Veiligheids- en werkzaamheidsstudie van anti-B7-H3 CAR-T-celtherapie voor recidiverend glioblastoom

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd 18-75 jaar (inclusief 18 en 75 jaar oud);
2. Patiënten met gerecidiveerd glioblastoom, zoals bevestigd door positronemissietomografie (PET) of histologische pathologie;
3. A >= 30% kleuring van B7-H3 in zijn/haar primaire/terugkerende tumorweefsel door middel van de immunochemische methode;
4. Karnofsky-schaalscore>=50
5. Beschikbaarheid bij het verzamelen van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) ；
6. Adequate laboratoriumwaarden en adequate orgaanfunctie;
7. Patiënten die zwanger kunnen worden/vader kunnen worden, moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptie te gebruiken;

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
2. Contra-indicatie voor bevacizumab;
3. Binnen 5 dagen vóór de CAR-T-celinfusie, proefpersonen die systemische toediening van steroïden kregen met een dosering van meer dan 10 mg / dag prednison of de equivalente doses van andere steroïden (exclusief inhalatiecorticosteroïden);
4. Comorbide met andere ongecontroleerde maligniteit;
5. Actief immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis B-virus of hepatitis C-virus of tuberculose-infectie;
6. Proefpersonen die de plaatsing van een carmustine-wafel met langzame afgifte binnen 6 maanden vóór de inschrijving ontvingen;
7. Auto-immuunziekten;
8. Langdurige immunosuppressieve behandeling ondergaan na orgaantransplantatie;
9. Ernstige of ongecontroleerde psychiatrische ziekten of aandoeningen die bijwerkingen kunnen verergeren of de evaluatie van uitkomsten kunnen verstoren;
10. Niet hersteld van de toxiciteit of bijwerkingen door eerdere behandeling;
11. Proefpersonen die binnen een maand vóór de inschrijving hebben deelgenomen aan de andere interventionele studie, of andere CAR-T-celtherapieën of gengemodificeerde celtherapie hebben gekregen vóór inschrijving.
12. Onderwerpen met medische aandoeningen die van invloed zijn op het ondertekenen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming of het naleven van de onderzoeksprocedures, de medische aandoeningen inclusief, maar niet beperkt tot cardio-cerebrale vasculaire aandoeningen, nierdisfunctie/falen, longembolie, stollingsstoornissen, actieve systemische infectie, ongecontroleerde infectie et. al; of patiënten die de onderzoeksprocedures niet willen of kunnen naleven; deze
13. Proefpersonen met andere aandoeningen die naar goeddunken van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren.