Étude d'innocuité et d'efficacité de la thérapie cellulaire anti-B7-H3 CAR-T pour le glioblastome récurrent

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans (dont 18 et 75 ans)；
2. Patients atteints de glioblastome récidivant, confirmé par tomographie par émission de positrons (TEP) ou pathologie histologique；
3. A >= 30 % d'étendue de coloration de B7-H3 dans son tissu tumoral primaire/récurrent par la méthode immunochimique ;
4. Score de l'échelle de Karnofsky>=50
5. Disponibilité dans la collecte des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) ；
6. Valeurs de laboratoire adéquates et fonction organique adéquate ;
7. Les patientes ayant un potentiel de procréation/de paternité doivent accepter d'utiliser une contraception hautement efficace；

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes；
2. Contre-indication au bevacizumab；
3. Dans les 5 jours précédant la perfusion de cellules CAR-T, les sujets recevant une administration systémique de stéroïdes avec une dose supérieure à 10 mg/j de prednisone ou des doses équivalentes d'autres stéroïdes (à l'exclusion des corticostéroïdes inhalés) ;
4. Comorbidité avec d'autres tumeurs malignes non contrôlées；
5. Virus de l'immunodéficience active (VIH) ou virus de l'hépatite B ou virus de l'hépatite C ou infection tuberculeuse ;
6. Sujets recevant le placement d'une plaquette à libération lente de carmustine dans les 6 mois précédant l'inscription ;
7. Maladies auto-immunes;
8. Recevoir un traitement immunosuppresseur à long terme après une transplantation d'organe ;
9. Maladies ou affections psychiatriques graves ou incontrôlées susceptibles d'augmenter les événements indésirables ou d'interférer avec l'évaluation des résultats ;
10. Non récupéré des toxicités ou des effets secondaires d'un traitement antérieur ;
11. Sujets qui ont participé à l'autre essai interventionnel dans le mois précédant l'inscription, ou qui ont reçu d'autres thérapies cellulaires CAR-T ou une thérapie cellulaire modifiée génique avant l'inscription.
12. Sujets présentant des conditions médicales qui affectent la signature du consentement éclairé écrit ou le respect des procédures de recherche, les conditions médicales, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies vasculaires cardio-cérébrales, le dysfonctionnement/l'insuffisance rénale, l'embolie pulmonaire, les troubles de la coagulation, l'infection systémique active, l'infection non contrôlée et. Al; ou les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux procédures de recherche ; ces
13. Sujets avec d'autres conditions qui interféreraient avec la participation à l'essai à la discrétion de l'investigateur.