再発膠芽腫に対する抗B7-H3 CAR-T細胞療法の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

1. 18歳から75歳までの男女（18歳と75歳を含む）；
2. -陽電子放出断層撮影法（PET）または組織学的病理学によって確認された再発膠芽腫の患者;
3. A >= 免疫化学的方法による彼/彼女の原発性/再発性腫瘍組織における B7-H3 の 30% の染色範囲;
4. カルノフスキー スケール スコア>=50
5. 末梢血単核細胞 (PBMC) の収集における利用可能性；
6. 適切な検査値と適切な臓器機能;
7. 出産/父親になる可能性のある患者は、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性；
2. ベバシズマブの禁忌；
3. CAR-T細胞注入前5日以内に、1日10mg以上のプレドニゾンまたは同等量のステロイドの全身投与を受けた被験者（吸入コルチコステロイドを含まない）；
4. 他の制御されていない悪性腫瘍と併存する;
5. 活動性免疫不全ウイルス (HIV) または B 型肝炎ウイルスまたは C 型肝炎ウイルスまたは結核感染;
6. -登録前6か月以内にカルムスチン徐放ウエハーの配置を受けた被験者;
7. 自己免疫疾患;
8. 臓器移植後に長期の免疫抑制治療を受けている;
9. -有害事象を増加させたり、結果の評価を妨げたりする可能性のある重度または制御されていない精神疾患または状態;
10. 以前の治療による毒性または副作用から回復していない;
11. -登録前1か月以内に他の介入試験に参加した被験者、または登録前に他のCAR-T細胞療法または遺伝子改変細胞療法を受けた被験者。
12. -書面によるインフォームドコンセントへの署名または研究手順の遵守に影響を与える病状のある被験者、心血管疾患、腎機能障害/障害、肺塞栓症、凝固障害、活動的な全身感染、制御されていない感染を含むがこれらに限定されない病状ら。 アル;または、研究手順を遵守したくない、または遵守できない患者。これらは
13. -治験責任医師の裁量により、試験への参加を妨げるその他の状態の被験者。