Estudio de seguridad y eficacia de la terapia con células CAR-T anti-B7-H3 para el glioblastoma recurrente

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 75 años (incluidos los de 18 y 75 años);
2. Pacientes con glioblastoma recidivante, confirmado por tomografía por emisión de positrones (PET) o patología histológica;
3. Un grado de tinción >= 30% de B7-H3 en su tejido tumoral primario/recurrente por el método inmunoquímico;
4. Puntuación de la escala de Karnofsky >=50
5. Disponibilidad para recolectar células mononucleares de sangre periférica (PBMC) ；
6. Valores de laboratorio adecuados y función orgánica adecuada;
7. Los pacientes en edad fértil/paternidad deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos altamente efectivos;

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Contraindicación para bevacizumab;
3. Dentro de los 5 días anteriores a la infusión de células CAR-T, sujetos que reciben la administración sistémica de esteroides con una dosis superior a 10 mg/día de prednisona o las dosis equivalentes de otros esteroides (sin incluir el corticosteroide inhalado);
4. Comorbilidad con otras neoplasias malignas no controladas;
5. Infección por el virus de la inmunodeficiencia activa (VIH) o el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C o la tuberculosis;
6. Sujetos que recibieron la colocación de una oblea de carmustina de liberación lenta dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
7. Enfermedades autoinmunes;
8. Recibir tratamiento inmunosupresor a largo plazo después de un trasplante de órganos;
9. Enfermedades o condiciones psiquiátricas graves o no controladas que podrían aumentar los eventos adversos o interferir en la evaluación de los resultados;
10. No se recuperó de las toxicidades o efectos secundarios por tratamientos previos;
11. Sujetos que hayan participado en otro ensayo de intervención en el plazo de un mes antes de la inscripción, o que hayan recibido otras terapias con células CAR-T o terapia con células modificadas genéticamente antes de la inscripción.
12. Sujetos con condiciones médicas que afecten la firma del consentimiento informado por escrito o el cumplimiento de los procedimientos de investigación, las condiciones médicas que incluyen, entre otras, enfermedades vasculares cardio-cerebrales, disfunción/insuficiencia renal, embolia pulmonar, trastornos de la coagulación, infección sistémica activa, infección no controlada et. Alabama; o pacientes que no quieren o no pueden cumplir con los procedimientos de investigación; estos
13. Sujetos con otras condiciones que podrían interferir en la participación en el ensayo a discreción del investigador.