Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMBI s válkou postiženými rodinami

20. února 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Mezigenerační trauma v rodinách postižených válkou: Podpora adaptace dospívajících prostřednictvím intervence založené na rodinné všímavosti

Tato studie má dvě hlavní výzkumné otázky: 1) Je implementace intervence založené na rodinné všímavosti u rodin přistěhovalců postižených válkou prostřednictvím metod komunitního participativního výzkumu proveditelná?; a 2) Demonstruje intervence předběžné zlepšení sociálního a behaviorálního zdraví válkou postižených pečovatelů a mládeže tím, že se zaměří na vzorce chování, které potencují mezigenerační traumata? Cílem navrhované studie je použít strategie komunitního participativního výzkumu k testování proveditelnosti a přijatelnosti intervence založené na všímavosti pro rodiny uprchlíků Karen žijících po přesídlení ve Spojených státech. Klíčovým zaměřením v této fázi pilotního projektu bude adaptace intervence a zavedení postupů monitorování věrnosti a zlepšování kvality, jejichž prostřednictvím jsou PI a intervenční zdravotničtí pracovníci v komunitě vyškoleni a hodnoceni při provádění intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezigenerační trauma je hlavním problémem veřejného zdraví, který má dopad na rodiny postižené válkou. Specifický výzkumný příspěvek vyšetřovatelů otestuje proveditelnost 7týdenní intervence založené na rodinné všímavosti zaměřené na klíčové mechanismy klíčové pro zdraví rodin postižených válkou. Význam tohoto příspěvku je spojen s koncepčním chápáním, že pečovatelé jedinečným způsobem ovlivňují způsoby, jakými jejich děti zpracovávají traumata, zažívají stresující události a prospívají sociálně, behaviorálně a fyzicky. Reakce mládeže zase ovlivňují pohodu jejich rodičů. Neřešené mezigenerační trauma bude i nadále negativně ovlivňovat zdraví a životní běh mládeže a rodin přistěhovalců. Souhrnně to přispívá k: vyšší zátěži neřešenými poruchami duševního a fyzického zdraví u pečovatelů a mládeže; narušení rodinných systémů a komunitních struktur, které negativně ovlivňují dosažené vzdělání a další ukazatele přizpůsobení mládeže; a zvýšené vystavení násilí v rodině a komunitě. Pokud intervence založená na všímavosti poskytnutá přímo rodinám postiženým válkou v jejich domovech může prokázat zlepšení behaviorálních a sociálních zdravotních dopadů válečného traumatu, které prožívají pečovatelé a jejich mládež, pak má tato studie potenciál nabídnout nový, účinný přístup k narušení generačních dopadů války na válkou postižené rodiny. Studie zapojí matky, otce a mládež, aby plně řešili mezigenerační traumata. Vyšetřovatelé vytvoří plány pro společné šíření s WellShare International ve fázi I pilotního ocenění služby klinického překladu, včetně akademického šíření (prezentace a publikace) a také šíření výsledků mezi klíčové zainteresované strany a členy komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení dospělých:

    • Ve věku nad 18 let
    • Karenští uprchlíci přesídlení do Spojených států více než jeden rok před zápisem
    • Péče o alespoň jedno dítě ve věku 11 až 18 let
    • Hlášené primární nebo sekundární vystavení mučení nebo válečnému traumatu na základě hodnocení provedených během STUDY IRB UMN00000729
    • Účast na UMN IRB STUDY00000729 a souhlas s tím, že budete kontaktováni pro budoucí výzkum

  • Kritéria pro zařazení mládeže:

    • Věk 11 až 18 let
    • Bydlení v domácnosti s primárními pečovateli
    • Považován za závislého na primárních pečovatelích (stále na střední škole nebo přechází ze školy do zaměstnání, není ženatý a/nebo nevychovává vlastní děti – při rozhodování o závislosti bude individuálně brát v úvahu individuální okolnosti mládeže)

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášený nebo studijní tým pozoroval závažnou nebo nestabilní duševní nebo fyzickou nemoc, jako je akutní psychóza, přítomnost nebo riziko obav o bezpečnost a/nebo fyzické postižení nebo nemoc, která potenciálnímu účastníkovi brání v zapojení se do studijních aktivit. Mládež bude vyloučena, pokud bude screening pozitivní na PTSD. Pečovatelé nebudou vyloučeni, pokud bude screening duševního zdraví pozitivní na PTSD/těžkou depresi.
  • Nebiologické pečovatelské vztahy s dítětem
  • Pokud jeden člen rodiny odmítne účast na počátečním zápisu, rodina bude vyloučena. Pokud náhodně vybraná mládež z indexu odmítne účast, otevřeme registraci dalším mladým lidem v rodině, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1 Focus Group pro mládež
Adaptace na intervence a školení komunitního zdravotnického intervenčního pracovníka (CHWI) prostřednictvím poskytování intervence cílové skupině adolescentů. CHWI z WellShare International povede nábor dospívající mládeže ze stávající kohorty rodin a uskuteční se až dvě ohniskové skupiny Zoom.
Behaviorální: Učit se DÝCHAT
Skupinová intervence o 6 sezeních zaměřená na pozornost adolescentů. Upravená a sloučená intervence bude poskytnuta jednotlivým rodinám (domácím) na sezeních dvakrát týdně po dobu 7 týdnů dvěma intervenčními komunitními zdravotnickými pracovníky.
Experimentální: Fáze 2 Mládež
Jedno náhodně vybrané indexové mládí na zúčastněnou rodinu Karen. Komunitní intervenční zdravotničtí pracovníci (CHWI) poskytnou 7 týdnů domácí intervence s volitelnými pointervenčními ohniskovými skupinami, aby prozkoumali proveditelnost komunitního participativního výzkumu a poskytování intervencí ze strany CHWI.
Behaviorální: Učit se DÝCHAT
Skupinová intervence o 6 sezeních zaměřená na pozornost adolescentů. Upravená a sloučená intervence bude poskytnuta jednotlivým rodinám (domácím) na sezeních dvakrát týdně po dobu 7 týdnů dvěma intervenčními komunitními zdravotnickými pracovníky.
Experimentální: Fáze 2 Pečovatelé/Dospělí
Mateřská a otcovská pečovatelka (pokud je přítomna) zúčastněné rodiny Karen. Komunitní intervenční zdravotničtí pracovníci (CHWI) poskytnou 7 týdnů domácí intervence s volitelnými pointervenčními ohniskovými skupinami, aby prozkoumali proveditelnost komunitního participativního výzkumu a poskytování intervencí ze strany CHWI.
Behaviorální: Nástroje adaptivního rodičovství po nasazení (ADAPT)
14 sezení založená na skupinové intervence všímavého rodičovství původně vyvinutá za účelem zvýšení regulace emocí mezi vojenskými pečovateli o malé děti a zlepšení přizpůsobení mládeže. Upravená a sloučená intervence bude poskytnuta jednotlivým rodinám (domácím) na sezeních dvakrát týdně po dobu 7 týdnů dvěma intervenčními komunitními zdravotnickými pracovníky.
Experimentální: Fáze 1 Community Leadership Board (CLB)
Adaptace na intervence a školení komunitního zdravotnického intervenčního pracovníka (CHWI) prostřednictvím poskytování intervence členům Community Leadership Board (CLB). CLB se bude skládat ze 4-7 karenských profesionálů zastupujících významné místní organizace podporující karenské uprchlíky při přesídlení. Zástupci budou mít prožité kulturní a historické zkušenosti i odborné znalosti podporující přesídlenou komunitu z hlediska duševního zdraví a sociálních služeb. Odbornost rady zajišťuje kulturně zaměřené přípravy na šíření intervencí. CLB se bude aktivně podílet na přizpůsobení zásahu.
Behaviorální: Nástroje adaptivního rodičovství po nasazení (ADAPT)
14 sezení založená na skupinové intervence všímavého rodičovství původně vyvinutá za účelem zvýšení regulace emocí mezi vojenskými pečovateli o malé děti a zlepšení přizpůsobení mládeže. Upravená a sloučená intervence bude poskytnuta jednotlivým rodinám (domácím) na sezeních dvakrát týdně po dobu 7 týdnů dvěma intervenčními komunitními zdravotnickými pracovníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení studie
Časové okno: 3 měsíce
Výsledek bude vykazován jako procento účastníků, kteří dokončí všechny studijní aktivity.
3 měsíce
Spokojenost účastníků
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí dotazníku. Účastníci budou hodnotit spokojenost na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost se studijní intervencí.
3 měsíce
Cílová sazba náboru
Časové okno: 3 měsíce
Výsledek bude vykazován jako procento zúčastněných rodin, které dokončí sezení FMBI a strukturovaná hodnocení do 3 měsíců od zápisu.
3 měsíce
Bezpečnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce
Výsledek bude hlášen jako počet nežádoucích příhod hlášených účastníky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učit se DÝCHAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit