Studio sulla sicurezza e l'efficacia della terapia cellulare CAR-T anti-B7-H3 per il glioblastoma ricorrente

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi 18 e 75 anni)；
2. Pazienti con glioblastoma recidivato, come confermato dalla tomografia a emissione di positroni (PET) o patologia istologica;
3. Un'estensione della colorazione di B7-H3 >= 30% nel suo tessuto tumorale primario/ricorrente mediante metodo immunochimico;
4. Punteggio scala Karnofsky>=50
5. Disponibilità nella raccolta di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) ；
6. Valori di laboratorio adeguati e funzione organica adeguata;
7. I pazienti con potenziale fertile/padre devono accettare di utilizzare una contraccezione altamente efficace;

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano;
2. Controindicazione al bevacizumab；
3. Entro 5 giorni prima dell'infusione di cellule CAR-T, soggetti che ricevono somministrazione sistemica di steroidi con dosaggio superiore a 10 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri steroidi (esclusi i corticosteroidi inalatori)；
4. Comorbidità con altri tumori maligni non controllati;
5. Virus dell'immunodeficienza attiva (HIV) o virus dell'epatite B o virus dell'epatite C o infezione da tubercolosi;
6. Soggetti che ricevono il posizionamento di un wafer di carmustina a lento rilascio entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
7. Malattie autoimmuni;
8. Ricevere un trattamento immunosoppressivo a lungo termine dopo il trapianto di organi;
9. Malattie o condizioni psichiatriche gravi o incontrollate che potrebbero aumentare gli eventi avversi o interferire con la valutazione degli esiti;
10. Non guarito dalle tossicità o dagli effetti collaterali del trattamento precedente;
11. Soggetti che hanno partecipato all'altro studio interventistico entro un mese prima dell'arruolamento o che hanno ricevuto altre terapie cellulari CAR-T o terapia cellulare geneticamente modificata prima dell'arruolamento.
12. Soggetti con condizioni mediche che influenzano la firma del consenso informato scritto o il rispetto delle procedure di ricerca, le condizioni mediche incluse, ma non limitate a malattie vascolari cardio-cerebrali, disfunzione/insufficienza renale, embolia polmonare, disturbi della coagulazione, infezione sistemica attiva, infezione incontrollata et. al; o pazienti che non vogliono o non possono rispettare le procedure di ricerca; questi
13. Soggetti con altre condizioni che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio a discrezione dello sperimentatore.