- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05241314
전쟁 피해 가족과 FMBI
전쟁 피해 가족의 세대간 트라우마: 가족 마음챙김 기반 개입을 통한 청소년기 적응 촉진
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인 포함 기준:
- 18세 이상
- 등록하기 1년 이상 전에 미국에 재정착한 카렌족 난민
- 11세에서 18세 사이의 자녀 1명 이상을 돌보는 책임
- UMN IRB STUDY00000729 동안 수행된 평가를 기반으로 보고된 1차 또는 2차 고문 또는 전쟁 외상 노출
- UMN IRB STUDY00000729 참여 및 향후 연구를 위한 연락에 동의
청소년 포함 기준:
- 11~18세
- 주 간병인과 함께 집에서 생활
- 1차 보호자의 부양 가족으로 간주됨(아직 고등학교 재학 중이거나 학교에서 직장으로 전환 중, 미혼 및/또는 자녀 양육 - 개별 청소년 상황을 개별적으로 고려하여 의존 여부를 결정함)
제외 기준:
- 자가 보고 또는 연구 팀은 급성 정신병, 안전 문제의 존재 또는 위험, 및/또는 잠재적 참가자가 연구 활동에 참여하는 것을 방해하는 신체 장애 또는 질병과 같은 심각하거나 불안정한 정신적 또는 신체적 질병을 관찰했습니다. 선별 검사에서 PTSD가 양성인 경우 청소년은 제외됩니다. 정신 건강 선별검사에서 PTSD/심각한 우울증이 양성인 경우 간병인이 제외되지 않습니다.
- 아동과의 비생물학적 돌봄 관계
- 가족 중 한 명이 초기 등록에 참여를 거부하는 경우 해당 가족은 제외됩니다. 무작위로 선택된 인덱스 청소년이 참여를 거부하면 포함 기준을 충족하는 가족의 다른 청소년에게 등록을 개방합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계 청소년
참여하는 Karen 가족당 무작위로 선택된 인덱스 청소년 1명.
커뮤니티 의료 종사자 개입 전문가(CHWI)는 선택적인 개입 후 포커스 그룹과 함께 7주간의 가정 기반 개입을 제공하여 커뮤니티 기반 참여 연구 접근 방식 및 CHWI의 개입 전달 가능성을 조사합니다.
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청소년 마음 챙김을 대상으로 하는 6 세션 그룹 기반 개입.
적응 및 병합 개입은 2명의 지역사회 의료 종사자 개입 전문가가 7주 동안 주 2회 세션에서 개별 가족(가정 기반)에게 전달됩니다.
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실험적: 2단계 간병인/성인
참여하는 Karen 가족의 산모 및 부계 간병인(있는 경우).
커뮤니티 의료 종사자 개입 전문가(CHWI)는 선택적인 개입 후 포커스 그룹과 함께 7주간의 가정 기반 개입을 제공하여 커뮤니티 기반 참여 연구 접근 방식 및 CHWI의 개입 전달 가능성을 조사합니다.
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14 세션 그룹 기반 마음챙김 양육 개입은 원래 어린 자녀를 둔 군 간병인의 감정 조절을 증가시키고 청소년 적응을 개선하기 위해 개발되었습니다.
적응 및 병합 개입은 2명의 지역사회 의료 종사자 개입 전문가가 7주 동안 주 2회 세션에서 개별 가족(가정 기반)에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 조정
기간: 3 개월
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강점과 어려움 설문지 (SDQ I/S).
25 개 항목 청소년 행동 심사 설문지, 총 어려움 점수 : 친 사회적 척도, 범위 0-40을 제외한 모든 척도에서 점수를 합산하여 생성됩니다.
높은 점수, 더 높은 조정 문제
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3 개월
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마음 챙김
기간: 3 개월
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인지 및 정서적 마음 챙김 규모 개시 (CAMS-R). 단일 구성으로서의 마음 챙김의 12 개 항목 평가. 항목 2, 6 및 7 리버스 스코어. 반전 후 항목 1-12의 합계 값. 모든 가치의 합은 더 큰 마음의 자질을 반영합니다. 인지 및 정서적 마음 챙김 규모 개시 (CAMS-R)의 범위는 12-48입니다. 각 항목이 1-4 리 커트 척도로 평가되는 12 개 항목 척도이며 점수가 높을수록 마음 챙김이 더 높습니다. |
3 개월
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청소년 외상 역사, PTSD 선별
기간: 3 개월
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아동/청소년 외상 및 PTSD (UCLA-B)에 대한 UCLA 간단한 화면. 위험에 처한 사례를 식별하기위한 외상 병력 및 PTSD 증상의 11 개 항목 (+2 개방 종료) 평가. 35의 컷오프 점수는 PTSD 진단을 감지하는 데 매우 민감하고 구체적입니다. 점수가 높고 PTSD 증상이 높아집니다 UCLA 간단한 외상 스크린 : 이것은 청소년 참가자의 자격을 확립하는 데 사용되는 선별 도구였습니다. 이것은 분석에 포함되지 않았습니다. 척도의 각 항목은 0-4 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상 심각도가 0-44입니다. Faces 악기는 설명 된 바와 같이 범위에 따라 점수가 매겨지지 않습니다. |
3 개월
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감정 조절
기간: 3 개월
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감정 규제 기술 설문지 (ERSQ). 예술 모델에 설명 된 감정 조절 기술의 27 개 항목 평가. 모든 질문의 평균을 계산합니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 향상됩니다. 감정 조절 기술 설문지 (ERSQ)는 각 항목에 대해 5 포인트 리 커트 스케일을 사용하는 27 개의 항목 척도입니다. |
3 개월
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부모 정신 건강 고통
기간: 3 개월
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Karen 정신 건강 스크리너 - 브리프 (KMHS -B). 5- 항목 측정 MDD 및 PTSD와 관련된 정신적 고통을 선별하기 위해 개발되었습니다. 5 개의 항목 0-15에 대한 가능한 점수 범위. 임상 사용을 위해, 임상 컷 점수 4. 점수가 높고 PTSD 증상이 높아집니다. 참조하는 컷 점수 |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강 상태
기간: 3 개월
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신체 증상 (Chips)의 Cohen-Hoberman 인벤토리.
신체 증상으로 인한 지각 된 부담의 33 개 항목 평가.
합산 항목에 의해 생성 된 총 점수.
범위 0-132.
점수가 높고 신체 증상이 높아집니다
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3 개월
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가족 기능
기간: 3 개월
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가족 적응성 및 응집력 척도 IV (FACES). 응집력 및 유연성에 대한 42 개 항목 평가. 균형 저울 (응집력 및 유연성)의 평균을 불균형 스케일의 평균으로 나누어줍니다 (단단하고, 수정 된, 혼란스럽고 단단한). 비율이 높을수록 가족 시스템의 균형이 높아집니다. 척도의 각 항목은 0-4 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상 심각도가 0-44입니다. Faces 악기는 설명 된 바와 같이 범위에 따라 점수가 매겨지지 않습니다. |
3 개월
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감정 조절
기간: 3 개월
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감정 규제 기술 설문지 (ERSQ). 예술 모델에 설명 된 감정 조절 기술의 27 개 항목 평가. ESRQ-27 개 항목, 각각 0-4 점, 0-108 범위, 높은 점수는 더 높은 감정 조절을 의미합니다. 사용 된 총 점수, 하위 척도가 없습니다. CAMS-R (Cognitity and Aditive Mindfulness Scale-Revised)은 12에서 48 사이의 점수를 가지고 있으며, 12 개 항목 각각은 4 점 리 커트 척도 ( "Rarnely/Not at Aloder"에서 "거의 항상")로 평가됩니다. |
3 개월
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마음 챙김
기간: 3 개월
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인지 및 정서적 마음 챙김 규모 (CAMS-R). 단일 구성으로서의 마음 챙김의 12 개 항목 평가. 항목 2, 6 및 7 리버스 스코어. 반전 후 항목 1-12의 합계 값. 모든 가치의 합은 더 큰 마음의 자질을 반영합니다. ESRQ-27 개 항목, 각각 0-4 점, 0-108 범위, 높은 점수는 더 높은 감정 조절을 의미합니다. 사용 된 총 점수, 하위 척도가 없습니다. CAMS-R (Cognitity and Aditive Mindfulness Scale-Revised)은 12에서 48 사이의 점수를 가지고 있으며, 12 개 항목 각각은 4 점 리 커트 척도 ( "Rarnely/Not at Aloder"에서 "거의 항상")로 평가됩니다. |
3 개월
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신체 증상 부담
기간: 3 개월
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신체 증상 (Chips)의 Cohen-Hoberman 인벤토리.
신체 증상으로 인한 지각 된 부담의 33 개 항목 평가.
합산 항목에 의해 생성 된 총 점수.
범위 0-132.
점수가 높고 신체 증상이 높아집니다
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00011195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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