Sikkerhets- og effektstudie av anti-B7-H3 CAR-T celleterapi for tilbakevendende glioblastom

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, i alderen 18-75 år (inkludert 18 og 75 år);
2. Pasienter med residiverende glioblastom, bekreftet av positronemisjonstomografi (PET) eller histologisk patologi;
3. A >= 30 % fargingsgrad av B7-H3 i hans/hennes primære/residiverende tumorvev ved den immunkjemiske metoden;
4. Karnofsky skala score>=50
5. Tilgjengelighet for innsamling av perifere blod mononukleære celler (PBMCs) ；
6. Tilstrekkelige laboratorieverdier og tilstrekkelig organfunksjon;
7. Pasienter med fertil/farende potensial må godta å bruke svært effektiv prevensjon;

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner;
2. Kontraindikasjon for bevacizumab;
3. Innen 5 dager før CAR-T-celleinfusjon, fikk forsøkspersoner systemisk administrering av steroider med doser over 10 mg/d prednison eller tilsvarende doser av andre steroider (ikke inkludert inhalert kortikosteroid));
4. Komorbid med annen ukontrollert malignitet;
5. Aktivt immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus eller tuberkuloseinfeksjon;
6. Forsøkspersoner som får plassering av en karmustin-wafer med langsom utgivelse innen 6 måneder før påmeldingen;
7. Autoimmune sykdommer;
8. Får langvarig immunsuppressiv behandling etter organtransplantasjon;
9. Alvorlige eller ukontrollerte psykiatriske sykdommer eller tilstander som kan øke uønskede hendelser eller forstyrre evalueringen av utfall;
10. Ikke gjenvunnet fra toksisitetene eller bivirkningene ved tidligere behandling;
11. Forsøkspersoner som har deltatt i den andre intervensjonsstudien innen én måned før registreringen, eller har mottatt andre CAR-T-celleterapier eller genmodifisert celleterapi før registreringen.
12. Personer med medisinske tilstander som påvirker signering av det skriftlige informerte samtykket eller etterlevelse av forskningsprosedyrene, de medisinske tilstandene inkludert, men ikke begrenset til kardio-cerebrale vaskulære sykdommer, nyredysfunksjon/-svikt, lungeemboli, koagulasjonsforstyrrelser, aktiv systemisk infeksjon, ukontrollert infeksjon et. al; eller pasienter som er uvillige eller ute av stand til å overholde forskningsprosedyrene; disse
13. Forsøkspersoner med andre forhold som ville forstyrre prøvedeltakelsen etter etterforskerens skjønn.