Estudo de Segurança e Eficácia da Terapia Celular CAR-T Anti-B7-H3 para Glioblastoma Recorrente

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de 18 a 75 anos (incluindo 18 e 75 anos)；
2. Pacientes com glioblastoma recidivado, confirmado por tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou patologia histológica;
3. A >= 30% de extensão de coloração de B7-H3 em seu tecido tumoral primário/recorrente pelo método imunoquímico;
4. Pontuação da escala de Karnofsky >=50
5. Disponibilidade na coleta de células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) ；
6. Valores laboratoriais adequados e função orgânica adequada;
7. Pacientes com potencial para engravidar/paternidade devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes;

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando;
2. Contra-indicação ao bevacizumabe;
3. Dentro de 5 dias antes da infusão de células CAR-T, indivíduos recebendo administração sistêmica de esteróides com dosagem superior a 10 mg/dia de prednisona ou doses equivalentes de outros esteróides (não incluindo corticosteróide inalado)；
4. Comorbidade com outra malignidade não controlada;
5. Vírus da imunodeficiência ativa (HIV) ou vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C ou infecção por tuberculose;
6. Indivíduos que receberam a colocação de um wafer de liberação lenta de carmustina dentro de 6 meses antes da inscrição;
7. Doenças autoimunes;
8. Receber tratamento imunossupressor de longo prazo após transplante de órgãos;
9. Doenças ou condições psiquiátricas graves ou não controladas que possam aumentar os eventos adversos ou interferir na avaliação dos resultados;
10. Não recuperado das toxicidades ou efeitos colaterais do tratamento anterior;
11. Indivíduos que participaram do outro ensaio intervencionista dentro de um mês antes da inscrição, ou receberam outras terapias com células CAR-T ou terapia celular modificada por genes antes da inscrição.
12. Indivíduos com condições médicas que afetem a assinatura do consentimento informado por escrito ou o cumprimento dos procedimentos da pesquisa, as condições médicas incluindo, entre outras, doenças vasculares cardiocerebrais, disfunção/insuficiência renal, embolia pulmonar, distúrbios de coagulação, infecção sistêmica ativa, infecção descontrolada et. al; ou pacientes que não querem ou não podem cumprir os procedimentos da pesquisa; esses
13. Indivíduos com outras condições que possam interferir na participação no estudo, a critério do investigador.