족 마음챙김 기반 개입을 통한 청소년기 적응 촉진

이 연구는 두 가지 핵심 연구 질문을 가지고 있습니다. 1) 지역 사회 기반 참여 연구 방법을 통해 전쟁의 영향을 받은 이민자 가족에 대한 가족 마음챙김 기반 개입을 구현하는 것이 가능한가? 2) 개입이 세대 간 트라우마를 강화하는 행동 패턴을 다루어 전쟁의 영향을 받은 간병인과 청소년의 사회적 및 행동적 건강의 예비 개선을 보여줍니까? 제안된 연구의 목적은 커뮤니티 기반 참여 연구 전략을 사용하여 미국에서 재정착 후 거주하는 카렌 난민 가족을 위한 마음챙김 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 파일럿의 이 단계에서 핵심 초점은 개입 조정 및 충실도 모니터링 및 품질 개선 절차를 수립하는 것입니다. 이를 통해 PI 및 지역사회 의료 종사자 개입 전문가가 개입 전달 시 훈련되고 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세대 간 외상은 전쟁의 영향을 받은 가족에게 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 조사관의 특정 연구 기여는 전쟁의 영향을 받은 가족의 건강에 핵심적인 핵심 메커니즘을 다루는 7주 가족 마음챙김 기반 개입의 타당성을 테스트할 것입니다. 이 기여의 중요성은 보호자가 자녀가 트라우마를 처리하고 스트레스가 많은 사건을 경험하며 사회적, 행동적, 신체적으로 성장하는 방식에 고유한 영향을 미친다는 개념적 이해와 관련이 있습니다. 차례로 청소년의 반응은 부모의 복지에 영향을 미칩니다. 해결되지 않은 세대 간 트라우마는 이민 청소년과 가족의 건강과 삶의 과정에 계속해서 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 총체적으로 이것은 다음에 기여합니다. 간병인과 청소년의 해결되지 않은 정신적 및 신체적 건강 장애의 더 높은 부담; 교육 성취 및 기타 청소년 적응 지표에 부정적인 영향을 미치는 가족 시스템 및 커뮤니티 구조의 혼란; 가족 및 지역 사회 폭력에 대한 노출 증가. 가정에 있는 전쟁의 영향을 받은 가족에게 직접 전달되는 마음챙김 기반 개입이 간병인과 청소년이 경험하는 전쟁 트라우마의 행동 및 사회적 건강 영향의 개선을 입증할 수 있다면, 이 연구는 다음에 대한 새롭고 효과적인 접근 방식을 제공할 잠재력이 있습니다. 전쟁의 영향을 받은 가족에 대한 전쟁의 세대별 영향을 방해합니다. 이 연구는 세대 간 트라우마를 완전히 해결하기 위해 어머니, 아버지 및 청소년을 참여시킬 것입니다. 조사관은 임상 중개 연구 서비스 파일럿 어워드의 1단계에서 WellShare International과의 공동 보급 계획을 수립할 예정입니다. 여기에는 학술 보급(발표 및 출판)은 물론 주요 이해 관계자 및 지역 사회 구성원 간의 결과 보급이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 포함 기준:

    • 18세 이상
    • 등록하기 1년 이상 전에 미국에 재정착한 카렌족 난민
    • 11세에서 18세 사이의 자녀 1명 이상을 돌보는 책임
    • UMN IRB STUDY00000729 동안 수행된 평가를 기반으로 보고된 1차 또는 2차 고문 또는 전쟁 외상 노출
    • UMN IRB STUDY00000729 참여 및 향후 연구를 위한 연락에 동의

  • 청소년 포함 기준:

    • 11~18세
    • 주 간병인과 함께 집에서 생활
    • 1차 보호자의 부양 가족으로 간주됨(아직 고등학교 재학 중이거나 학교에서 직장으로 전환 중, 미혼 및/또는 자녀 양육 - 개별 청소년 상황을 개별적으로 고려하여 의존 여부를 결정함)

제외 기준:

  • 자가 보고 또는 연구 팀은 급성 정신병, 안전 문제의 존재 또는 위험, 및/또는 잠재적 참가자가 연구 활동에 참여하는 것을 방해하는 신체 장애 또는 질병과 같은 심각하거나 불안정한 정신적 또는 신체적 질병을 관찰했습니다. 선별 검사에서 PTSD가 양성인 경우 청소년은 제외됩니다. 정신 건강 선별검사에서 PTSD/심각한 우울증이 양성인 경우 간병인이 제외되지 않습니다.
  • 아동과의 비생물학적 돌봄 관계
  • 가족 중 한 명이 초기 등록에 참여를 거부하는 경우 해당 가족은 제외됩니다. 무작위로 선택된 인덱스 청소년이 참여를 거부하면 포함 기준을 충족하는 가족의 다른 청소년에게 등록을 개방합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계 청소년 포커스 그룹
중재 적응 및 CHWI(Community Health Worker Interventionist) 교육은 청소년 포커스 그룹에 대한 중재 전달을 통해 이루어집니다. WellShare International의 CHWI는 기존 가족 집단에서 청소년 청소년 모집을 이끌 것이며 최대 2개의 Zoom 포커스 그룹이 개최될 것입니다.
행동: 숨쉬기 배우기
청소년 마음 챙김을 대상으로 하는 6 세션 그룹 기반 개입. 적응 및 병합 개입은 2명의 지역사회 의료 종사자 개입 전문가가 7주 동안 주 2회 세션에서 개별 가족(가정 기반)에게 전달됩니다.
실험적: 2단계 청소년
참여하는 Karen 가족당 무작위로 선택된 인덱스 청소년 1명. 커뮤니티 의료 종사자 개입 전문가(CHWI)는 선택적인 개입 후 포커스 그룹과 함께 7주간의 가정 기반 개입을 제공하여 커뮤니티 기반 참여 연구 접근 방식 및 CHWI의 개입 전달 가능성을 조사합니다.
행동: 숨쉬기 배우기
청소년 마음 챙김을 대상으로 하는 6 세션 그룹 기반 개입. 적응 및 병합 개입은 2명의 지역사회 의료 종사자 개입 전문가가 7주 동안 주 2회 세션에서 개별 가족(가정 기반)에게 전달됩니다.
실험적: 2단계 간병인/성인
참여하는 Karen 가족의 산모 및 부계 간병인(있는 경우). 커뮤니티 의료 종사자 개입 전문가(CHWI)는 선택적인 개입 후 포커스 그룹과 함께 7주간의 가정 기반 개입을 제공하여 커뮤니티 기반 참여 연구 접근 방식 및 CHWI의 개입 전달 가능성을 조사합니다.
행동: 적응형 육아 도구(ADAPT) 배포 후
14 세션 그룹 기반 마음챙김 양육 개입은 원래 어린 자녀를 둔 군 간병인의 감정 조절을 증가시키고 청소년 적응을 개선하기 위해 개발되었습니다. 적응 및 병합 개입은 2명의 지역사회 의료 종사자 개입 전문가가 7주 동안 주 2회 세션에서 개별 가족(가정 기반)에게 전달됩니다.
실험적: 1단계 커뮤니티 리더십 보드(CLB)
CLB(Community Leadership Board) 구성원에게 중재 전달을 통한 중재 적응 및 CHWI(Community Health Worker Interventionist) 교육. CLB는 카렌 난민의 재정착을 지원하는 저명한 지역 단체를 대표하는 4-7명의 카렌 전문가로 구성됩니다. 대표자들은 정신 건강 및 사회 서비스 관점에서 재정착 지역사회를 지원하는 전문 지식뿐만 아니라 문화 및 역사적 전문 지식을 경험하게 될 것입니다. 위원회의 전문 지식은 개입 전파를 위한 문화 중심의 준비를 보장합니다. CLB는 중재 적응에 적극적인 역할을 할 것입니다.
행동: 적응형 육아 도구(ADAPT) 배포 후
14 세션 그룹 기반 마음챙김 양육 개입은 원래 어린 자녀를 둔 군 간병인의 감정 조절을 증가시키고 청소년 적응을 개선하기 위해 개발되었습니다. 적응 및 병합 개입은 2명의 지역사회 의료 종사자 개입 전문가가 7주 동안 주 2회 세션에서 개별 가족(가정 기반)에게 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 완료율
기간: 3 개월
결과는 모든 학습 활동을 완료한 참가자의 비율로 보고됩니다.
3 개월
참가자 만족도
기간: 3 개월
참가자 만족도는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 연구 개입에 대한 더 높은 만족도를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 10까지의 척도로 만족도를 평가합니다.
3 개월
채용 목표 비율
기간: 3 개월
결과는 등록 후 3개월 이내에 FMBI 세션 및 구조화된 평가를 완료한 참가자 가족의 비율로 보고됩니다.
3 개월
개입의 안전성
기간: 3 개월
결과는 참가자가 보고한 부작용의 수로 보고됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00011195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전쟁 관련 외상에 대한 임상 시험

숨쉬기 배우기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bulgaria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다