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FMBI mit vom Krieg betroffenen Familien

20. Februar 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Generationenübergreifendes Trauma in vom Krieg betroffenen Familien: Förderung der Anpassung von Jugendlichen durch eine auf Achtsamkeit basierende Intervention in der Familie

Diese Studie hat zwei zentrale Forschungsfragen: 1) Ist die Implementierung einer auf Achtsamkeit in der Familie basierenden Intervention mit kriegsbetroffenen Einwandererfamilien durch gemeindebasierte partizipative Forschungsmethoden machbar?; und 2) Zeigt die Intervention vorläufige Verbesserungen der sozialen und verhaltensbezogenen Gesundheit von vom Krieg betroffenen Betreuern und Jugendlichen, indem Verhaltensmuster angegangen werden, die generationsübergreifende Traumata potenzieren? Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsstrategien zu verwenden, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention für Karen-Flüchtlingsfamilien zu testen, die nach der Umsiedlung in den Vereinigten Staaten leben. Ein Hauptaugenmerk in dieser Phase des Pilotprojekts wird auf der Anpassung der Intervention und der Einrichtung von Verfahren zur Überwachung der Wiedergabetreue und Qualitätsverbesserung liegen, durch die die PI und die Interventionsspezialisten des Gesundheitswesens geschult und in der Durchführung der Intervention evaluiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Generationentraumata sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das sich auf vom Krieg betroffene Familien auswirkt. Der spezifische Forschungsbeitrag der Ermittler wird die Machbarkeit einer 7-wöchigen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention in Familien testen, die sich mit Schlüsselmechanismen befasst, die für die Gesundheit von vom Krieg betroffenen Familien von zentraler Bedeutung sind. Die Bedeutung dieses Beitrags hängt mit dem konzeptionellen Verständnis zusammen, dass Bezugspersonen in einzigartiger Weise die Art und Weise beeinflussen, wie ihre Kinder Traumata verarbeiten, belastende Ereignisse erleben und sozial, verhaltensmäßig und körperlich gedeihen. Die Reaktionen der Jugendlichen wiederum wirken sich auf das Wohlbefinden ihrer Eltern aus. Wenn sie nicht angegangen werden, werden generationsübergreifende Traumata die Gesundheit und den Lebensverlauf von Jugendlichen und Familien mit Migrationshintergrund weiterhin negativ beeinflussen. Insgesamt trägt dies zu Folgendem bei: höhere Belastung durch nicht behandelte psychische und physische Gesundheitsstörungen bei Pflegekräften und Jugendlichen; Störungen in Familiensystemen und Gemeinschaftsstrukturen, die sich negativ auf den Bildungserfolg und andere Indikatoren für die Anpassung der Jugend auswirken; und erhöhte Exposition gegenüber familiärer und gemeinschaftlicher Gewalt. Wenn eine auf Achtsamkeit basierende Intervention, die direkt bei vom Krieg betroffenen Familien in ihren Häusern durchgeführt wird, Verbesserungen bei den Verhaltens- und sozialen Auswirkungen von Kriegstraumata aufzeigen kann, die Betreuer und ihre Jugend erfahren, dann hat diese Studie das Potenzial, einen neuen, effektiven Ansatz zu bieten Unterbrechung der generationsübergreifenden Auswirkungen des Krieges auf vom Krieg betroffene Familien. Die Studie wird Mütter, Väter und Jugendliche einbeziehen, um intergenerationelle Traumata umfassend anzugehen. Die Forscher werden Pläne für die gemeinsame Verbreitung mit WellShare International in Phase I des Pilotpreises des Clinical Translational Research Service erstellen, einschließlich der wissenschaftlichen Verbreitung (Präsentation und Veröffentlichung) sowie der Verbreitung der Ergebnisse unter den wichtigsten Interessengruppen und Mitgliedern der Gemeinschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Erwachsene:

    • Ab dem 18. Lebensjahr
    • Karen-Flüchtlinge, die länger als ein Jahr vor der Einschreibung in die Vereinigten Staaten umgesiedelt wurden
    • Betreuungsverantwortung für mindestens ein Kind zwischen 11 und 18 Jahren
    • Gemeldete primäre oder sekundäre Folter oder Kriegstrauma, basierend auf Bewertungen, die während der UMN IRB STUDY00000729 durchgeführt wurden
    • Teilnahme an der UMN IRB STUDY00000729 und Zustimmung, für zukünftige Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden

  • Aufnahmekriterien für Jugendliche:

    • Alter 11 bis 18
    • Leben im Haushalt mit den primären Bezugspersonen
    • Als abhängig von den primären Bezugspersonen angesehen werden (noch in der High School oder im Übergang von der Schule zur Erwerbstätigkeit, nicht verheiratet und/oder erziehen ihre eigenen Kinder – werden individuelle Jugendumstände individuell berücksichtigt, um eine Abhängigkeit zu bestimmen)

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete oder vom Studienteam beobachtete schwere oder instabile psychische oder körperliche Erkrankungen wie akute Psychosen, Vorhandensein oder Risiko von Sicherheitsbedenken und/oder eine körperliche Behinderung oder Krankheit, die den potenziellen Teilnehmer daran hindert, an den Studienaktivitäten teilzunehmen. Jugendliche werden ausgeschlossen, wenn das Screening auf PTBS positiv ist. Betreuer werden nicht ausgeschlossen, wenn das Screening auf psychische Gesundheit positiv auf PTBS/schwere Depressionen ist.
  • Nichtbiologische Pflegebeziehungen mit dem Kind
  • Lehnt ein Familienmitglied die Teilnahme an der Erstanmeldung ab, wird die Familie ausgeschlossen. Wenn der zufällig ausgewählte Index-Jugendliche die Teilnahme ablehnt, öffnen wir die Anmeldung für andere Jugendliche in der Familie, die die Aufnahmekriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1 Jugendfokusgruppe
Interventionsanpassung und Community Health Worker Interventionist (CHWI) Training durch die Bereitstellung der Intervention an eine jugendliche Fokusgruppe. CHWI von WellShare International wird die Rekrutierung heranwachsender Jugendlicher aus der bestehenden Kohorte von Familien leiten, und es werden bis zu zwei Zoom-Fokusgruppen abgehalten.
Verhalten: Atmen lernen
Eine gruppenbasierte Intervention mit 6 Sitzungen, die auf die Achtsamkeit von Jugendlichen abzielt. Die angepasste und kombinierte Intervention wird einzelnen Familien (zu Hause) in zweiwöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von 7 Wochen von zwei Interventionisten des Gemeindegesundheitspersonals angeboten.
Experimental: Phase 2 Jugend
Ein zufällig ausgewählter Index-Jugendlicher pro teilnehmender Karen-Familie. Community Health Worker Interventionists (CHWI) werden 7 Wochen lang eine häusliche Intervention mit optionalen Fokusgruppen nach der Intervention durchführen, um die Machbarkeit des gemeindebasierten partizipativen Forschungsansatzes und der Interventionsdurchführung durch CHWIs zu untersuchen.
Verhalten: Atmen lernen
Eine gruppenbasierte Intervention mit 6 Sitzungen, die auf die Achtsamkeit von Jugendlichen abzielt. Die angepasste und kombinierte Intervention wird einzelnen Familien (zu Hause) in zweiwöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von 7 Wochen von zwei Interventionisten des Gemeindegesundheitspersonals angeboten.
Experimental: Phase 2 Betreuer/Erwachsene
Mütterliche und väterliche Betreuer (falls vorhanden) der teilnehmenden Karen-Familie. Community Health Worker Interventionists (CHWI) werden 7 Wochen lang eine häusliche Intervention mit optionalen Fokusgruppen nach der Intervention durchführen, um die Machbarkeit des gemeindebasierten partizipativen Forschungsansatzes und der Interventionsdurchführung durch CHWIs zu untersuchen.
Verhalten: Nach der Bereitstellung Adaptive Parenting Tools (ADAPT)
Eine gruppenbasierte achtsame Erziehungsintervention mit 14 Sitzungen, die ursprünglich entwickelt wurde, um die Emotionsregulation bei militärischen Betreuern mit kleinen Kindern zu verbessern und die Anpassung an die Jugend zu verbessern. Die angepasste und kombinierte Intervention wird einzelnen Familien (zu Hause) in zweiwöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von 7 Wochen von zwei Interventionisten des Gemeindegesundheitspersonals angeboten.
Experimental: Phase 1 Community Leadership Board (CLB)
Interventionsanpassung und Community Health Worker Interventionist (CHWI) Training durch die Bereitstellung der Intervention für Mitglieder des Community Leadership Board (CLB). Das CLB wird aus 4-7 Karen-Profis bestehen, die prominente lokale Organisationen vertreten, die Karen-Flüchtlinge bei der Umsiedlung unterstützen. Die Vertreter verfügen über gelebtes kulturelles und historisches Fachwissen sowie über professionelles Fachwissen zur Unterstützung der umgesiedelten Gemeinschaft aus Sicht der psychischen Gesundheit und der sozialen Dienste. Die Expertise des Gremiums gewährleistet kulturzentrierte Vorbereitungen für die Interventionsverbreitung. Der CLB wird eine aktive Rolle bei der Anpassung der Intervention übernehmen.
Verhalten: Nach der Bereitstellung Adaptive Parenting Tools (ADAPT)
Eine gruppenbasierte achtsame Erziehungsintervention mit 14 Sitzungen, die ursprünglich entwickelt wurde, um die Emotionsregulation bei militärischen Betreuern mit kleinen Kindern zu verbessern und die Anpassung an die Jugend zu verbessern. Die angepasste und kombinierte Intervention wird einzelnen Familien (zu Hause) in zweiwöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von 7 Wochen von zwei Interventionisten des Gemeindegesundheitspersonals angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienabschlussquote
Zeitfenster: 3 Monate
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die alle Studienaktivitäten abgeschlossen haben.
3 Monate
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens gemessen. Die Teilnehmer bewerten die Zufriedenheit auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit mit der Studienintervention darstellen.
3 Monate
Einstellungszielsatz
Zeitfenster: 3 Monate
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der teilnehmenden Familien angegeben, die FMBI-Sitzungen und strukturierte Bewertungen innerhalb von 3 Monaten nach der Anmeldung absolvieren.
3 Monate
Sicherheit des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate
Das Ergebnis wird als Anzahl der von den Teilnehmern gemeldeten unerwünschten Ereignisse angegeben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Hoffman, PHD, MPH, MSN, RN, University of Minnesota School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00011195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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