血液透析中の慢性腎臓病患者のための吸気筋トレーニング
腎臓と免疫機能のための吸気筋トレーニングの強みと血液透析中の慢性腎臓病患者の生活の質
調査の概要
詳細な説明
運動は、インターロイキンの産生を含むさまざまな免疫反応を引き起こします。 運動が全身性炎症の減少と相関しているといういくつかの証拠があります. 長時間の運動と定期的な運動は、炎症誘発性サイトカインとしてベースラインの IL-6 レベルを低下させます。 吸気筋トレーニング (IMT) 運動プログラムは、腎臓病の進行に影響を与える内皮機能と酸化ストレスを改善することができます。 IMT 運動プログラムは、交感神経副腎の活性化の減少、ならびにアドレナリンおよびノルアドレナリン循環の減少を誘発し、それによって内皮およびグリコカリックスの損傷を防ぐことができます。 したがって、IMT は腎機能を改善することができます。 以前の研究では、IMT が週に 3 回 HD を受けている CKD 患者の尿素とクレアチニンのレベルを低下させることが示されました。 IMT は、週 3 回 HD を受けている CKD 患者の生活の質を改善することもできます。
インドネシアでは依然として血液透析が主要な RRT モダリティであり、第三者支払者が不足しているため、実践は地域の社会経済学の影響を強く受けています。 結果の利益を最大化するためにリソースを拡張することは重要であり、週 2 回の HD セッションは改善された費用対効果の高い臨床診療です。 台湾と中国での週 2 回の HD の観察研究では、近年、腎機能の低下が遅くなり、栄養状態が許容範囲内に収まることが有益である可能性が示されています。 しかし、IMT を実施することで腎臓と免疫機能が改善され、週 2 回 HD を投与されている CKD 患者の QOL を改善できるデータは限られています。
データが限られているため、研究者は、週に 2 回 HD を投与されている末期 CKD 患者の炎症性サイトカイン IL-6、腎機能、生活の質の改善に対する IMT 運動プログラムの効果について回答することを楽しみにしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jawa Barat
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Bandung、Jawa Barat、インドネシア、40375
- Al Ihsan Province Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 吸気筋トレーニング (IMT) 手順を実行できます。
- マイクロ呼吸圧計(RPM)ツールを使用した予測測定結果の70%未満のMIP(最大吸気圧)値を持ち、
- 8 g/dLを超えるヘモグロビンレベル、
- 口頭および書面による指示を理解する能力、
- 研究に協力的で喜んで参加し、
- インフォームドコンセントフォームに署名した後、演習を行うことができます。
除外基準:
- 閉塞性肺疾患、胸水、心肥大、心不全、冠状動脈性心疾患、気胸の病歴、過去6か月間の胸部または腹部の手術歴、鼓膜損傷に関連する障害の患者
- 過去6か月以内に吸気筋と呼気筋のトレーニングを受けている
- 血圧 >180/110 mmHg または <80/60 mmHg
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入群
16 人の患者が IMT 運動プログラムに割り当てられます。これには、50% MIP 強度で週 3 回の吸気筋強化運動、1 回あたり 5 セット、1 セットあたり 10 回の呼吸繰り返しが含まれ、しきい値 IMT を 12 週間使用して、それぞれ 20 分間の推定持続時間で行われます。
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患者は、50% MIP 強度の IMT 運動プログラムを 12 週間受けました。
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プラセボコンパレーター:対照群
16 人の患者が IMT 運動プログラムに割り当てられます。これには、吸気筋強化運動が 10% MIP 強度で週 3 回、1 回あたり 5 セット、1 セットあたり 10 回の呼吸反復が含まれ、しきい値 IMT を 12 週間使用して、それぞれ 20 分間の推定持続時間でした。
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患者は、10% MIP 強度の IMT 運動プログラムを 12 週間受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿素レベル
時間枠:84日
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腎機能は、尿素とクレアチニンのレベルで測定されます。
尿素のレベルは、IMT プログラムのエクササイズの前と 12 週間後に調べます。
検査は研究室のスタッフによって行われ、続いて酵素法が行われます。
デシリットルあたりのミリグラム単位の尿素レベル (mg/dL)。
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84日
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クレアチニン値
時間枠:84日
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腎機能は、尿素とクレアチニンのレベルで測定されます。
クレアチニンのレベルは、IMT プログラムのエクササイズの前と 12 週間後に調べます。
検査は研究室のスタッフによって行われ、続いて酵素法が行われます。
ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で表したクレアチニン レベル。
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84日
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IL-6 レベル
時間枠:84日
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免疫機能はIL-6レベルで測定されます。
IL-6のレベルは、IMTプログラムのエクササイズの前と12週間後に調べます。
検査は研究室のスタッフによって行われ、続いて酵素法が行われます。
IL-6 レベル (ピコグラム/ミリリットル) (pg/ml)。
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84日
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物理コンポーネントの概要 (PCS)
時間枠:84日
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生活の質は、KDQOL-SFTM v1.3 アンケートを使用して評価します。このアンケートは、身体的要素の要約 (PCS)、精神的要素の要約 (MCS)、および腎疾患要素の要約 (KDCS) で構成されます。
KDQOL-SFTM v1.3 アンケートを使用して、IMT プログラムの演習前と 12 週間後にインタビューを行います。
PCS は、0 から 100 の範囲の Unit on Scale で測定されます。値が高いほど、より良い結果が得られます。
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84日
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メンタル コンポーネント サマリー (MCS)
時間枠:84日
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生活の質は、KDQOL-SFTM v1.3 アンケートを使用して評価します。このアンケートは、身体的要素の要約 (PCS)、精神的要素の要約 (MCS)、および腎疾患要素の要約 (KDCS) で構成されます。
KDQOL-SFTM v1.3 アンケートを使用して、IMT プログラムの演習前と 12 週間後にインタビューを行います。
0 から 100 の範囲の単位での MCS 測定値。値が大きいほど、より良い結果を意味します。
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84日
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腎疾患コンポーネントの要約 (KDCS)
時間枠:84日
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生活の質は、KDQOL-SFTM v1.3 アンケートを使用して評価します。このアンケートは、身体的要素の要約 (PCS)、精神的要素の要約 (MCS)、および腎疾患要素の要約 (KDCS) で構成されます。
KDQOL-SFTM v1.3 アンケートを使用して、IMT プログラムの演習前と 12 週間後にインタビューを行います。
ユニット オン スケールの KDCS 測定値は 0 ~ 100 の範囲で、値が大きいほど結果が良いことを意味します。
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84日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Irma Ruslina Defi, M.D., Ph.D.、Universitas Padjadjaran
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bieber B, Qian J, Anand S, Yan Y, Chen N, Wang M, Wang M, Zuo L, Hou FF, Pisoni RL, Robinson BM, Ramirez SP. Two-times weekly hemodialysis in China: frequency, associated patient and treatment characteristics and Quality of Life in the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Sep;29(9):1770-7. doi: 10.1093/ndt/gft472. Epub 2013 Dec 8.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13.
- Andrassy KM. Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease'. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):622-3. doi: 10.1038/ki.2013.243. No abstract available.
- Pellizzaro CO, Thome FS, Veronese FV. Effect of peripheral and respiratory muscle training on the functional capacity of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(2):189-97. doi: 10.3109/0886022X.2012.745727. Epub 2012 Nov 30.
- Fassbinder TR, Winkelmann ER, Schneider J, Wendland J, Oliveira OB. Functional Capacity and Quality of Life in Patients with Chronic Kidney Disease In Pre-Dialytic Treatment and on Hemodialysis--A Cross sectional study. J Bras Nefrol. 2015 Jan-Mar;37(1):47-54. doi: 10.5935/0101-2800.20150008. English, Portuguese.
- Figueiredo RR, Castro AA, Napoleone FM, Faray L, de Paula Junior AR, Osorio RA. Respiratory biofeedback accuracy in chronic renal failure patients: a method comparison. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):724-32. doi: 10.1177/0269215511431088. Epub 2012 Jan 18.
- Peres A, Perotto DL, Dorneles GP, Fuhro MI, Monteiro MB. Effects of intradialytic exercise on systemic cytokine in patients with chronic kidney disease. Ren Fail. 2015;37(9):1430-4. doi: 10.3109/0886022X.2015.1074473. Epub 2015 Aug 14.
- Viana JL, Kosmadakis GC, Watson EL, Bevington A, Feehally J, Bishop NC, Smith AC. Evidence for anti-inflammatory effects of exercise in CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Sep;25(9):2121-30. doi: 10.1681/ASN.2013070702. Epub 2014 Apr 3.
- Figueiredo PHS, Lima MMO, Costa HS, Martins JB, Flecha OD, Goncalves PF, Alves FL, Rodrigues VGB, Maciel EHB, Mendonca VA, Lacerda ACR, Vieira ELM, Teixeira AL, de Paula F, Balthazar CH. Effects of the inspiratory muscle training and aerobic training on respiratory and functional parameters, inflammatory biomarkers, redox status and quality of life in hemodialysis patients: A randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Jul 26;13(7):e0200727. doi: 10.1371/journal.pone.0200727. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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