FMBI s válkou postiženými rodinami
Mezigenerační trauma v rodinách postižených válkou: Podpora adaptace dospívajících prostřednictvím intervence založené na rodinné všímavosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení dospělých:
- Ve věku nad 18 let
- Karenští uprchlíci přesídlení do Spojených států více než jeden rok před zápisem
- Péče o alespoň jedno dítě ve věku 11 až 18 let
- Hlášené primární nebo sekundární vystavení mučení nebo válečnému traumatu na základě hodnocení provedených během STUDY IRB UMN00000729
- Účast na UMN IRB STUDY00000729 a souhlas s tím, že budete kontaktováni pro budoucí výzkum
Kritéria pro zařazení mládeže:
- Věk 11 až 18 let
- Bydlení v domácnosti s primárními pečovateli
- Považován za závislého na primárních pečovatelích (stále na střední škole nebo přechází ze školy do zaměstnání, není ženatý a/nebo nevychovává vlastní děti – při rozhodování o závislosti bude individuálně brát v úvahu individuální okolnosti mládeže)
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášený nebo studijní tým pozoroval závažnou nebo nestabilní duševní nebo fyzickou nemoc, jako je akutní psychóza, přítomnost nebo riziko obav o bezpečnost a/nebo fyzické postižení nebo nemoc, která potenciálnímu účastníkovi brání v zapojení se do studijních aktivit. Mládež bude vyloučena, pokud bude screening pozitivní na PTSD. Pečovatelé nebudou vyloučeni, pokud bude screening duševního zdraví pozitivní na PTSD/těžkou depresi.
- Nebiologické pečovatelské vztahy s dítětem
- Pokud jeden člen rodiny odmítne účast na počátečním zápisu, rodina bude vyloučena. Pokud náhodně vybraná mládež z indexu odmítne účast, otevřeme registraci dalším mladým lidem v rodině, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 2 Mládež
Jedno náhodně vybrané indexové mládí na zúčastněnou rodinu Karen.
Komunitní intervenční zdravotničtí pracovníci (CHWI) poskytnou 7 týdnů domácí intervence s volitelnými pointervenčními ohniskovými skupinami, aby prozkoumali proveditelnost komunitního participativního výzkumu a poskytování intervencí ze strany CHWI.
|
Skupinová intervence o 6 sezeních zaměřená na pozornost adolescentů.
Upravená a sloučená intervence bude poskytnuta jednotlivým rodinám (domácím) na sezeních dvakrát týdně po dobu 7 týdnů dvěma intervenčními komunitními zdravotnickými pracovníky.
|
|
Experimentální: Fáze 2 Pečovatelé/Dospělí
Mateřská a otcovská pečovatelka (pokud je přítomna) zúčastněné rodiny Karen.
Komunitní intervenční zdravotničtí pracovníci (CHWI) poskytnou 7 týdnů domácí intervence s volitelnými pointervenčními ohniskovými skupinami, aby prozkoumali proveditelnost komunitního participativního výzkumu a poskytování intervencí ze strany CHWI.
|
14 sezení založená na skupinové intervence všímavého rodičovství původně vyvinutá za účelem zvýšení regulace emocí mezi vojenskými pečovateli o malé děti a zlepšení přizpůsobení mládeže.
Upravená a sloučená intervence bude poskytnuta jednotlivým rodinám (domácím) na sezeních dvakrát týdně po dobu 7 týdnů dvěma intervenčními komunitními zdravotnickými pracovníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úpravy mládeže
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník o silných stránkách a obtížích (SDQ I/S).
Dotazník o screeningu behaviorálního chování mládeže s 25 položkami, skóre celkových obtíží: generováno sčítáním skóre ze všech stupnic s výjimkou prosociálního měřítka, rozmezí 0-40.
Vyšší skóre, vyšší problémy se přizpůsobením
|
3 měsíce
|
|
Všímavost
Časové okno: 3 měsíce
|
Kognitivní a afektivní stupnice všímavosti revize (CAMS-R). 12-bodové hodnocení všímavosti jako jediného konstruktu. Položky 2, 6 a 7 reverzní skóre. Po zvrácení hodnoty součtu položek 1-12. Součet všech hodnot odráží větší vědomé vlastnosti. Rozsah kognitivní a afektivní stupnice všímavosti (CAMS-R) je 12-48. Jedná se o 12-bodovou stupnici, kde je každá položka hodnocena na stupnici 1-4 Likert, přičemž vyšší skóre ukazuje větší všímavost. |
3 měsíce
|
|
Historie traumatu mládeže, screening PTSD
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátká obrazovka UCLA pro trauma dítěte/dospívající a PTSD (UCLA-B). Hodnocení historie traumatu a příznaků PTSD pro identifikaci ohrožených případů. Skóre mezní hodnoty 35 je vysoce citlivé a specifické pro detekci diagnózy PTSD. Vyšší skóre, vyšší zátěž příznaků PTSD Krátká obrazovka traumatu UCLA: Jednalo se o screeningový nástroj používaný k vytvoření způsobilosti účastníků mládeže. To nebylo zahrnuto do analýzy. Každá položka na stupnici je hodnocena na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů, rozsah 0-44. Nástroj Faces není hodnocen na základě rozsahu, jak je popsáno. |
3 měsíce
|
|
Regulace emocí
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník dotazníků dovedností emocí (ERSQ). 27-bodové hodnocení dovedností regulace emocí popsaných v uměleckém modelu. Vypočítaný průměr všech otázek. Vyšší skóre naznačuje lepší regulaci emocí. Dotazník dotazníků dovedností emocí (ERSQ) je stupnice 27 položek, která pro každou položku používá 5-bodovou Likertovu stupnici, 0 (vůbec) až 4 (téměř vždy), s celkovým rozsahem skóre 0-108. |
3 měsíce
|
|
Rodičovská nouze duševního zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Karen Mental Health Screener - Brief (KMHS -B). 5-bodová míra vyvinutá pro screening pro duševní potíže spojené s MDD a PTSD. Možné rozsahy skóre pro pět položek 0-15. Pro klinické použití, skóre klinického řezu 4. Vyšší skóre, vyšší zátěž příznaků PTSD. Použité řezané skóre k odkazu |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický zdravotní stav
Časové okno: 3 měsíce
|
Cohen-Hoberman Inventář fyzických příznaků (čipy).
Posouzení vnímané zátěže z fyzických příznaků 33 položek.
Celkové skóre generované sčítáním položek.
Rozsah 0-132.
Vyšší skóre, vyšší zátěž fyzických příznaků
|
3 měsíce
|
|
Funkci rodiny
Časové okno: 3 měsíce
|
Adaptabilita rodiny a soudržnost IV (tváře). 42-bodové hodnocení soudržnosti a flexibility. Rozdělení průměru vyvážených měřítek (soudržnost a flexibilita) průměrem nevyvážených měřítek (rigidní, zapletené, chaotické a rigidní). Čím vyšší je poměr, tím vyváženější je rodinný systém. Každá položka na stupnici je hodnocena na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů, rozsah 0-44. Nástroj Faces není hodnocen na základě rozsahu, jak je popsáno. |
3 měsíce
|
|
Regulace emocí
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník dotazníků dovedností emocí (ERSQ). 27-bodové hodnocení dovedností regulace emocí popsaných v uměleckém modelu. ESRQ-27 položek, každý skóroval 0-4, rozmezí 0-108, vyšší skóre znamená vyšší regulaci emocí. Použitá celková skóre, žádné dílčí stupnice. Kognitivní a afektivní všímavosti měřítko revized (CAMS-R) má rozsah skóre od 12 do 48, každá z 12 položek je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (od „zřídka/vůbec“ do „téměř vždy“) s vyšším skóre, což ukazuje na větší všímavost. |
3 měsíce
|
|
Všímavost
Časové okno: 3 měsíce
|
Kognitivní a afektivní škála všímavosti- revidovaná (CAMS-R). 12-bodové hodnocení všímavosti jako jediného konstruktu. Položky 2, 6 a 7 reverzní skóre. Po zvrácení hodnoty součtu položek 1-12. Součet všech hodnot odráží větší vědomé vlastnosti. ESRQ-27 položek, každý skóroval 0-4, rozmezí 0-108, vyšší skóre znamená vyšší regulaci emocí. Použitá celková skóre, žádné dílčí stupnice. Kognitivní a afektivní všímavosti měřítko revized (CAMS-R) má rozsah skóre od 12 do 48, každá z 12 položek je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (od „zřídka/vůbec“ do „téměř vždy“) s vyšším skóre, což ukazuje na větší všímavost. |
3 měsíce
|
|
Zasážení fyzického symptomu
Časové okno: 3 měsíce
|
Cohen-Hoberman Inventář fyzických příznaků (čipy).
Posouzení vnímané zátěže z fyzických příznaků 33 položek.
Celkové skóre generované sčítáním položek.
Rozsah 0-132.
Vyšší skóre, vyšší zátěž fyzických příznaků
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00011195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .