Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af anti-B7-H3 CAR-T celleterapi for tilbagevendende glioblastom

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, i alderen 18-75 år (inklusive 18 og 75 år));
2. Patienter med recidiverende glioblastom, som bekræftet ved positronemissionstomografi (PET) eller histologisk patologi;
3. A >= 30 % farvningsgrad af B7-H3 i hans/hendes primære/tilbagevendende tumorvæv ved den immunkemiske metode;
4. Karnofsky skala score>=50
5. Tilgængelighed til at indsamle perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) ；
6. Tilstrækkelige laboratorieværdier og tilstrækkelig organfunktion;
7. Patienter med fødedygtighed/fædrepotentiale skal acceptere at bruge højeffektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. Kontraindikation for bevacizumab;
3. Inden for 5 dage før CAR-T-celleinfusionen, fik forsøgspersoner systemisk administration af steroider med en dosis på mere end 10 mg/d prednison eller tilsvarende doser af andre steroider (ikke inklusive inhaleret kortikosteroid));
4. Comorbid med anden ukontrolleret malignitet;
5. Aktiv immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus eller tuberkuloseinfektion;
6. Forsøgspersoner, der modtager placeringen af ​​en carmustin-wafer med langsom frigivelse inden for 6 måneder før tilmeldingen;
7. Autoimmune sygdomme;
8. Modtagelse af langvarig immunsuppressiv behandling efter organtransplantation;
9. Alvorlige eller ukontrollerede psykiatriske sygdomme eller tilstande, der kan øge uønskede hændelser eller forstyrre evalueringen af ​​resultater;
10. Ikke genvundet fra toksiciteterne eller bivirkningerne ved tidligere behandling;
11. Forsøgspersoner, der har deltaget i det andet interventionelle forsøg inden for en måned før tilmeldingen, eller som har modtaget andre CAR-T-celleterapier eller genmodificeret celleterapi før indskrivningen.
12. Forsøgspersoner med medicinske tilstande, der påvirker underskrivelsen af ​​det skriftlige informerede samtykke eller overholdelse af forskningsprocedurerne, de medicinske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, kardio-cerebrale karsygdomme, nyreinsufficiens/svigt, lungeemboli, koagulationsforstyrrelser, aktiv systemisk infektion, ukontrolleret infektion et. al; eller patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde forskningsprocedurerne; Disse
13. Forsøgspersoner med andre forhold, der ville forstyrre forsøgsdeltagelsen efter investigatorens skøn.