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혈액투석 중인 만성신장질환 환자의 흡기근 훈련

2023년 3월 17일 업데이트: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

혈액투석을 받는 만성신장질환 환자의 신장 및 면역기능과 삶의 질 향상을 위한 흡기근 단련의 장점 원문보기 KCI 원문보기 인용

만성 신장 질환(CKD)은 유병률과 발병률이 증가하고 예후가 좋지 않으며 비용이 많이 드는 세계적인 공중 보건 문제입니다. 신장 구조와 기능의 변화가 3개월 이상 지속되는 것이 특징입니다. 신대체 요법(RRT)이 필요한 말기 신장 질환을 포함하여 여러 단계로 분류됩니다. 혈액투석(HD)은 신장 이식 이외의 RRT 옵션 중 하나입니다. 규칙적인 중등도 운동은 면역 체계의 특정 요소를 개선하고 항염증 효과가 있습니다. 유산소 운동, 사지 근력 운동 및 흡기 근육 훈련은 일주일에 세 번 혈액 투석을 받는 CKD 환자의 신장 기능과 삶의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 일주일에 두 번 HD를 받는 CKD 환자의 신장 및 면역 기능과 삶의 질에 대한 흡기근 훈련의 효과는 불분명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동은 인터루킨 생성을 포함하여 다양한 면역학적 반응을 일으킵니다. 운동이 전신 염증의 감소와 관련이 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 장기간의 운동과 규칙적인 운동은 전염증성 사이토카인으로서 기준선 IL-6 수치를 감소시킵니다. 흡기근 훈련(IMT) 운동 프로그램은 신장 질환의 진행에 영향을 미치는 내피 기능과 산화 스트레스를 개선할 수 있습니다. IMT 운동 프로그램은 sympathoadrenal 활성화 감소뿐만 아니라 아드레날린 및 노르아드레날린 순환 감소를 유도하여 내피 및 glycocalyx 손상을 예방할 수 있습니다. 따라서 IMT는 신장 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 일주일에 세 번 HD를 받는 CKD 환자에서 IMT가 요소 및 크레아티닌 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다. IMT는 또한 일주일에 세 번 HD를 받는 CKD 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

혈액투석은 인도네시아의 주요 RRT 방식으로 남아 있으며, 제3자 지불자의 부족으로 인해 이 지역의 사회경제학에 의해 시행이 크게 영향을 받습니다. 결과 혜택을 극대화하기 위해 리소스를 늘리는 것이 중요하며 주 2회 HD 세션은 개선되고 비용 효율적인 임상 실습입니다. 대만과 중국에서 주 2회 HD에 대한 관찰 연구는 최근 몇 년 동안 신장 기능의 느린 감소와 허용 가능한 영양 상태의 이점을 보여주었습니다. 그러나 주 2회 HD를 받는 CKD 환자의 신장 및 면역 기능과 삶의 질을 개선할 수 있는 IMT 수행 데이터는 제한적입니다.

제한된 데이터 결과로 연구자들은 일주일에 두 번 HD를 받는 말기 CKD 환자의 염증성 사이토카인 IL-6, 신장 기능 및 삶의 질 개선에 대한 IMT 운동 프로그램의 효과에 대한 답변을 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40375
        • Al Ihsan Province Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흡기근 훈련(IMT) 절차를 수행할 수 있습니다.
  • 마이크로 호흡압 측정기(RPM) 도구를 사용하여 예측된 측정 결과의 70% 미만의 MIP(최대 흡기 압력) 값을 가지고,
  • 8g/dL 이상의 헤모글로빈 수치,
  • 구두 및 서면 지침을 이해하는 능력,
  • 연구에 협조적이고 기꺼이 참여하고,
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 운동을 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 폐쇄성 폐 질환, 흉막 삼출, 심비대, 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 기흉 병력, 지난 6개월 동안 흉부 또는 복부 수술 병력, 고막 손상과 관련된 장애가 있는 환자
  • 지난 6개월 동안 흡기 및 호기 근육 훈련을 받았음
  • 혈압 >180/110mmHg 또는 <80/60mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
16명의 환자에게 50% MIP 강도에서 일주일에 세 번, 시간당 5세트, 세트당 10회 호흡 반복으로 12주 동안 Threshold IMT를 사용하여 각각 20분의 예상 기간 동안 흡기 근육 강화 운동을 포함하는 IMT 운동 프로그램이 할당되었습니다.
다른: 50% MIP 강도의 흡기 근육 훈련
환자들은 12주 동안 50% MIP 강도의 IMT 운동 프로그램을 받았습니다.
위약 비교기: 대조군
16명의 환자에게 10% MIP 강도에서 주 3회, 시간당 5세트, 세트당 10회 호흡 반복으로 12주 동안 Threshold IMT를 사용하여 각각 20분의 예상 기간 동안 흡기 근육 강화 운동을 포함하는 IMT 운동 프로그램이 할당되었습니다.
다른: 10% MIP 강도의 흡기 근육 훈련
환자들은 12주 동안 10% MIP 강도의 IMT 운동 프로그램을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우레아 수준
기간: 84일
신장 기능은 요소 및 크레아티닌 수치로 측정됩니다. 요소 수치는 IMT 프로그램 운동 전과 후 12주에 검사합니다. 검사는 실험실 직원이 수행한 다음 효소 방법으로 수행됩니다. 데시리터당 밀리그램 단위의 요소 수준(mg/dL).
84일
크레아티닌 수치
기간: 84일
신장 기능은 요소 및 크레아티닌 수치로 측정됩니다. 크레아티닌 수치는 IMT 프로그램 운동 전과 후 12주에 검사합니다. 검사는 실험실 직원이 수행한 다음 효소 방법으로 수행됩니다. 데시리터당 밀리그램 단위의 크레아티닌 수치(mg/dL).
84일
IL-6 수준
기간: 84일
면역 기능은 IL-6 수준으로 측정됩니다. IL-6의 수준은 IMT 프로그램 운동 전과 후 12주에 검사합니다. 검사는 실험실 직원이 수행한 다음 효소 방법으로 수행됩니다. 밀리리터당 피코그램(pg/ml) 단위의 IL-6 수준.
84일
물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 84일
삶의 질은 KDQOL-SFTM v1.3 설문지를 사용하여 평가합니다. 이 설문지는 신체 구성 요소 요약(PCS), 정신 구성 요소 요약(MCS) 및 신장 질환 구성 요소 요약(KDCS)으로 구성됩니다. IMT 프로그램 실습 전과 12주 후에 KDQOL-SFTM v1.3 설문지를 이용하여 인터뷰를 진행합니다. PCS는 0에서 100까지 범위의 단위 단위로 측정되며 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
84일
정신 구성요소 요약(MCS)
기간: 84일
삶의 질은 KDQOL-SFTM v1.3 설문지를 사용하여 평가합니다. 이 설문지는 신체 구성 요소 요약(PCS), 정신 구성 요소 요약(MCS) 및 신장 질환 구성 요소 요약(KDCS)으로 구성됩니다. IMT 프로그램 실습 전과 12주 후에 KDQOL-SFTM v1.3 설문지를 이용하여 인터뷰를 진행합니다. 0~100 범위의 단위 척도에서 MCS 측정, 더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
84일
신장 질환 성분 요약(KDCS)
기간: 84일
삶의 질은 KDQOL-SFTM v1.3 설문지를 사용하여 평가합니다. 이 설문지는 신체 구성 요소 요약(PCS), 정신 구성 요소 요약(MCS) 및 신장 질환 구성 요소 요약(KDCS)으로 구성됩니다. IMT 프로그램 실습 전과 12주 후에 KDQOL-SFTM v1.3 설문지를 이용하여 인터뷰를 진행합니다. KDCS는 범위가 0~100인 단위 단위로 측정되며 값이 높을수록 결과가 좋습니다.
84일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Padjadjaran

수사관

  • 수석 연구원: Irma Ruslina Defi, M.D., Ph.D., Universitas Padjadjaran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IKFR-202201.01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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